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我国抗ED药物市场快速扩容但渗透率偏低 仿制药扎堆入场 竞争趋向白热化

前言:

2019-2023 年,我国抗ED药物市场规模从42.8亿元增至78.9亿元,年均复合增长率16.52%,展现出良好增长态势。不过,当前市场渗透率仍不足5%,与发达国家15%以上的水平差距显著,未来增长空间较大。销售渠道方面,院外市场占据主导,其中零售药店是核心销售终端。此外,目前我国抗ED药物市场竞争已进入白热化阶段。

1.抗ED药物市场规模快速扩容

ED(男性勃起功能障碍)俗称阳痿,是男性性功能障碍常见的病症之一。随着生活节奏加快、工作压力增大以及不健康生活习惯的影响,遭遇ED困扰的男性群体日益增多。相关调查统计数据显示,国内成年男性ED的总发病率已达到26.1%,这意味着大约每4名成年男性中就有一人受ED困扰,直观反映出该病症在国内成年男性群体中处于较高患病水平。从患病人群年龄分布来看,2024年我国ED患者主要集中在21-40岁青中年群体,合计占比超过80%。其中31-40岁人群为高发群体,占比约为44.79%。

ED(男性勃起功能障碍)俗称阳痿,是男性性功能障碍常见的病症之一。随着生活节奏加快、工作压力增大以及不健康生活习惯的影响,遭遇ED困扰的男性群体日益增多。相关调查统计数据显示,国内成年男性ED的总发病率已达到26.1%,这意味着大约每4名成年男性中就有一人受ED困扰,直观反映出该病症在国内成年男性群体中处于较高患病水平。从患病人群年龄分布来看,2024年我国ED患者主要集中在21-40岁青中年群体,合计占比超过80%。其中31-40岁人群为高发群体,占比约为44.79%。

数据来源:公开资料、观研天下整理

从临床治疗路径来看,药物治疗是当前应对ED的主要手段,也使得抗ED药物市场形成庞大的需求基础。一方面,我国较高的ED患病率为市场提供了稳定的患者基数;另一方面,近年来男性健康科普教育持续推进,患者疾病认知度与就医意愿不断提升,双重因素共同推动抗ED药物市场快速扩容。数据显示,2019-2023年我国抗ED药物市场规模由42.8亿元增长至78.9亿元,年均复合增长率达16.52%。

从临床治疗路径来看,药物治疗是当前应对ED的主要手段,也使得抗ED药物市场形成庞大的需求基础。一方面,我国较高的ED患病率为市场提供了稳定的患者基数;另一方面,近年来男性健康科普教育持续推进,患者疾病认知度与就医意愿不断提升,双重因素共同推动抗ED药物市场快速扩容。数据显示,2019-2023年我国抗ED药物市场规模由42.8亿元增长至78.9亿元,年均复合增长率达16.52%。

数据来源:公开资料、观研天下整理

2.市场渗透率低,抗ED药物百亿市场待挖掘

根据观研报告网发布的《中国抗ED药物行业发展现状分析与投资前景预测报告(2025-2032年)》显示,目前,我国抗ED药物市场渗透率仍处于较低水平,不足5%,与发达国家普遍15%以上的渗透率存在显著差距。这一差距主要源于病耻感强和认知不足两大障碍。一方面,受传统观念影响,ED常被错误地与男性气概或能力缺陷相关联,导致患者普遍存在较强的羞耻感和隐私顾虑,多数人因视为“难言之隐”而回避规范就医,主动寻求治疗比例偏低。另一方面,公众对ED存在认知误区,常将其简单归因为“肾虚”,转而寻求保健品或民间偏方,而非接受现代医学治疗。此外,ED与早泄(PE)作为两种不同疾病,也常被公众混淆,进一步影响了科学诊疗观念的普及。

