超声刀行业变局简析：集采降价+技术突破市场渗透率与国产赶超双轮提速

2026-01-23 10:36

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一、各类手术刀中，超声刀具备创伤小、出血少、恢复快等优势

根据观研报告网发布的《中国超声刀行业发展趋势研究与未来投资分析报告（2026-2033年）》显示，手术超声刀是一种利用高频声波能量进行手术切割和凝固的微创外科医疗器械。其原理在于通过超声发射器发射数百束高能超声波，使焦点处的组织细胞迅速升温并达到切割、凝闭和止血的效果。

各类手术刀中，超声刀凭借其创伤小、出血少、恢复快等优势，在生物医学领域中的应用越来越广泛，尤其是在白内障乳化、肝胆肿瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等多个方面发挥着重要作用。

各类手术刀对比

项目	机械手术刀	高频电刀	激光刀	超声刀
原理	刀具对活体物理组织的切割	高频电压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的	激光有单一方向性，能量密度高，可利用其热效应、光效应和电磁感应等切割身体组织	刀头在超高的振动频率下接触组织蛋白，产生空化作用，组织内水分迅速汽化，蛋白氢键断裂，蛋白质变性凝结从而达到切割、凝闭和止血的作用
优点	-	切割速度块，止血效果好、操作简单、安全方便，适用手术范围广	切口平滑，出血少，不易感染	腔镜手术中有优势，损伤范围小，低温状态
缺点	创伤大、出血大，手术时间长	重要的脏器和大血管旁边进行分离切割，术中有烟和焦痂	手术中有烟和焦痂	价格相对较贵

资料来源：观研天下整理

超声刀临床应用场景

科室		适应症
普外科	开放	胃手术、LAR、肝切除、甲状腺手术、胆囊切除、痔切除
普外科	腔镜	结直肠手术、胃手术、胆囊切除、脾手术、甲状腺手术
泌尿科	开放	肾、肾上腺切除、前列腺切除、膀胱切除
泌尿科	腔镜	肾、肾上腺切除、前列腺切除、膀胱切除
妇科	开放	肌瘤切除、附件切除、全子宫切除、盆腔淋巴结清扫
妇科	腔镜	肌瘤切除、附件切除、全子宫切除、盆腔淋巴结清扫甲状腺、腮腺
头颅外科		甲状腺、腮腺

资料来源：公开资料整理

二、全面集采带量下价格大幅降低，我国超声刀市场渗透率将不断提升

超声刀属于微创外科手术器械，微创外科手术数量侧面反应出中国医疗市场对超声刀的需求，近年来中国超声刀市场销量增长迅速。2022年我国微创外科手术量达1253万台，一次性超声刀使用量达150万把，2017-2022年复合增长率达38.9%。

由于超声刀价格相对较贵，过往存在重复使用的情况，导致销售量比真实需求偏低。随着全面集采带量，超声刀价格大幅降低，超声刀在三甲和其他医院的渗透率有望被推动提升。预计到2027年我国一次性超声刀使用量达到 840 万把，市场保持快速增长态势，2022-2027年复合增长率达40.3%。

超声刀集采政策

时间	政策	简介
2020 年 7 月	福建对超声刀进行带量采购	平均降幅为 40.77%，拟中选企业包括强生、奥林巴斯、天津瑞奇、北京速迈以及武汉半边天等企业。
2021 年 11 月	广东省牵头 16 省超声刀头带量采购联盟	由深圳公共资源交易中心首次操作实施。3mm 的超声刀从 7730 元降到 545 元，降幅达 93%；7mm、5mm 的超声刀均价从 5734 降到 1800 元，降幅达 68.6%，产品中选率高达 77.14%，覆盖全部市场主流产品，极大提高超声刀产品的普及性和占有率。从
2022 年	河北、安徽、江苏等多地开展了超声刀头集采	根据安徽医保局公告，3mm超声刀为 450 元，高端 7mm、5mm 超声刀限价分别降到 2350 元和 1360 元；江苏平均降幅 49%；根据河北医保局公告，3mm 超声刀最高从 7730 元降到 545 元，7mm、5mm 超声刀均价从 5734 降到 1800 元。
2023 年	京津冀“3+N”联盟开展了超声刀头类医用耗材带量联动采购有关工作	北京、天津、辽宁、吉林、黑龙江、河南、湖南、海南、西藏、陕西、甘肃等超 10 个省份地区参与。续采工作于 2025 年展开。
2024 年	川渝超声刀头耗材带量联动采购开始启动	中选产品均价 1232 元，平均降幅 74%。

资料来源：观研天下整理

数据来源：观研天下数据中心整理

三、5mm、7mm超声刀市占率不断提升，国产加速突围

从临床使用角度，超声刀用于需要控制出血及期望热损伤最小时的软组织切割，多用于闭合血管直径为 3mm 及以下血管，也有用于闭合直径为 5mm 及以下血管的。对于闭合直径 5mm 及以上血管，通常会选择高性能超声刀、大血管闭合器、结扎夹或结扎缝合的方法进行。随着临床对产品适用范围的要求不断提高，5mm、7mm血管封闭的超声刀市占率不断提升。2021-2024年我国超声刀各组别中5mm、7mm占比由58.23%提升至64.83%。

数据来源：观研天下数据中心整理

超声刀的核心技术包括高频振动能量控制、刀头材料与人体组织的热效应匹配、实时反馈算法等，长期被强生 Ethicon、柯惠等外资巨头掌握。在此背景下，2020 年之前，强生、美敦力、奥林巴斯三家企业在中国超声软组织刀市场的占有率接近 90%。

国家 “十四五” 医疗装备规划将超声刀列为高端医疗装备重点攻关方向，创新医疗器械特别审批通道将审批周期从 18 个月缩短至约 9 个月。此后，国产品牌快速追赶。2021-2024年，中国超声刀企业中，安和市占率由9%提升至12%，以诺康市占率由4%提升至5%，迈科唯市占率由2%提升至4%，半边天市占率由3%提升至4%；而美国强生市占率由53%大幅下降至30%。