前言:
全球荧光硬镜快速替代白光硬镜趋势明显,但在国内市场中荧光内镜占比仍然较小,未来受均价下降等因素推动,国内荧光内镜市场有望快速渗透。外资企业垄断全球荧光内镜市场,我国本土企业不甘示弱,积极布局,目前在国内市场中已占据较领先位置。
一、荧光硬镜优势突出,快速替代白光硬镜趋势明显
硬镜经人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室,借助光源的高亮度照射,以摄像适配镜头传导,实现图像外部显示。
按工作光谱范围,硬镜可分为白光内窥镜和荧光内窥镜,白光内窥镜基于400-700nm光谱,荧光内窥镜基于 400-900nm 光谱。相较白光能显示表层以下组织的荧光显影,术中显影效率高,有效克服白光内窥镜在观察、手术操作的局限性。
白光硬镜及荧光硬镜对比
类别 | 光谱范围 | 透镜数量 (片) | 单面反射率 | 应用场景 |
白光硬镜 | 400-700mm | 30-35 | 0.5%以内 | 人体组织表层的图像 |
荧光硬镜 | 400-900mm | 45-50 特殊光学结构设计 | 0.3%以内 | 表层以下组织的荧光显影,如胆囊管、淋巴管和血管显影 |
资料来源:观研天下整理
荧光硬镜替代白光硬镜趋势明显。观研报告网发布的《中国荧光硬镜行业现状深度研究与发展趋势预测报告(2025-2032年)》显示,2015-2024 年,全球硬镜市场由46 亿美元增长至72亿美元,2019-2024年复合增速为 4.9%,同期全球荧光硬镜市场增速为24.3%,快速替代白光硬镜,预计 2024 年全球荧光硬镜市场达到 39 亿美元,占比超50%。
数据来源:观研天下数据中心整理
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二、中国荧光内镜仍处于初级发展阶段,均价下降等因素利好下渗透率有望提高
荧光内镜是一种应用激光固有荧光光谱技术通过各种内镜进入腔内诊断的新型诊断设备。它依据人体组织固有荧光光谱特征自动识别、诊断,可立即提示被测组织是否为正常组织,可鉴别被测组织的良恶性病变,提高早期癌和异型增生的诊断率。
NIR荧光成像技术随着微创精准治疗的概念迅速扩展,荧光摄像系统也在国外逐步推广和替代。但对于国内来说,荧光光学技术一直是行业的“卡脖子”技术,受限于此,荧光摄像系统在临床端的推广也收到相应的限制。虽然近年来内窥镜市场涌入大量玩家,但拥有“光、机、电、算”核心自主研发能力的国产厂商仍然较少,使得配套的荧光内窥镜市场尚处于初级发展阶段。
目前荧光内镜在国内市场中占比较小。数据显示,2024年我国硬镜市场规模约为110 亿元,2019-2024年复合增速为 11.0%,其中白光硬镜为 75 亿元,占比高达68.2%;荧光硬镜为35亿元,仅占比31.8%。
数据来源:观研天下数据中心整理
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随着企业推出更加成熟的荧光内镜产品,医生对荧光临床价值的认可度不断提升,以及荧光内镜市场均价持续下降,医疗机构在适用于荧光内镜的手术场景下,会更有意愿采购荧光内窥镜整机系统,在此背景下,预计未来荧光内镜在国内硬镜市场中的份额将逐年提高。
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三、外资企业垄断全球荧光内镜市场,我国本土企业积极赶超
外资企业垄断全球荧光内镜市场,其中史赛克占据主导地位,市场占比为78.4%,其次是卡尔史托斯和德国狼牌,市场占比分别为9.6%和4.1%。
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从国内市场看,史赛克等外资企业具备先发优势,在国内发展早期占据主要市场。近年来,随着显微智能、迈瑞生物、南京图格、迪谱医疗、成都新兴、瑞惜康、众智精诚、新光维、康基医疗、联影智融等本土企业积极布局荧光内镜市场,国产荧光硬镜占比快速提升,达54.5%。
国内外荧光内镜企业布局情况
企业名称 | 产品名称 | NMPA获批年份 |
史赛克 | 内窥镜摄像系统1588 | 2018 |
Novadaq-内窥镜荧光摄像系统 | 2019 | |
内窥镜摄像系统1688 | 2021 | |
医用内窥镜光源L11(与1688系统配套) | 2022 | |
欧谱曼迪 | 内窥镜荧光摄像系统 | 2019 |
荧光胸腹腔内窥镜 | 2022 | |
诺源医疗 | 内窥镜荧光影像系统 | 2020 |
4K内窥镜荧光影像系统 | 2022 | |
显微智能科技 | 内窥镜荧光摄像系统 | 2021 |
4K内窥镜荧光摄像系统 | 2022 | |
迈瑞医疗 | 4K内窥镜荧光摄像系统 | 2021 |
迪谱医疗 | 内窥镜荧光摄像系统 | 2021 |
新兴内窥镜 | 4K内窥镜荧光摄像仪 | 2021 |
海泰新光 | 内窥镜荧光摄像系统 | 2022 |
康基医疗 | 4K医用内窥镜荧光摄像系统 | 2022 |
数字精准 | 近红外荧光成像系统 | 2022 |
华诺康科技 | 4K荧光内窥镜摄像系统 | 2022 |
图格医疗 | 内窥镜荧光摄像系统 | 2022 |
美润达医疗 | 医用内窥镜荧光摄像系统 | 2022 |
鹰利视医疗 | 4K荧光内窥镜摄像系统 | 2022 |
瑞惜康 | 医用内窥镜荧光摄像系统 | 2022 |
恒佳电子科技 | 医用4K荧光内窥镜摄像系统 | 2022 |
众智精诚 | 4K内窥镜荧光摄像系统 | 2022 |
联影智融 | 4K内窥镜荧光摄像系统 | 2022 |
开立 | 医用内窥镜摄像系统(荧光) | 2022 |
新光维 | 4K内窥镜荧光摄像系统 | 2023 |
资料来源:观研天下整理
数据来源:观研天下数据中心整理(zlj)

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