咨询热线

400-007-6266

010-86223221

过敏季来袭!我国过敏药行业需求空间不断释放 生物药新玩家入场

前言:

我国过敏性疾病种类繁多,2023年国内大约有2.5亿人饱受过敏性鼻炎的摧残,其中重症患者有8千万到1亿人。在此背景下,近几年,我国多款产品市场销售表现出色,如氯雷他定近5年在全国零售市场上的氯雷他定销售总额已突破76亿元,这也吸引多家企业也纷纷入场,其中国内首次批准一款用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物药上市,成为行业最大新变量。

1、过敏性疾病种类繁多,患者基数庞大

过敏反应是免疫系统对正常无害物质产生的不适当反应,一般发作迅速、反应强烈、消退较快,有明显的遗传倾向和个体差异。目前,过敏性疾病的患病率在全世界范围内快速增长,影响着全球约25%的人群。过敏性反应发生过程主要包含致敏期和发敏期:(1)过敏原第一次进入机体时,会诱导B细胞分泌IgE抗体并结合在肥大细胞、嗜碱粒细胞表面,使其处于致敏状态;(2)当相同过敏原再次进入致敏状态的机体时,与靶细胞表面的IgE受体结合,诱发靶细胞脱颗粒释放组胺、缓激肽酶、嗜酸粒细胞趋化因子等,引起毛细血管通透性增加、平滑肌收缩、腺体分泌增加,造成一系列过敏性反应。

过敏性疾病(AD)是一种变态反应性炎症,简称变应性炎症,是机体受一种或多种抗原物质刺激后,产生反应过程引起有害的过度反应,属于免疫性疾病范畴。常见的过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、食物过敏和药物过敏。

过敏性鼻炎是典型的过敏性疾病,患者会出现不同程度的打喷嚏、鼻痒和流鼻涕等症状,常见过敏原有尘螨、棉絮和海蟹。在2024年全国过敏性鼻炎流行病学调查中,成人患者的自报患病率高达17.6%,比上一次普查时增加了1亿多。在北上广等8个大城市中(北京、上海、广州、杭州、南京、西安、沈阳和长春),过敏性鼻炎的患病率都在持续上升,其中患病率最高的是上海,达到了23.9%。到2023年,我国大约有2.5亿人饱受过敏性鼻炎的摧残,其中重症患者有8千万到1亿人。

可见,过敏性鼻炎正在成为一种越来越广泛的现代病,基本上在3-8月份是高发期。

可见,过敏性鼻炎正在成为一种越来越广泛的现代病,基本上在3-8月份是高发期。

数据来源:观研天下整理

2、过敏性疾病药物种类较多,多款产品市场销售表现出色

根据观研报告网发布的《中国过敏药行业现状深度研究与投资前景分析报告(2025-2032年)》显示,目前,我国治疗过敏类疾病的经典方案是抗组胺类药物,如今已发展至第3代左旋西替利嗪,疗效与安全性均有较大改善。其余传统药物包括肥大细胞膜稳定药、糖皮质激素与钙通道阻断剂等,主要通过抑制下游的肥大细胞的活性起到抗炎的效果,不同种类的药物起效速度差异较大,但一般无法根治疾病,且不良反应较多。

