我国银屑病药物行业规模强势增长企业激烈角逐IL类抑制剂行业竞争格局或生变

2025-09-11 10:40

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一、国内银屑病患者基数庞大，银屑病药物市场规模强势增长

根据观研报告网发布的《中国银屑病药物行业发展趋势分析与未来投资研究报告（2025-2032年）》显示，银屑病俗称“牛皮癣”，是一种免疫介导的慢性、复发性、多系统、炎症性皮肤疾病。银屑病目前无法治愈，故其治疗目标是控制病情进展，保持长期疗效，这给银屑病药物市场带来广阔空间。

银屑病患者基数庞大，2022年全球约1.25亿人，其中中国约670万人，占比高达53.6%。随着国内银屑病患者数量增多，我国银屑病药物行业呈强势增长态势。根据数据，2018-2022年我国银屑病药物市场规模由6.04亿美元增长至14.36亿美元，CAGR达24.2%。预计2030年国内银屑病患者数量达680万人，银屑病药物市场规模达99.44亿美元，2022-2030年CAGR达27.4%。

数据来源：观研天下数据中心整理

二、随着中重度银屑病患者数量增多，生物制剂主流地位愈发突出

银屑病药物分为外用药物、传统系统性药物和生物制剂三大类。外用药物和传统系统性药物价格低，但往往只能部分改善皮损，难以实现长期控制，存在疗效有限、不良反应较多、复发率高、长期使用风险大等问题，使用患者较少；生物制剂主要是静脉、皮下或肌肉注射，年费用相对较高，但其通过特异性靶点治疗中重度银屑病，在临床上展现出起效更快、效果高效持续、能更好清除皮损、副作用整体更低、给药频次减少等显著的优势，为银屑病患者提供了更好的选择。随着中重度银屑病患者数量增多（预计2030年占比达20%-30%），生物制剂主流地位愈发突出。

根据数据，2022年我国银屑病药物中生物试剂市场规模达6.23亿美元，占比43.4%；预计2030年市场规模达56.45亿元，占比56.8%。

数据来源：观研天下数据中心整理

三、企业激烈角逐IL类抑制剂，或颠覆银屑病药物行业竞争格局

银屑病药物生物制剂包括阿达木单抗(TNF-a)、乌司奴单抗(IL-12/23)、司库奇尤单抗(IL-17A)、古塞奇尤单抗(IL-23)。TNF-α抑制剂存在注射部位反应、上呼吸道感染、抗核抗体升高以及狼疮样反应等常见不良反应，且使用频率、费用高；而IL类抑制剂总体疗效优于TNF-α，逐渐成为市场关注焦点。

银屑病已上市IL类抑制剂获批情况及临床效果对比

靶点m	药品	公司	已披露的临床试验信息阶段	短期疗效				长期疗效
靶点m	药品	公司	已披露的临床试验信息阶段	PASI 75	PASI 90	PASI 100	Week	PASI 75	PASI 90	PASI 100	Week
IL-23（p19）	古塞奇尤单抗（特诺雅）	强生	三期，海外	89%	69%	-	12	-	84%	58%	48
IL-23（p19）	古塞奇尤单抗（特诺雅）	太阳/康哲	三期	66.4%	34.5%	7.3%	12	91.30%	60%~68.9%	>28.3%	52
IL-23(p40)	乌司奴单抗（喜达诺）	强生	三期，国外	67.1%	41.6%	12.5%	12	71.0%	45.2%	-	52
	乌司奴单抗（喜达诺）	强生	三期，国内	82.50%	66.90%	-	12	91.50%	80.40%	-	28
	依若奇单抗(爱达罗)	康方生物	三期	79.40%	-	-	16	77.90%	-	-	52
	乌司奴单抗类似药（赛乐信）	荃信生物	等效试验	与乌司奴单抗等效
IL-17A	司库奇尤单抗(可善挺)	诺华	三期，海外	81.60%	59.20%	28.60%	12	80.50%	60%	39.2%	52
	司库奇尤单抗(可善挺)	诺华	三期，国内	97.70%	81.00%	32.90%	12	95.40%	82.10%	42.10%	52
	依奇珠单抗(拓咨)	礼来	三期，海外	89.1%/82.6%	70.9%/64.6%	35.3%/33.6%	12	94.7%	85.0%	62.1%	60
	依奇珠单抗(拓咨)	礼来	三期，国内	93.80%	82.40%	33.00%	12	-	-	-	-
	赛立奇单抗	智翔金泰	三期	90.70%	74.40%	30.20%	12	96.5%	84.1%	59.7%	52
	夫那奇珠单抗	恒瑞	三期	93.6%	93.6%	36.6%	12	87.6%	80.9%	63.1%	52
IL-17RA	布罗利尤单抗	协和麒麟	多项三期，海外	-	63.53%	49.17%	12	-	-	65.22%	156

