1、GLP-1产业链图解
GLP-1受体分布广泛，通过作用于肠胃道和大脑，实现体重控制。GLP-1（胰高血糖素样肽1）是一种主要由肠道L细胞中产生的多肽，通过激活广泛分布于全身各器官（胰腺、胃肠道、心脏、肾脏、肝脏、大脑、骨骼肌和脂肪细胞等）的GLP-1受体，刺激胰岛素的大量分泌。GLP-1可以作用于肠胃道和大脑，可以延缓胃排空和消化道分泌，抑制食欲从而达到减少食物摄入等机制，从而实现体重控制。
在产业链方面，GLP-1行业上游为多肽合成试剂、色谱填料、固相合成载体、注射笔、SNAC(口服司美格鲁肽辅料)；中游主要是API/CDMO；下游分为仿制药、创新药。
GLP-1产业链图解
资料来源：观研天下整理
2、GLP-1行业上游分析：试剂耗材产品繁杂，企业可与下游供应链绑定
根据观研报告网发布的《中国GLP-1行业现状深度分析与投资前景研究报告（2025-2032年）》显示，GLP-1行业上游试剂耗材包括氨基酸原料、缩合试剂、固相合成载体、纯化填料和给药设备（注射笔），并且上游试剂和耗材也直接受益于GLP-1药物需求增长。目前，GLP-1行业上游试剂耗材在生物医药行业中属于生命科学上游，产品种类多，且以国内市场为主，市场空间有限，所以企业可以与下游头部企业的供应链绑定。
我国GLP-1产业链上游试剂耗材情况
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分类 |
基本情况 |
国内核心供应商 |
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氨基酸原料 |
大宗原料药，GLP-1产业链需求占比不大，行业格局已定 |
梅花生物，阜丰生物，伊品生物 |
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缩合试剂 |
多肽合成的核心试剂，随GLP-1药物的需求增长而增长。2020年全球市场规模8.2亿美元，国内市场占全球的30%。国内市场增速高于全球，主要考虑提供试剂的种类多样化以及是否进入核心客户供应链 |
昊帆生物，吉恩药业，普康生物，野风药业 |
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固相合成载体 |
多肽固相合成必备原料；技术壁垒相对较高，国内市场目前竞争格局较为优异 |
蓝晓科技、南开合成科技 |
|
纯化填料 |
多肽产品纯化需求量大，成本占比高，部分CDMO企业已经内部研发生产，供应商需要进入核心产品的商业化生产环节 |
纳微科技、蓝晓科技 |
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注射笔 |
市场容量最大的上游产品，2030年全球GLP-1药物相关的注射笔的市场规模有望达73亿美元。产品技术难度高、专利复杂，目前主要是礼来/诺和诺德/赛诺菲等三家厂商自给自足。国内供应商已经逐步取得技术突破 |
翰尔西医疗、威高股份、万海医疗 |
|
SNAC(吸收促进剂) |
口服司美格鲁肽核心原料，市场规模完全依靠口服司美格鲁肽销售。SNAC专利已经过期，无专利限制，国内已有8家企业CDE注册 |
金凯生科 |
资料来源：观研天下整理
3、中国GLP-1药物中游分析：市场规模快速增长
我国庞大的糖尿病和肥胖人群对于安全、有效的降血糖和减肥药物有着迫切的需求，这为国内GLP-1药物行业发展提供了广阔的消费空间。数据显示，2022年其市场规模已上升至60.5亿元，同比增长95.79%，呈现出高速增长态势。未来随着GLP-1药物陆续获批，到2030年，其市场规模有望突破500亿元，年复合增长率超过25%。
数据来源：观研天下整理
4、中国GLP-1下游分析：创新药市场处于蓝海，仿制药积极抢占市场份额
我国GLP-1下游制剂领域主要分为两种：仿制药、创新药。其中，创新药市场处于蓝海，减重效果和上市进度是关键。目前，国产GLP-1药物已经进入收获期，信达的玛仕度肽预计将于2025年年初上市抢占先机。整体来看，2027年大批国产GLP-1减重药物预计将上市销售，蓝海市场逐步向红海转变，并且率先上市企业将竞得市场先机。
我国国产临床II期及以上GLP-1减重创新药
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通用名 |
靶点 |