治疗过敏类疾病的传统药物种类

药物

分类

机理

特点

具体例子

抗组胺药物

1

在较低浓度时该类药物能竞争性地阻断组胺与H1受体的结合及其活性,从而产生拮抗作用

特异性差,具有镇静、嗜睡、中枢神经抑制等不良反应

苯海拉明

2

非镇静抗组胺药,但对心血管系统具有潜在毒性,主要会导致心律失常

氯雷他定

3

疗效好,不良反应小,长期服用无耐受性

左旋西替利嗪

白三烯受体拮抗剂

白三烯被认为是哮喘发生过程中的主要炎性介质,白三烯受体拮抗剂能选择性地结合靶器官上的受体并竞争性地阻断半胱氨酸的作用,进而阻断器官对白三烯产生反应

无中枢镇静作用,对成人和儿童安全性和耐受性良好;单用时,疗效不如低剂量吸入性糖皮质激素

孟鲁司特、扎鲁司特

肥大细胞膜稳定药

稳定肥大细胞膜,抑制肥大细胞裂解、脱粒,阻止过敏介质释放,并能抑制多种炎症细胞的活性

可有效阻断过敏介质释放,但起效较慢

色甘酸钠

糖皮质激素

糖皮质激素对机体的发育、代谢等起着重要的作用,它能在短时间内快速抑制肥大细胞脱颗粒

起效较快,是目前最为有效的抗变态反应药;但无法根治,不良反应多

地塞米松、皮质醇

钙通道阻断剂

细胞内Ca2+信号对肥大细胞释放组胺起重要作用;肥大细胞脱颗粒以及气道平滑肌收缩都依赖于Ca2+的流入,钙阻断剂可通过这两种机制来改善过敏性支气管收缩

起效迅速,但注射过快或剂量过大时可引起心律紊乱,严重的可致心室纤颤或心脏停搏

维拉帕米、苄普地尔

生物靶向药物

靶向2型免疫通路中特定细胞因子或者IgE抗体等,降低免疫反应和免疫细胞的活性

参与2型免疫通路的细胞因子及受体种类众多,针对不同疾病可设计靶向抗体;主要针对重症或耐药患者

度普利尤单抗、奥马珠单抗

小分子靶向药物

JAK/TYK2抑制剂:抑制JAK激酶,阻断JAK/STAT通路,发挥免疫调节作用

对耐药的病人有非常好的疗效,但临床应用中易引起严重感染、恶性肿瘤和血栓等严重副作用,已被FDA给予了黑框警告

阿布昔替尼、乌帕替尼等

资料来源:观研天下整理

从市场表现来看,氯雷他定进入采集后,市场销售额持续上升。根据数据显示,近5年,全国零售市场上的氯雷他定销售总额已突破76亿元;2022年产品的年销售增幅仍能保持在10%以上。

从市场表现来看,氯雷他定进入采集后,市场销售额持续上升。根据数据显示,近5年,全国零售市场上的氯雷他定销售总额已突破76亿元;2022年产品的年销售增幅仍能保持在10%以上。

数据来源:观研天下整理

此外,布地奈德、西替利嗪、氟替卡松等过敏药市场表现出色,2024年这几款产品在全国零售市场上的销售额分别达到13.46亿元、2.67亿元和5.19亿元,而2025年的过敏季中在京东上的单周成交额就提升50%以上。

不过,当前市面上的过敏药物有诸多副作用,如氯雷他定对心血管系统存在潜在毒性,并且以氯雷他定为代表的抗组胺类过敏药效果有限。在人体内,过敏通常是由多种因子共同参与的炎症反应,但组胺只是其中一种,无法对过敏问题进行全盘控制。

种种问题也倒逼药厂不断进行新药研发、升级。近年来,越来越多创新药企业开始将目光转向治疗过敏的小分子靶向药、生物制剂,或脱敏治疗制剂;在全球临床试验登记平台上,有关过敏的研究超过1600项。

3、生物药新玩家入场,静待过敏药“爆款”产品出现

2025年,过敏季来袭,多家企业也纷纷入场,其中国内首次批准一款用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα(一种可用于多种过敏疾病药物开发的靶点)生物药上市,成为行业最大新变量。

司普奇拜单抗由康诺亚研发,经赠药后1208元/针,首疗程一月3针。III期临床研究称,使用司普奇拜单抗治疗一次后,50%患者的鼻部过敏症状达到“轻度甚至完全缓解”;第二次治疗后,90%患者的眼部过敏症状也达到这种状态。

生物药制品通过过敏疾病的发生机制来发挥作用,能够较长期地控制病情、减少复发,特别是在中重症和耐药患者身上也能快速起效,所以新入局的创新药企在押注过敏类赛道时,大多偏好抗体生物药研发。

