化学发光行业：酶促化学发光为主流技术 国产化率提升空间大

一、化学发光行业规模快速增长，其占据免疫诊断绝大部分市场

免疫诊断是以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或者定量的诊断。我国免疫诊断市场在过去五年以 15.40%的 CAGR 高速发展，2022 年市场规模约524 亿元。

免疫诊断分为低通量市场和中高通量市场。急诊科或中小型医院定义为“低通量市场（通常使用胶体金、”免疫荧光等技术），面对三级医院等大型医院客户、测试量大且单台设备价高的市场为“中高通量市场”（通常使用化学发光、酶联免疫等技术）。

根据观研报告网发布的《中国化学发光行业发展现状研究与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，化学发光的原理是利用抗原抗体之间的特异性反应来测定体内疾病标志物浓度，从而判断人体身体状态的诊断方法，广泛应用于传染病、心脏疾病、肿瘤、妊娠检测等。

化学发光应用领域广阔，是免疫诊断中最大的市场。免疫诊断市场里中高通量市场占领绝大部分比重，而在中高通量市场中化学发光一直占据了 84%以上的比例，且仍有扩大的趋势。数据显示，2022 年我国化学发光市场规模约 401 亿元，2018-2022 年 CAGR 为 21.7%。

数据来源：观研天下数据中心整理

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二、化学发光技术原理分为三大类，目前我国企业主要采用酶促化学发光

根据原理，化学发光可以划分为直接发光、间接（酶促）发光和电化学发光。

直接化学发光指化学发光剂直接标记抗体或抗原的免疫测定方法，在发光免疫分析过程中不需要酶的催化。

酶促化学发光免疫分析是以酶标记抗原或抗体进行免疫反应，免疫反应复合物上的酶再作用于发光底物，在信号试剂作用下发光，用发光信号测定仪进行发光测定。

电化学发光是在电极上施加一定的电压或电流时，在电极电化学反应产物之间或电极反应产物与溶液中其种组分之间发生化学反应而产生激发态，当激发态跃迁回基态时放出能量，此过程即为电化学发光。

化学发光分类

资料来源：观研天下整理

我国企业目前仍主要采用酶促化学发光。数据显示，2023 年我国 300 多家发光企业中 53%的企业采用酶促化学发光法，32%的企业采用直接化学发光法，3%的企业采用直接+酶促结合，较少企业采用光激化学发光和电化学发光等方法。

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三、我国化学发光主要市场仍被进口厂商占据，国产化率提升空间大

我国化学发光主要市场仍被进口厂商占据，进口厂商2021年市场份额超70%，其中罗氏占比超35%，雅培占比接近20%，西门子占比接近10%；本土厂商总市场份额不足30%，其中迈瑞医疗仅占 7.3%，安图生物仅占 6%。

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数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）