我国电子病历行业迈入智慧化发展新阶段市场竞争格局稳定嘉和美康市占率领先

2025-08-06 10:21

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一、政策持续加强系统考核，我国三级医院电子病历平均等级快速提升

根据观研报告网发布的《中国电子病历行业现状深度研究与未来前景预测报告（2025-2032年）》显示，电子病历是病历的一种记录形式，指医务人员在医疗活动过程中，使用信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，包括门（急）诊病历和住院病历。

国家持续推进以电子病历为核心的医疗信息化建设。2018年以来，国务院、卫健委等部门多次发文规范电子病历系统，推进医院加强电子病历建设，提升信息化和智能化水平，并且开展相应分级评价。政策持续加强对医院电子病历系统考核，2018-2022年我国三级医院电子病历平均等级已由2.56级提升至4.00级左右。

电子病历系统应用水平分级评价标准

级别	说明	具体说明
0级	未形成电子病历系统	行信息处理的业务少于3个。医疗过程中的信息由手工处理，未使用计算机系统;全院范围内使用计算机系统进
1级	独立医疗信息系统建立	使用计算机系统处理医疗业务数据，所使用的软件系统可以是通用或专用软件，可以是单机版独立运行的系统;住院医嘱、检查、住院药品的信息处理使用计算机系统，并能够通过移动存储设备、复制文件等方式将数据导出供后续应用处理。
2级	医疗信息部门内部交换	在医疗业务部门建立了内部共享的信息处理系统，业务信息可以通过网络在部门内部共享并进行处理;住院、检查、检验、住院药品等至少3个以上部门的医疗信息能够通过联网的计算机完成本级局部要求的信息处理功能，但各部门之间未形成数据交换系统，或者部门间数据交换需要手工操作。
3级	部门间数据交换	医疗业务部门间可通过网络传送数据，并采用任何方式(如界面集成、调用信息系统数据等)获得部门外数字化数据信息。本部门系统的数据可供其他部门共享。信息系统具有依据基础字典内容进行核对检查功能;实现医嘱、检查、检验、住院药品、门诊药品、护理至少两类医疗信息跨部门的数据共享。
4级	全院信息共享,初级医疗决策支持	通过数据接口方式实现所有系统(如HIS、LIS等系统)的数据交换。住院系统具备提供至少1项基于基础字典与系统数据关联的检查功能;实现病人就医流程信息(包括用药、检查、检验、护理、治疗、手术等处理)的信息在全院范围内安全共享。
5级	统一数据管理,中级医疗决策支持	各部门能够利用全院统一的集成信息和知识库，提供临床诊疗规范、合理用药、临床路径等统一的知识库，为本部门提供集成展示、决策支持的功能;全院各系统数据能够按统一的医疗数据管理机制进行信息集成，并提供跨部门集成展示工具;具有完备的数据采集智能化工具，支持病历、报告等的结构化、智能化书写;基于集成的病入信息，利用知识库实现决策支持服务，并能够为医疗管理和临床科研工作提供数据挖掘功能。
6级	全流程医疗数据闭环管理，高级医疗决策支持	各个医疗业务项目均具备过程数据采集、记录与共享功能。能够展现全流程状态。能够依据知识库对本环节提供实时数据核查、提示与管控功能;形成全院级多维度医疗知识库体系(包括症状、体征、检查、检验、诊断、治疗、药物合理使用等相关联的医疗各阶段知识内容)，能够提供高级别医疗决策支持。
7级	医疗安全质量管控，区域医疗信息共享	全面利用医疗信息进行本部门医疗安全与质量管控。能够共享本医疗机构外的病人医疗信息，进行诊疗联动;能够将病人病情、检查检验、治疗等信息与外部医疗机构进行双向交换。病人识别、信息安全等问题在信息交换中已解决。
8级	健康信息整合,医疗安全质量持续提升	整合跨机构的医疗、健康记录、体征检测、随访信息用于本部门医疗活动。掌握区域内与本部门相关的医疗质量信息，并用于本部门医疗安全与质量的持续改进;全面整合医疗、公共卫生、健康监测等信息，完成整合型医疗服务。