我国药企研发IL-4R情况

靶点

药品

公司

类型上市/首次公示时间

适应症

AD

CRSwNP

Asthma

EA

EoE

COPD

CSU

EGPA

度普利尤单抗

赛诺菲/再生元

单抗

2020.06

已上市

III

已上市

/

/

III

III

/

司普奇拜单抗CM310

康诺亚

单抗

-

NDA

III

III

/

/

IND

/

/

Comekibart

宝船生物

单抗

-

III

/

II

/

/

/

/

/

GR1802

智翔金泰

单抗

-

III

II

II

/

/

/

II

/

SSGJ-611

三生国健

单抗

-

III

II

临床前

/

/

II

/

/

CBP201

康乃德

单抗

-

/

II

II

/

/

/

/

/

TQH2722

正大天晴

单抗

-

II

II期(CRS

/

/

/

/

/

/

SHR-1819

恒瑞医药

单抗

-

II

INDI

/

/

/

/

/

QX005N

荃信生物

单抗

-

II

II

I

/

/

IND

IND

/

曼多奇单抗

康方生物

单抗

-

II

/

/

/

/

/

/

/

BA2101

绿叶制药

单抗

-

I

IND

IND

/

/

IND

IND

/

HY1770

苏州沪云

化药

-

IND

/

/

/

/

/

/

/

LQ036

洛启生物

单抗

-

/

/

I

/

/

IND

/

/

资料来源:观研天下整理

以现下热门的过敏类靶点TSLP(一种在免疫调节中有重要作用的细胞因子)为例,我国均已有多家企业布局。其中,2021年时,安进和阿斯利康的物特泽鲁单抗就已获批治疗哮喘,后于2024年在中国获批;在国内,恒瑞、康诺亚、博奥信/正大天晴等企业也在追赶研发,均有II期临床。

我国过敏药物TSLP研发管线布局

药品

公司

类型

上市/首次公示时间

适应症

AD

CRSwNP

Asthma

EA

EoE

COPD

CSU

AR

特泽鲁单抗

安进/阿斯利康

单抗

-

/

III

III

/

III

/

/

/

SHR-1905

恒瑞医药

单抗

-

/

II

II

/

/

/

/

/

CM326

康诺亚

单抗

-

II

II

II

/

/

I

/

/

BSI045B

博奥信/正大天晴

单抗

-

/

II

II

/

/

临床前

/

/

STSA-1201

舒泰神

单抗

2023.08

/

/

I

/

/

/

/

/

GR2002

智翔金泰

双抗

-

I

IND

I

/

/

/

/

/

LQ043

洛启生物

单抗

2023.01

/

/

I

/

/

/

/

/

MG-ZG122

麦济生物

单抗

-

/

/

I

/

/

IND

/

/

HBM9378

和铂医药单抗

2022.08

/

/

I

/

/

/

/

/

QX008N

荃信生物

单抗

-

/

/

I

/

/

IND

/

/

资料来源:观研天下整理

此外,近几年脱敏治疗备受过敏患者关注,即确认过敏原后,通过持续注射脱敏制剂的方式,来降低或消除对过敏原的敏感性。不过,它的治疗周期很长,一般要半年起步,3-5年才能达到理想疗效。

综上所述,我国过敏药物、疗法研发仍处于起势阶段,所以蓝海之中越来越多的企业逐渐涌入,静待过敏药品“爆款”崛起。(WYD)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国智慧医院行业发展动力强劲 市场规模高速增长 核心领域升级空间大

我国智慧医院行业发展动力强劲 市场规模高速增长 核心领域升级空间大

我国智慧医院行业发展环境整体向好,呈现多维度协同支撑的良好态势,推动着市场进入蓬勃发展的高潮期,市场规模高速增长,且增长速度逐渐加快。值得注意的是,尽管我国智慧医院建设方兴未艾,但面临标准体系尚不完善、智能化应用深度不足、场景覆盖不广、评价机制缺失等问题。尤其在核心领域,应用深度与理想目标仍存在显著差距,预示着行业未来