企业 |
国内临床状态 |
给药周期 |
预测上市时间 |
|
贝那鲁肽注射液 |
GLP-1 |
仁会生物 |
批准上市 |
一天三次 |
2023.07 |
|
玛仕度肽注射液 |
GLP-1/GCGR |
礼来/信达 |
申请上市 |
一周一次 |
2025Q1 |
|
XW003注射液 |
GLP-1 |
先为达 |
III期 |
一周一次 |
2025Q3 |
|
TG103注射液 |
GLP-1 |
石药集团 |
III期 |
一周一次 |
2026Q1 |
|
HRS9531注射液 |
GLP-1/GIP |
恒瑞医药 |
III期 |
一周一次 |
2026Q4 |
|
BGM0504注射液 |
GLP-1/GIP |
博瑞生物 |
II期 |
一周一次 |
2026Q4 |
|
GZR18注射液 |
GLP-1 |
甘李药业 |
II期 |
一周一次/两周一次 |
2026Q4 |
|
HS-20094注射液 |
GLP-1/GIP |
豪森药业 |
II期 |
一周一次 |
2027Q1 |
|
诺利糖肽注射液 |
GLP-1 |
恒瑞医药 |
II期 |
一日一次 |
2027Q1 |
|
HEC88473注射液 |
GLP-1/FGF21 |
东阳光 |
II期 |
一周一次 |
2027Q2 |
|
MWN101注射液 |
GLP-1/GIP/GCGR |
民为生物 |
II期 |
一周一次 |
2027Q4 |
|
RAY1225注射液 |
GLP-1/GIP |
众生药业 |
II期 |
两周一次 |
2027Q4 |
|
VCT220片 |
GLP-1 |
闻泰医药 |
II期 |
一日一次 |
2027Q2 |
|
苏帕鲁肽注射液 |
GLP-1 |
银诺医药 |
II期 |
一周一次 |
2027Q4 |
|
HDM1002片 |
GLP-1 |
华东医药 |
II期 |
一日一次 |
2027Q4 |
|
HRS-7535片 |
GLP-1 |
恒瑞医药 |
II期 |
一日一次 |
2027Q4 |
资料来源：观研天下整理
在仿制药方面，司美格鲁肽国内专利即将到期，仿制药积极抢占市场。GLP-1长效减肥药中，替尔泊肽刚刚上市，国内专利保护期仍有10年以上，而司美格鲁肽注射液中国专利最早将于2026年到期，届时国内生物类似药均可获批上市销售。目前，我国已有8家企业申请司美格鲁肽生物类似药临床，积极备战专利到期后的国内市场。其中，九源基因和丽珠集团进度最快，2型糖尿病适应症已经进入申请上市阶段，预计司美格鲁肽专利到期后，即可上市销售。
而减重适应症也已经批准临床，随着司美格鲁肽原研药减重适应症国内获批销售，生物类似药临床即将开展，预计2027年底多个司美格鲁肽生物类似药减重适应症将上市销售。
我国司美格鲁肽生物类似药和二类新药临床情况
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公司 |
适应症 |
国内最高进度 |
减重适应症进度 |
|
九源基因 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二级预防，肥胖 |
申请上市 |
批准临床 |
|
丽珠集团 |
申请上市 |
批准临床 |
|
|
联邦制药 |
2型糖尿病，肥胖 |
III期 |
批准临床 |
|
华东医药/派金 |
2型糖尿病 |
III期 |
/ |
|
宸安生物/博唯 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二级预防 |
III期 |
/ |
|
惠升生物 |
2型糖尿病，肥胖 |
III期 |
申请临床 |
|
正大天晴 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二级预防，肥胖 |
III期 |
批准临床 |
|
倍特药业 |
III期 |
批准临床 |
|
|
齐鲁集团 |
2型糖尿病 |
III期 |
/ |
|
石药集团 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二级预防，肥胖 |
III期 |
批准临床 |
资料来源：观研天下整理（WYD）
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