资料来源：观研天下整理

当前，国内外企业在IL类抑制剂领域展开激烈角逐，银屑病药物行业格局或发生改变。目前除了IL-23(p40)、 IL-23(p19)、 IL-17A等已上市的靶点，国内外在研银屑病IL类抑制剂还有IL-17和IL-17A/F，中国内企业在各领域中不断加快追赶步伐：

IL-23抑制剂方面，主要是集中在对p19靶点开发药物，艾伯维的利生奇珠单抗多个适应症均已在海外顺利上市，三期银屑病数据优秀，国内正在陆续申报众；国内信达生物的匹康奇拜单抗的短期和长期疗效显示可与利生奇珠单抗媲美，正在申报上市中；荃信生物QX004处于 III 期临床。IL-23p40抑制剂方面，多个生物类似在申报上市。

IL-17A方面，国内君实生物、三生国健等均已经在III期，其中康方生物的古莫奇单抗在三期研究显示，AK111治疗中重度斑块型银屑病疗效优异、持续改善且长久维持，可更高程度满足患者“期待实现皮损完全清除、期待病情稳定无恶化”的临床需求，并于2025年1月27日公告申报上市获得受理。

IL-17A/F抑制剂方面，相较于IL-17A，优时比的比奇珠单抗（比美吉珠单抗）可同时抑制IL-17A/F两个亚型，可更快和更强的抑制炎症反应，目前国外已获批用于治疗银屑病，国内还没有获批。国内丽珠医药LZM012与比美吉珠单抗同靶点设计，III期临床取得重大进展，预计成为国内最快上市的银屑病药物。

在研IL类抑制剂银屑病临床进展和效果对比

靶点	药品	公司	国内进展	日期	已披露的临床试验信息阶段	短期疗效				长期疗效
靶点	药品	公司	国内进展	日期	已披露的临床试验信息阶段	PASI 75	PASI 90	PASI 100	Week	PASI 75	PASI 90	PASI 100	Week
L-23 (p19)	利生奇珠单抗(risankizumab)	艾伯维	-	-	III期(海外)	-	73.80%	-	16	89.60%	86.60%	65.90%	52
	匹康奇拜单抗IBI112	信达生物	申请上市	2024/9/26	III期	-	80.3%	-	16	-	84.9%	-	52
	QX004N	荃信生物	III期	2025/8/6	II期	92.3%	76.9%	40%（Q12W	16	-	87.2%	-	28
	NBL-012	石药集团	I期	2021/6/3	I期	-	-	-	-	-	-	-	-
L-23 (p40)	BAT2206	百奥泰	申请上市	2024/5/8	等效试验，III期	与乌司奴单抗等效
L-23 (p40)	SYSA1902	石药集团	申请上市	2024/11/26	等效试验，III期	与乌司奴单抗等效
IL-17A	JS005	君实生物	III期	2023/7/12	1b/II期	95.80%	77.10%	47.9%	12	-	-	-	-
	BAT2306	百奥泰	申请上市	2025/2/7	等效试验(VS 司库奇尤单抗)，III期	-	-	-	-	-	-	-	-
	SSGJ-608	三生国健	III期	2024/2/29	II期	100.00%	91.40%	57.10%	12	-	-	-	-
	古草奇单抗AK111	康方生物	申请上市	2025/1/27	III期	95%	80%	50%	12	100%	90%	70%	52
	HB0017	华博生物	III期	2024/2/26	lb期	100%	100%	-	12	-	-	-	-
	SYS6012	石药集团	III期	2024/6/14	等效试验，III期	-	-	-	-	-	-	-	-
	BR201	博锐生物	I期	2023/11/16	等效试验，I期	-	-	-	-	-	-	-	-
	尼塔奇单抗	BIOCAD	申请上市	2025/6/14	III期	-	-	-	-	-	-	-	-
	CMAB015	迈博药业	III期	2024/5/30	等效试验(VS 司库奇尤单抗)，III期	-	-	-	-	-	-	-	-
	NVS451	北京生物制品研究所	I期	2023/12/29	I期	-	-	-	-	-	-	-	-
	FTC001	山东方坦思	I期	2023/6/26	I期	-	-	-	-	-	-	-	-
IL-17AF	比奇珠单抗	优时比UCB(倍捷乐)	申请上市	2025/5/8	多项III期，海外	-	91%	68%	16	-	93%	80.8%	52
	LZM012	丽珠医药	III期	2023/6/27	III期为头对头 vs司库奇尤单抗	>95%	>80%	49.5%	12	-	-	75.9%/62.6%	52
	索洛奇单抗(Sonelokimab)	MoonLake Immunotherapeutics	-	-	IIb期，海外	45%	37%	20%	12	48%	42%	23%	24
L-17	SCT650C	神州细胞	II期	2025/2/14	II期	-	-	-	-	-	-	-	-