在此背景下,通过持续开展市场教育与疾病科普以提升公众认知、建立完善的患者隐私保护机制以消除就医顾虑,成为推动抗ED药物市场渗透率提升的有效路径。而渗透率的逐步提高,将进一步带动抗ED药物市场规模扩容,百亿级市场的发展潜力正逐步显现。据相关预测数据显示,2025年我国抗ED药物市场规模有望突破100亿元,到2028年将进一步增长至157亿元,2023-2028年期间年均复合增长率预计可达14.75%,行业未来增长趋势明确,具备可观的发展空间。

在此背景下,通过持续开展市场教育与疾病科普以提升公众认知、建立完善的患者隐私保护机制以消除就医顾虑,成为推动抗ED药物市场渗透率提升的有效路径。而渗透率的逐步提高,将进一步带动抗ED药物市场规模扩容,百亿级市场的发展潜力正逐步显现。据相关预测数据显示,2025年我国抗ED药物市场规模有望突破100亿元,到2028年将进一步增长至157亿元,2023-2028年期间年均复合增长率预计可达14.75%,行业未来增长趋势明确,具备可观的发展空间。

数据来源:公开资料、观研天下整理

3.抗ED药物的销售渠道以院外市场为主导

我国抗ED药物的销售渠道以院外市场为主导,其中零售药店是最主要的销售终端。2023年,在院内外销售渠道中,零售药店的市场份额超过70%,线上渠道位居第二,占比约27.45%,院内渠道占比极低。这一格局源于:一是零售药店对这类药物的宣传推广更主动,常通过专业用药咨询、便捷购药指引等方式触达患者,降低购药信息门槛;二是该类药物涉隐私,零售药店的即时性与线上渠道的私密性更契合患者需求,进一步强化了院外渠道的主导地位。

我国抗ED药物的销售渠道以院外市场为主导,其中零售药店是最主要的销售终端。2023年,在院内外销售渠道中,零售药店的市场份额超过70%,线上渠道位居第二,占比约27.45%,院内渠道占比极低。这一格局源于:一是零售药店对这类药物的宣传推广更主动,常通过专业用药咨询、便捷购药指引等方式触达患者,降低购药信息门槛;二是该类药物涉隐私,零售药店的即时性与线上渠道的私密性更契合患者需求,进一步强化了院外渠道的主导地位。

数据来源:米内网、观研天下整理

4.抗ED药物市场呈现原研药与仿制药共存的格局,西地那非领跑

凭借其确切的疗效和良好的安全性,PDE5抑制剂已成为我国治疗ED的一线药物,并在抗ED药物市场中占据绝对主导地位。截至2025年8月,国内共有6款原研PDE5抑制剂获批上市,包括西地那非、他达拉非、伐地那非、爱地那非、司美那非和妥诺达非,其中后三者为本土企业自主研发的创新药。目前,国内抗ED药物市场呈现原研药与仿制药共存的格局,原研产品种类有限,而仿制药数量显著居多。以西地那非为例,截至2025年8月,国内已有超过80款西地那非仿制药获得国家药监局药品批准文号。

截至2025年8月我国获批上市的PDE5抑制剂原研药物情况

药物名称 原研企业 获批上市时间 优点
西地那非 美国辉瑞 2000年 临床使用最久,循证数据最充分;起效时间30-60分钟,作用维持4-6小时;价格较低(仿制药普及)等
他达拉非 德国拜耳 2004年12月 半衰期长达17.5小时,作用持续36小时,灵活性高;不受饮食影响等
伐地那非 美国礼来 2004年8月 起效快(15-30分钟),生物利用度较高;对糖尿病性ED疗效较显著;10mg剂量可兼顾疗效与耐受性等
爱地那非 悦康药业 2021年12月 起效快(15-30分钟),对PDE5选择性高,肌肉痛发生率极低,适合亚洲人群代谢特点等
司美那非 旺山旺水 2025年7月10日 口服30分钟内发挥作用;药效持续时间长,半衰期为8至11小时,与适量含酒精饮品同服时药效不受影响。适用人群广泛,老年人、轻中度肝损害及轻中重度肾损害患者等特殊人群均可使用等
妥诺达非 扬子江药业 2025年7月25日 提高了靶点有效性,且不受食物代谢和药物相互作用等问题的影响,临床Ⅲ期试验证明,该药物有效率达到90%以上,对重度ED患者具有确切的治疗效果等