2025年06月05日
我国色谱填料行业市场规模稳增且年均复合增速快于全球 国产替代进程有望加速

我国色谱填料行业市场规模稳增且年均复合增速快于全球 国产替代进程有望加速

当前,我国色谱填料行业已建立起较为完备的产业链体系,涵盖原材料供应、产品生产及下游应用全环节。在生物药行业蓬勃发展的强劲带动下,近年来我国色谱填料市场规模不断扩容,年均增速领先全球。从竞争来看,GE Healthcare(Cytiva)、Tosoh、Bio-Rad等国际巨头长期主导着我国色谱填料市场。当前行业仍处于国产

2025年06月04日
牛血清行业:上游供给能力提升、下游需求潜力大 生物医药、疫苗等为主要应用领域

牛血清行业:上游供给能力提升、下游需求潜力大 生物医药、疫苗等为主要应用领域

牛血清行业上游主要包括牛养殖场、血液采集机构、屠宰场等。我国是牛养殖大国,且近年随着科技进步和养殖技术的提高,牛养殖效率得到提升,牛存栏量、出栏量、牛肉产量均持续增长。根据数据,2024年,我国肉牛存栏量为10047万头,肉牛出栏量达5099万、牛肉产量达779万吨,较2013年分别同比增长1061万头、909万头、1

2025年06月03日
创新材料突破 我国人工骨修复材料行业迎来大爆发 集采落地推动企业开拓新增长曲线

创新材料突破 我国人工骨修复材料行业迎来大爆发 集采落地推动企业开拓新增长曲线

基于来源广泛、新材料层出不穷、产品持续迭代等优势,人工骨被认为是骨修复材料行业未来的主流产品。同时,多个专家在国内外权威医学期刊以及骨科学期刊上,表示人工骨材料在减少风险事件发生的同时,疗效可比肩甚至超越自体骨。随着技术突破、材料创新,我国人工骨修复材料行业已出现具有骨诱导性、骨传导性及复合材料人工骨及组织工程材料人工

2025年06月03日
全球干细胞治疗行业呈显著扩张趋势 政策及资本支持下中国实现突破 MSCs和iPSCs为研究热点

全球干细胞治疗行业呈显著扩张趋势 政策及资本支持下中国实现突破 MSCs和iPSCs为研究热点

我国干细胞治疗行业起步相对较晚,显著落后于欧美国家。近年来,在政策支持下,我国干细胞治疗行业实现突破:国内首款干细胞药物于2025年1月获批上市。资本对干细胞治疗关注度也不断提升,投融资市场火热,将推动我国干细胞治疗持续向商业化应用迈进。

2025年06月02日
全球细胞与基因治疗(CGT)行业蓬勃向上 中国强势追赶 上海引领发展 CAR-T为关注热点

全球细胞与基因治疗(CGT)行业蓬勃向上 中国强势追赶 上海引领发展 CAR-T为关注热点

随着技术的不断进步,细胞与基因治疗行业蓬勃发展,成为全球医疗健康产业的前沿领域。国内大量CGT产品进入临床试验阶段,随着产品陆续预期获批上市,中国细胞与基因治疗市场规模增速将超全球。从地区分布来看,上海头部企业众多、管线数量遥遥领先,引领国内细胞与基因治疗市场发展。

2025年05月28日
全球重组蛋白行业快速扩容 医美等领域开辟新蓝海 政策支持下国产高歌猛进

全球重组蛋白行业快速扩容 医美等领域开辟新蓝海 政策支持下国产高歌猛进

重组蛋白结构和功能与天然蛋白高度相似,甚至可通过改造优化性能。近年来,技术的持续创新使重组蛋白更易于获得且价格合理,推动重组蛋白从实验室到商业化跃迁,市场快速扩容。从应用领域看,重组蛋白主要应用于生物医药产业,医美、工业、农业等领域正开辟新蓝海。

2025年05月28日
腔镜手术机器人行业分析:临床应用发展空间仍较大 群雄并起竞争格局渐显

腔镜手术机器人行业分析:临床应用发展空间仍较大 群雄并起竞争格局渐显

目前,我国手术机器人以腔镜手术机器人为主,临床应用相对较多,占国内全部手术机器人市场约42%的份额。

2025年05月27日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部