我国ECMO行业发展现状：应用需求增长国产化进程加速推进

2025-01-09 09:54

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近年来，随着政策推动和医院对ECMO需求逐渐上升，全国开展ECMO的医院总数不断增长。同时，我国ECMO应用需求也在持续上升，全国上报ECMO总例数由2017年的2826例上升至2023年的18486例，年均复合增长率达到36.76%。不过，与发达国家相比，我国ECMO的潜在市场仍然很大，市场需求远未达到饱和。

从竞争来看，2023年之前，我国ECMO市场完全由美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等国外企业垄断。但随着政策推动和本土企业自主研发能力提升，近几年来我国ECMO国产化进程加速推进，截至目前已有3款国产ECMO产品上市。伴随国产ECMO实现了从0到3的突破，我国ECMO国产化率也迎来较大提升......

1.政策相继发布，推动ECMO配置和技术研发

根据观研报告网发布的《中国ECMO行业发展深度研究与投资前景分析报告（2025-2032年）》显示，ECMO即体外膜肺氧合，又称为叶克膜、人工膜肺，是一种体外循环支持系统，包括血管内插管、连接管、动力泵（人工心脏）、氧合器（人工肺）、供氧管、监测系统等部分，主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。ECMO也被称为重症救治的“神器”，近年来为了推动医院配置ECMO，我国相继发布《公共卫生防控救治能力建设方案》《十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》。同时ECMO素有高端医疗装备领域“皇冠上的明珠”之称，技术研发难度大、资金壁垒高。为此，我国还发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等政策，推动ECMO行业技术研发和应用。

我国ECMO行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2020年5月	国家发展改革委国家卫生健康委国家中医药局	公共卫生防控救治能力建设方案	加强重症监护病区（ICU）建设，配置床旁监护系统、呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）等相关设备。原则上按照医院编制床位的10-15%（或不少于200张）设置重症监护病床，设置一定数量负压病房和负压手术室，按不同规模和功能配置心肺复苏、呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）等必要的医疗设备。
2020年12月	国家发展改革委	鼓励外商投资产业目录（2020年版）	将呼吸机、ECMO、监护仪、PCR仪制造纳入全国鼓励外商投资产业目录，鼓励外商投资。
2021年3月	新华社	中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要	突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件。
2021年6月	国家发展改革委国家卫生健康委国家中医药管理局国家疾病预防控制局	十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案	加强传染病解剖室、临床教学用房、应急物资储备空间等设施建设，配备呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、移动 CT、传染病隔离转移装置等医学设备；建设可转换传染病区、可转换 ICU、生物安全二级及以上实验室、医疗废弃物处置设施等，配备呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、移动 CT、心肺复苏等重症急救抢救设备。
2021年12月	工业和信息化部国家卫生健康委员会等10部门	“十四五”医疗装备产业发展规划	技术水平不断提升。体外膜肺氧合机（ECMO)、腔镜手术机器人、7T 人体全身磁共振成像系统、质子重离子一体治疗系统等一批高端产品实现应用。全面突破体外膜肺氧合机（ECMO）、人工心脏等关键技术。
2022年10月	国家发展改革委	鼓励外商投资产业目录（2022年版）	将呼吸机、ECMO、监护仪、PCR仪制造纳入全国鼓励外商投资产业目录，鼓励外商投资。
2024年4月	国家卫生健康委国家发展改革委等8部门	关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见	在国家紧急医学救援队伍里要安排重症医学医护人员，并配备呼吸机、ECMO（体外膜肺氧合）、监护仪等设备以及必要的便携设备，适应执行不同规模救援任务，形成可在区域内或跨区域调度的快速反应、机动灵活救治力量。

资料来源：观研天下整理

2.ECMO应用需求逐年增长，潜在市场仍然很大

近年来，随着政策推动和医院对ECMO需求逐渐上升，全国开展ECMO的医院总数不断增长，由2017年的233家上升至2023年的814家，年均复合增长率达到23.18%。同时，随着人口老龄化趋势加剧、重症心肺功能衰竭患者增多和人们生活水平提高以及医院配置增加，我国ECMO应用需求也在持续上升。数据显示，2017-2023年全国上报ECMO总例数不断增长，由2826例上升至18486例，年均复合增长率达到36.76%。

数据来源：中国医师协会体外生命支持专业委员会、观研天下整理

不过，由于ECMO价格及使用成本昂贵，操作管理要求高，其在我国的配置率仍然较低。同时与发达国家相比，我国ECMO的潜在市场仍然很大，市场需求远未达到饱和。根据Frost & Sullivan2023年公布的调研数据，日本平均每9万人配有一台ECMO、德国平均每2万~4万人一台，而我国平均每280万人才一台，存在较大差距。

ECMO相关费用及操作管理要求

项目	详情
价格及使用成本昂贵	购买费用：单套售价在100万元至300万元不等；使用成本：包括耗材费用、人员费用以及附属的检测、药品、设备更换等费用，开机一周的费用需要10万元以上。
操作管理要求	ECMO 一般需要有心脏外科或大血管外科、体外循环、心脏重症、呼吸重症、超声影像、检验等多个专业人员参与。一个 ECMO 运营团队 4 人以上，要有专门的 ECMO 负责人、协调员、仪器耗材管理员、信息管理员和医师，均为专业重症和临床学科背景出身；根据国内的共识， ECMO 运行后，16 个步骤需要紧紧跟随，不能够有差错。

资料来源：公开资料、观研天下整理

3.从0到3，ECMO国产化进程加速推进

2023年之前，我国ECMO市场完全由美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等国外企业垄断。但随着政策推动和本土企业自主研发能力提升，近几年来我国ECMO国产化进程加速推进。2023年1月4日，汉诺医疗ECMO产品获批上市，打破我国ECMO产品100%被国外厂家垄断的局面；17日，由北京协和医院与中国航天科技集团有限公司等单位联合研发的ECMO产品获得国家药品监督管理局批准并上市；2月23日，第三款获批的国产ECMO产品也获批上市，来自赛腾医疗。

伴随国产ECMO实现了从0到3的突破，我国ECMO国产化率迎来较大提升。根据第三方招投标软件乙方宝数据显示，2023年汉诺医疗、赛腾医疗等国内ECMO企业已占据接近30%的市场份额。比地招标网统计的数据显示，2024年前三季度我国ECMO中标国产品牌市场占有率超过30%。其中汉诺排名第二，赛腾位列第三，分别达到26.43%和7.26%。此外，相比进口ECMO，国产ECMO价格降低，有利于带动ECMO配置率提升。数据显示，2024年前三季度汉诺和赛腾的ECMO中标平均价格分别为133.89万元和133.79万元，低于迈柯唯的200.29万元、费森尤斯的208.47万元和美敦力196.58万元。