我国P-CAB抑制剂行业分析：多款研发药物相继上市市场空间有望超百亿

2025-04-02 10:13

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1、我国肠胃疾病患者数量过亿人，对相关药物需求增加

肠胃是人体消化系统的重要组成部分，肠胃疾病在消化系统疾病中也较为普遍。长期饮食不规律、饮食不健康、气候变化、昼夜温差较大或者存在各类负面情绪等多种因素，均可引起肠胃疾病发生与病情进展。目前，我国肠胃疾病患者约有1.2亿人且发病率越来越高，慢性胃肠炎患者达1.8亿人，使得消费者用药需求增加。

数据来源：观研天下整理

2、P-CAB是最新一代抑酸药物，并且多款药物逐渐上市

根据观研报告网发布的《中国P-CAB抑制剂行业发展趋势分析与未来前景研究报告（2025-2032年）》显示，针对与酸相关疾病的治疗关键在于抑酸，所以抑酸药物被推向历史舞台，目前最新一代的药物是P-CAB抑制剂，正在快速发展。钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB）抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂（PPI）不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论H+/K+-ATP酶活化与否，P-CAB均可与之结合。

P-CAB抑制剂和PPI抑制剂对比

机制比较	PPI	P-CAB
作用方式	需要转化为活性磺胺形式间接作用于质子泵	体内直接用作于质子泵
起效速度	需要于胃壁集中活化后发挥作用，起效较慢	无需于胃壁集中进行活化，起效快
最大疗效	多次给药后达最大疗效	首次给药可达最大疗效
持续时间	作用持续时间受血浆压磺酰胺与质子泵复合物的半衰期影响	作用持续时间受血浆药物半衰期影响
质子泵的抑制类型	仅抑制活化状态的质子泵	同时抑制活化和静止状态的质子泵
体内分布	顶叶细胞腔隙内浓度较低（比血浆高1000倍）	顶叶细胞腔隙内浓度较高（比血浆高10万倍）
食物依赖性	依赖于进食状态	不依赖于进食状态
酸稳定性	Pka值为3.8-4.5，低PH环境下不稳定，必须以肠包衣等形式存在	Pka值为6-9，低PH环境下稳定，无需肠包衣
抑酸稳定性	24h内抑酸不稳定	24h内抑酸稳定
CYP2C19多态性	受CYP2C19多态性影响大	受CYP2C19多态性影响小

资料来源：观研天下整理

随着国内首个伏诺拉生获批上市，并且于2020年进入国家医保目录后迅速放量后，罗欣药业的替戈拉生、凯普拉生、利那拉生酯也逐渐上市。

我国已经上市的P-CAB抑制剂简介

药品名称	伏诺拉生	替戈拉生	凯普拉生	利那拉生酯
研发企业	武田制药	罗欣药业	柯菲平/复星医药	上海医药
商品名	沃克	泰欣赞	倍稳	信立安
国内上市时间	2019	2022	2023	2024
国内获批适应症	反流性食管炎、与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌	反流性食管炎、十二指肠溃疡、与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌	反流性食管炎、十二指肠溃疡	反流性食管炎
是否进医保	是	是	否	否

资料来源：观研天下整理

3、我国P-CAB抑制剂市场空间广阔，并且有望超百亿

假设以当前国内人口数量为基数，测算P-CAB药物的几个主要适应症胃食管反流病、胃溃疡等疾病的市场空间，假设P-CAB药物的渗透率为30%，再结合不同适应症的发病率、知晓率和诊疗率以及不同适应症的人均年治疗费用，得到每个适应症对应的市场空间，最终预计P-CAB抑制剂在我国市场的总体规模有望超过200亿元。

我国P-CAB抑制剂市场规模测算

适应症	胃食管反流病	胃溃疡	十二指肠溃疡	幽门螺杆菌感染
人口总数（亿人）	14	14	14	14
发病率	10.50%	2.50%	4.50%	41.50%
知晓率	40.00%	40.00%	40.00%	30.00%
诊疗率	70.00%	70.00%	70.00%	60.00%
诊疗人数（万人）	4116	980	1764	10458
P-CAB渗透率	30%	30%	30%	30%
人均年治疗费用（元）	800	800	600	400
市场规模（亿元）	98.78	23.52	31.75	125.50
合计市场规模（亿元）	279.55