资料来源：观研天下整理

数据来源：观研天下数据中心整理

二、电子病历从单一病历管理向全面智慧化转型，市场迈入全新发展阶段

2025 年以来，随着新规发布，电子病历分级评价升级为智慧医疗分级评价，行业从单一病历管理向全面智慧化转型，市场迈入全新发展阶段。如《智慧医疗分级评价方法及标准（2025 版）》于 2025 年 5 月正式印发，新标准以电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设为核心，重点新增对闭环管理、区域协同、人工智能等要求。2025年6月发布的《关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知》再次强调，各省级卫生健康行政部门要将医疗机构规范使用电子病历信息情况作为医院评审、医院巡查、智慧医院建设等相关工作重要评估依据，各办医主体单位组织推进落实。

我国电子病历行业相关政策

时间	政策	发布部门	主要内容
2018.12	《电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）及评价标准（试行）》	国家卫生健康委办公厅	地方各级卫生健康行政部门要组织辖区内二级以上医院按时参加电子病历系统功能应用水平分级评价。到2020 年，所有三级医院要达到分级评价 4 级以上，二级医院要达到分级评价 3 级以上。
2018.12	《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》	国务院办公厅	到 2020 年，要达到分级评价 4 级以上，即医院内实现全院信息共享，并具备医疗决策支持功能。
2020.05	《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知（2020)》	卫生健康委办公厅	进一步推进以电子病历为核心的医院信息化建设，全面提升临床诊疗工作的智慧化程度。探索公共卫生与医疗服务的数据融合应用，推动医院电子病历系统和居民电子健康档案系统数据共享，促进居民健康信息从纸质过渡到电子化。
2021.09	《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》	国家卫生健康委、国家中医药局	到 2022 年，全国二级和三级公立医院电子病历应用水平平均级别分别达到 3 级和 4 级，智慧服务平均级别力争达到 2 级和 3 级，智慧管理平均级别力争达到1 级和 2 级，能够支撑线上线下一体化的医疗服务新模式。到 2025 年，建成一批发挥示范引领作用的智慧医院，线上线下一体化医疗服务模式形成，医疗服务区域均衡性进一步增强。
2023.12	《关于实施“优质服务基层行”活动和社区医院建设三年行动的通知（2023）》	国家卫生健康委办公厅国家中医药局综合司国家疾控局综合司	加快统筹建设县域卫生健康综合信息平台，推进电子病历、电子健康档案和预防接种等公共卫生信息互联互通共享，以省为单位，2023 年建成率达到 40%以上，2025 年达到 80%以上。
2024.07	《关于促进数字中医药发展的若干意见的通知》	国家中医药管理局国家数据局	鼓励研发具有中医药特色的智能电子病历、智能预诊随访等系统，提升中医药数据智能化采集能力，应用数字化手段采集具有临床结局的专科专病全流程高质量数据，通过临床疗效的反馈，不断优化总结诊疗方案，提高临床诊疗水平。推进中医医疗机构电子病历数据互联互通，实现患者院前、院中、院后诊疗数据贯通以及院内外合规高效调用，促进检查检验结果互认共享，提高医疗资源利用效率。
2025.05	《智慧医疗分级评价方法及标准（2025 版）》	国家卫生健康委医政司	智慧医疗系统应用水平划分为 8 个等级。4 级起强制要求 OFD 格式归档；5 级需北斗时间源+国密算法加密；6 级新增"全流程闭环管理"和"专科病历支持"
2025.06	《关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知》	国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司	各省级卫生健康行政部门要将医疗机构规范使用电子病历信息情况作为医院评审、医院巡查、智慧医院建设等相关工作重要评估依据。各办医主体单位组织推进落实。

资料来源：观研天下整理

《智慧医疗分级评价方法及标准(2025 版)》新增重点能力建设

核心要求	具体内容
闭环管理	对医嘱、检验、药品等场景全流程监控
区域协同	5 级起需区域数据查询（如检验结果互认），7 级需跨机构诊疗信息双向利用，8 级强调区域数据的健康和自采管理
中医中药	新增 32 项要求，包括中药处方规范、禁忌症检查、针灸路径等结构化数据
专科支持	6 级需至少 1 个专科病历模板，7 级需≥3 个专科
人工智能	多项高阶要求，如方案推荐、辅助判断、病历辅助生成、病历内涵质控，以及数字疗法，如院后诊疗方案、自采数据形成治疗计划。其中“智慧语音对话”将调整到新版《智慧服务》标准中
易用性升级	新增 35 项交互优化要求，如同屏显示、颜色标记、实时提示。