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含牛黄中成药销售增长助推牛黄行业市场扩容 体外培育牛黄替代空间广阔

一、行业相关定义及产业链图解

牛黄为黄牛或水牛的胆囊、胆管或肝管中的结石。如果是在牛的胆囊中产生的,被称为“胆黄”或“蛋黄”,在胆管中产生的称为“管黄”,在肝管中产生的则称“肝黄”。从产业链角度来看,牛黄行业产业链上游主要为牛养殖及去氧胆酸、牛磺酸、复合胆红素钙等原材料;下游经过提取和纯化的牛黄被制成不同形式的制剂,如药物、保健品或化妆品等。

资料来源:公开资料,观研天下整理

二、含牛黄中成药市场销售不断增长,催生牛黄原料需求持续扩容

根据观研报告网发布的《中国牛黄行业发展趋势分析与未来投资研究报告(2025-2032年)》显示,牛黄属于贵重中药材。中医学认为,牛黄具有清心、开窍、豁痰、清热解毒、凉肝、息风等功效。内服可以治疗高热,神志昏迷、癫狂、小儿惊风、抽搐等病症,外用则可治疗咽喉肿痛、口疮痈肿、尿毒症等。不过,药典很少为牛黄单味,多是与中药配伍。

我国中医应用牛黄治病已有3000多年的历史。目前在传统名方名药中大量使用牛黄,在4500余种方剂中大约有650余种方剂采用了牛黄,如安宫牛黄丸、大活络丸、局方至宝散、牛黄清热散、牛黄清心丸、片仔癀、人参再造丸、麝香保心丸等。

近年我国含牛黄中成药销售市场不断增长,催生牛黄原料需求持续扩容。数据显示,2018-2024年我国安宫牛黄以及其他十大含牛黄中成药(前三味主要成分中含牛黄)总销售规模从38.2亿元增长到了88.3亿元。这一数据表明,牛黄原料作为安宫牛黄等中成药的主要成分,其需求正在不断增长。

2018-2024年我国安宫牛黄以及其他十大含牛黄中成药(前三味主要成分中含牛黄)总销售规模(单位:亿元)

药品

2018年

2019年

2020年

2021年

2022年

2023年

2024年

安宫牛黄

17.8

21.3

28.3

41.4

44.4

52.8

47.6

西黄

6.4

6.7

7.2

10.6

13.1

15.2

15.6

八宝丹

2.8

3.1

3.6

4.7

4.9

6.4

6.4

牛黄解毒

3.8

3.9

3.4

3.4

4

3.7

3.8

同仁牛黄清心

1.9

2

1.8

2.2

2.5

2.6

2

牛黄上清

2

2.2

1.8

2

2.3

2

2

京制牛黄解毒

1.4

1.5

1.5

1.7

2.2

2

2.1

牛黄清心

0.6

0.7

1

1.7

2.1

3

7.5

牛黄蛇胆川贝

1.2

1.1

0.6

0.6

0.6

0.4

0.4

牛黄清胃

0.4

0.4

0.5

0.5

0.4

0.5

0.6

TOP10牛黄中成药总和

38.2

42.8

49.7

68.7

76.4

88.5

88.3

资料来源:开思数据库,观研天下整理

三、天然牛黄供需矛盾严重,市场价格不断上涨

天然牛黄产量低、资源匮乏,供需矛盾严重。第一,本质为牛胆结石的天然牛黄,其实是牛的病理产物。正常牛身上不存在牛黄,而牛胆结石发病率极低,只有1‰-2‰,意味着100万头牛才能得3-4千克牛黄。第二,有牛黄的牛一般在10岁以上,且身体瘦弱。从农业社会进入工业化社会之后,耕牛数量大幅度降低,目前牛主要是作为肉牛养殖,一般养殖20个月就宰杀,很难产生牛黄。据统计,我国每年出产的天然牛黄不足1000公斤,而传统名贵中成药中的牛黄需求量约为5000公斤。结果就是,我国每年牛黄的出产量远不能满足传统中成药生产的需求量,市场长期处于供需关系紧张状态。

在此背景下,近年我国天然牛黄价格昂贵且持续走高。公开数据显示,2011年天然牛黄价格从11万元/公斤上涨到18万元/公斤,2012年价格上涨到20万元/公斤,2013年天然牛黄25万元/公斤,2014年行情小幅回落到23万元/公斤,之后几年消耗库存,2017年牛黄再次快速上涨到33万元/公斤,2020年9月后行情上涨到50万元/公斤,进入2023年牛黄货源紧缺,价格疯涨到150万元/公斤,且之后未有回落。目前国内天然牛黄的售价在160万元/公斤左右。

资料来源:康美中药网

一同上涨的,还有相关药品,如安宫牛黄丸、片仔癀等。根据国家药监局官网数据库显示,目前国内共有126个安宫牛黄丸批准文号,涉及同仁堂、三普药业有限公司、九芝堂股份有限公司等,多个产品近年价格连续上涨。其中,同仁堂安宫牛黄丸三次提价,2012年从350元/丸涨至560元/丸后,2019年又涨至780元/丸,到2021年12月,售价提至860元/丸,目前各大电商平台的同仁堂安宫牛黄丸基本维持在这一价位。

漳州片仔癀药业股份有限公司的知名药品片仔癀同样含有牛黄。2021年,该公司片仔癀售价从590元/粒的官方渠道售价一路被炒至上千元,目前在电商平台的售价为760元/粒。

为缓解天然牛黄资源紧缺、来源不足的状况,2025年4月21日,国家药监局、海关总署发布公告,允许进口牛黄试点用于中成药生产,试点区域包括北京、天津、河北等12个省(自治区、直辖市)。

