政策护航！我国基因测序仪行业进出口走势分化出口市场覆盖范围持续拓宽

2026-01-14 10:37

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前言：

作为临床诊断与生命科学研究不可或缺的基础工具，基因测序仪应用范围广泛。近年来，在多重利好因素推动下，我国基因测序仪行业发展稳健，市场规模稳步扩容。同时行业国产替代进程加速，华大智造作为国产阵营领头羊，竞争优势不断提升，同时积极布局海外取得显著成效。此外，行业进出口走势分化，出口覆盖范围持续拓宽，2025年1-11月贸易差额更是实现由逆转顺。

1.基因测序仪应用范围广泛，政策护航行业发展

基因测序仪又称DNA测序仪，是测定DNA片段的碱基顺序、种类和定量的仪器。其应用范围广泛，涵盖人类基因组研究，遗传病、传染病与癌症的分子诊断，法医学的个体识别与亲子鉴定，以及生物工程药物筛选和动植物杂交育种等众多领域。

根据观研报告网发布的《中国基因测序仪行业现状深度研究与投资前景分析报告（2026-2033年）》显示，作为临床诊断与生命科学研究不可或缺的基础工具，基因测序仪在推动疾病精准防治、保障人口健康（优生优育）、促进合成生物学及现代农业发展等方面具有重要意义。我国高度重视基因测序仪行业发展，近年来相继出台《“十四五”生物经济发展规划》《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》《计量支撑产业新质生产力发展行动方案（2025—2030年）》等多项政策，为基因测序仪行业发展保驾护航。

2022-2025年我国基因测序仪行业相关政策（部分）

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容	对基因测序仪行业的影响
2022年5月	国家发展改革委	“十四五”生物经济发展规划	加快发展高通量基因测序技术，推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新，不断提高基因测序效率、降低测序成本。	推动基因测序仪技术创新迭代，加速新一代测序技术升级，倒逼行业降本增效，夯实基因测序仪技术发展基础。
2023年8月	国务院	河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划	推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合，加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新，重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工智能在生物科技中的应用等领域开展合作，重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。	以河套深港科创合作为核心载体，明确园区内基因测序仪发展重点，推动技术交叉融合，助力园区高端基因测序仪研发生产，带动区域产业发展。
2024年8月	国家疾控局、国家卫生健康委等九部门	关于建立健全智慧化多点触发传染病监测预警体系的指导意见	推动省级和有条件的地市级疾控机构具备高通量多病原联合检测、宏基因组测序、生物信息学分析等新发突发传染病检测能力和试剂储备，地市级和县级疾控机构具备病原核酸检测、血清学检测、快筛快检能力。	有利于推动疾控机构采购基因测序仪，创造明确的市场需求。
2024年12月	国务院办公厅	中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）	利用病毒基因测序、分子传播网络和新近感染分析等，进一步深入开展新报告感染者流行病学调查和传播风险判断。	有利于推动基因测序仪在艾滋病检测领域的应用，拓宽设备临床应用场景。
2025年6月	市场监管总局工业和信息化部	计量支撑产业新质生产力发展行动方案（2025—2030年）	面向生物技术、诊疗装备和药物研制等人民生命健康重点领域，聚焦药品、疫苗、先进诊疗技术、可穿戴装备、精准医疗和检验检测等方向，开展重大防控、化学创新药、生物大分子药物、高通量基因测序、细胞治疗、生物检测、体外诊断产品、合成生物技术产品、类器官产品、医疗机器人等计量检测和质量评价关键技术研究，推进药理学、生理学和合成生物学等多学科融合发展，推动在新药开发、疾病治疗、物质合成、特殊医学用途配方食品等领域应用，加快相关技术产品转化和临床应用。	支持高通量基因测序等关键技术的研究与质量评价，为基因测序仪行业技术突破和产品标准化提供支撑。
2025年12月	国家发展改革委、商务部	鼓励外商投资产业目录（2025年版）	将“高通量基因测序系统”的制造列入全国鼓励外商投资产业目录，自2026年2月1日起施行。	鼓励外资参与高通量基因测序系统的制造，引入资金与技术，推动基因测序仪产业技术升级与发展。

资料来源：观研天下整理

2.多重因素推动，我国基因测序仪行业稳健发展

近年来，在利好政策持续护航、基因测序临床应用不断深入，以及测序技术迭代升级、测序成本下降催生下游应用场景不断拓展等多重因素推动下，我国基因测序仪行业发展态势稳健，市场规模从2020年的41.65亿元持续上升至2024年的48.28亿元，年均复合增长率约为3.76%。

数据来源：公开资料、观研天下整理

3.基因测序仪国产替代加速推进，国产领军企业华大智造积极出海

早期，我国基因测序仪行业起步较晚，技术与经验积累薄弱，产品性能与海外龙头存在差距，市场曾长期由Illumina、Thermo Fisher等国际厂商垄断。然而，以华大智造、贝瑞基因等为代表的国产厂商，通过持续的研发投入与技术创新，显著提升了产品性能与可靠性，并凭借本土化服务、高性价比以及对国内应用场景的深度理解等综合优势，成功抢占市场份额，推动国产替代进程不断加速。其中华大智造作为国产阵营领头羊，依托深厚技术积累、丰富的产品矩阵及解决方案，竞争优势不断提升，其在基因测序仪及耗材市场的份额从2021年的19.9%提升至39.0%；同期Illumina的市场份额则由64.5%收缩至47%，国产替代成效显著。

数据来源：华大智造2024年年报、观研天下整理

在深耕国内市场的同时，华大智造亦积极布局海外市场，国际化布局已取得显著成效。目前华大智造已在美国、荷兰、塞尔维亚等国家和地区设子公司，负责基因测序仪及配套设备、试剂等产品销售；同时在拉脱维亚、美国设生产基地，在日本等地区设客户体验中心；此外，其基因测序仪产品已获得欧盟、新加坡、澳大利亚、英国、越南、印度、巴西等多个国家及地区的医疗器械注册证。这些举措有力支撑了其全球市场份额的提升：2024年全球基因测序仪新增销售装机总数超4500台，其中华大智造在该口径下的市场份额达28.2%，较2023年的18.7%提升9.5个百分点。

4.基因测序仪进出口走势分化，出口覆盖范围持续拓宽，贸易差额由逆转顺

2021-2024年我国基因测序仪进出口走势分化，进口量持续缩减，由1502台降至528台；出口量则快速攀升且增速加快，2024年迎来爆发式增长，达2754台，同比大增338.54%。2025年1-11月走势反转，进口量回升至538台，同比增长13.50%；出口量则受英国等海外市场需求回落、贸易壁垒等因素影响，出现大幅下滑，仅504台，同比下降80.84%。不过，国内基因测序仪企业仍在积极开拓海外市场，出口覆盖范围持续拓宽，2025年1-11月出口至62个国家和地区，较2024年全年增加5个。

数据来源：海关总署、观研天下整理

价格方面，自2021年起我国基因测序仪进口均价呈先涨后跌走势，2025年1-11月跌至56.47万元/台，同比下降30.57%；出口均价自2021年起持续下滑，2024年降至14.81万元/台，同比大跌79.88%，而2025年1-11月大幅回升至62.75万元/台，同比激增430.30%，反映出国产产品附加值与定价能力显著提升。