资料来源:公开资料、观研天下整理

截至20258月我国获批上市的西地那非仿制药物情况(部分)

药品名称 规格及剂型 批准文号 批准日期 生产企业
枸橼酸西地那非片 片剂,20mg 国药准字H20255109 2025年8月 正科医药
枸橼酸西地那非片 片剂,50mg 国药准字H20203388 2025年4月 齐鲁制药
枸橼酸西地那非口崩片 片剂,50mg 国药准字H20254049 2025年4月 海特生物
枸橼酸西地那非片 片剂,0.1g 国药准字H20150003 2024年10月 亚邦爱普森
枸橼酸西地那非片 片剂,50mg 国药准字H20244696 2024年8月 植恩生物
枸橼酸西地那非片 片剂,25mg 国药准字H20173089 2024年3月 白云山医药
枸橼酸西地那非片 片剂,50mg 国药准字H20233350 2023年7月 药都仁和制药
枸橼酸西地那非片 片剂,100mg 国药准字H20233515 2023年4月 合威制药

资料来源:国家药监局、观研天下整理

注:g为单位的剂量按西地那非计,mg为单位的剂量按C₂₂H₃₀N₆O₄S计

西地那非俗称“伟哥”,是我国首个获批的抗ED药物。凭借原研药先发优势与广泛认知度,长期在市场中保持领先地位,2023年市场份额超过60%。同时,该药也是零售药店终端的销售额冠军,2024年销售收入突破50亿元,居零售药店单品销售榜首。

西地那非俗称“伟哥”,是我国首个获批的抗ED药物。凭借原研药先发优势与广泛认知度,长期在市场中保持领先地位,2023年市场份额超过60%。同时,该药也是零售药店终端的销售额冠军,2024年销售收入突破50亿元,居零售药店单品销售榜首。

数据来源:米内网、观研天下整理

5.仿制药扎堆入场,抗ED药物市场竞争趋向白热化阶段

抗ED药物毛利率高,以白云山的“金戈”(西地那非仿制药商品名)为例,2022年其毛利率高达91.28%。在进口原研药专利到期与国内企业研发能力提升的背景下,高利润和广阔的市场前景吸引扬子江药业、齐鲁制药、修正药业、海王生物等多家企业布局该领域,仿制药数量迅速增加。

随着仿制药通过一致性评价,其药效已与原研药接近,它们的涌入加剧了市场竞争,企业间“价格战”频发。例如,齐鲁制药的“千威”(西地那非仿制药商品名)当前最低已达9.9元/片;“万艾可”(西地那非原研药商品名)单价曾近百元,如今50mg规格价格触及29.8元/片,逐渐逼近白云山的“金戈”。

作为国内首款ED仿制药,“金戈”曾凭借首仿红利、品牌优势和较高性价比,实现了销量与营收的快速提升。然而,2024年该产品遭遇自2014年上市以来首次销量与营收双双下滑。数据显示,当年“金戈”销售片数从2023年的1.01亿片下降至8785万片,营收从12.9亿元减少至10.34亿元,同比跌幅接近20%。白云山在财报中明确表示,“金戈”业绩下滑主要源于竞品数量持续增加、市场竞争日益激烈,以及公司促销政策的调整。

总的来看,目前我国抗ED药物市场竞争趋向白热化阶段,面对日益拥挤的赛道,谁能凭借核心优势突出重围,在激烈角逐中占据更稳固的市场地位,成为当前行业关注的焦点。(WJ)

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