公告显示,对于来自不存在疯牛病疫情禁令国家(地区),且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄,允许其试点用于中成药生产。试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西12省(自治区、直辖市)。试点时限为公告发布之日起2年,到期后根据试点工作情况,逐步在全国范围内推进牛黄进口使用相关工作。

事实上,进口牛黄一直是我国牛黄药材的重要来源。不过因2000年前后疯牛病疫情在全球蔓延,进口牛黄被查出携带疯牛病病毒。为控制疯牛病传播风险,原国家药监局在2000-2002年期间先后发布了一系列文件,明确要求“禁止使用进口牛源性材料制备中成药,如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等”。此后,中国未再批准牛黄进口。

直到2024年7月政策才再度放开天然牛黄进口。根据2024年7月1日国家药监局综合司、海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见,公告对来自于不存在疯牛病疫情禁令国家(地区),且符合中国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄,允许其试点用于中成药生产。

不过对于此次进口牛黄允许试点用于中成药生产能否拉低相关药材和药品的价格,还值得商榷。一般来讲,牛黄价格下降的幅度受多种因素影响。一方面,安宫牛黄丸等传统名贵中成药在海内外市场需求旺盛,且呈增长趋势,如安宫牛黄丸,近年来内销外销双双走高,拉动了对天然牛黄的需求扩增。即使有进口牛黄增加供应,若需求持续强劲,可能会抵消一部分供应增加对价格的抑制作用,导致价格下降幅度有限。另一方面,长期以来,天然牛黄价格不断上涨,市场形成了一定的价格预期,部分投资者和经销商可能会囤货惜售,等待更高的价格。此外,市场上的非理性追涨行为也可能持续一段时间,这些因素会干扰市场正常的供需关系,阻碍牛黄价格快速下降。最后,具有较高品牌价值和市场认可度的企业可能不会完全将成本降低的部分转化为价格下降。总的来说,由于市场需求、其他原料供应、市场预期以及企业定价策略等多种因素的综合影响,价格能否真正下降以及下降的幅度和速度还存在不确定性。

四、国家药监局已批准三种天然牛黄代用品,其中体外培育牛黄优势明显,为天然牛黄最佳替代品

除了放开天然牛黄进口外,国家还在加大研究天然牛黄代用品,来对抗天然牛黄稀缺的状况。国家药监局自1972年以来先后批准了3种天然牛黄代用品:培植牛黄、体外培育牛黄、和人工(合成)牛黄。并在2004年,国家食药监局在《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》中对牛黄及其代用品的使用做了一系列规定:对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种,包括安宫牛黄丸、大活络丸、局方至宝散、牛黄清热散、牛黄清心丸、牛黄醒脑丸、牛黄镇惊丸、片仔癀、人参再造丸、麝香保心丸等42种药监部门批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代。

目前市面上主要的牛黄原材料可分为四种,分别为天然牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄。其中体外培育牛黄优势明显,为天然牛黄的最佳替代品。

牛黄和牛黄代用品的特点及区别

名称

来源

质量标准

优势

劣势

价格

胆红素

胆酸

天然牛黄

是牛科动物的胆结石,少数为胆管或肝管的结石。宰牛时,如发现有牛黄,即滤去胆汁,将牛黄取出,除去外部薄膜后阴干。

25%

4%

属于贵重中药材,临床应用广泛。部分微量元素有待研究、难以复刻。

质量需筛选,产量低、资源匮乏,供需矛盾严重。进口牛黄带有疯牛病的输入风险

160-170万元/kg

体内培植牛黄

于活体牛的胆囊中培植的干燥胆结石,采用外科手术的方法,在活体牛的胆囊内植入致黄因子,使之生成牛黄

35%

7%-13%

形成条件与天然牛黄相似,其理化特性、色泽、性味、药效成分含量等与天然牛黄无明显差别

品质上个体差异大,质量难以控制,产业化较难,仅在牛牧区推广。故暂未被《中华人民共和国药典》收录

40万元/kg

体外培育牛黄

在牛体外模拟牛体内胆结石形成的原理和生物化学过程,经细菌培养,在多种酶的作用下,使正常牛胆汁成为成石胆汁。

35%

6%

性状、结构、成分及其含量、药效、临床疗效均与优质天然牛黄相似。质量稳定可控、生产周期短、产量高、易实现工业化大规模生产

与天然牛黄的临床差异有待研究

12.5万元/kg

人工牛黄

利用生化原料混合制成的。由牛胆粉、牛磺酸、胆红素、胆酸、猪去氧胆酸、胆固醇及微量元素等按照天然牛黄已知成分配制而成

0.63%

13%

技术简单,可工业化生产,解决了市场对牛黄原料的大量需求。

成分、含量、结构和药效与天然牛黄相差甚远,与其他牛黄有本质区别。只制成普通的消炎药,药监局明确规定,人工牛黄不能用于安宫牛黄丸等42种急病重症用药。

1500元/kg

资料来源:《中国药典》,公开资料,观研天下整理

资料来源:公开资料,观研天下整理

近年来随着人口老龄化加剧,以及居民健康意识的提高,名贵中成药如安宫牛黄丸、片仔癀等市场需求持续增加,而天然牛黄资源稀缺,价格不断走高。在此情况,体外培育牛黄作为天然牛黄的最佳替代品,因药效好、价格低且生产周期短,被国家食药监局认证为能完全替代天然牛黄应用的中成药品种,使得其市场迅速增长。数据显示,2017-2024年我国体外培育牛黄市场规模从1.7亿元增长至12.4亿元,期间复合年增长率达到33.2%。2024年我国体外培育牛黄行业产量约为4.71吨,需求量约为4.58吨。

数据来源:资料来源:观研天下整理(WW)

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