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监管政策致隐形牙套行业重新洗牌变局 新进入者应如何占据一席之地?

1、概述及定义

隐形牙套(一般指隐形牙齿矫正保持器)是一种借助最新电脑科技制造出的透明矫正器,该矫正装置运用3D影像科技来设计整个疗程计划。

隐形牙套的优势

<strong>隐形牙套</strong><strong>的优势</strong>

资料来源:观研天下整理

2、口腔“爱马仕”,巨大的利润激发投资热情

近年来,随着人们口腔保护意识逐渐提升、居民可支配收入上升及颜值经济兴起,我国正畸病例及市场规模不断上升。根据数据显示,2022年我国正畸数量累计达300多万例,其中隐形正畸达44万例,占比在15%左右,市场规模约为1200亿元。

近年来,随着人们口腔保护意识逐渐提升、居民可支配收入上升及颜值经济兴起,我国正畸病例及市场规模不断上升。根据数据显示,2022年我国正畸数量累计达300多万例,其中隐形正畸达44万例,占比在15%左右,市场规模约为1200亿元。

数据来源:观研天下整理

而在大部分消费者表示:“牙科是个暴利行业。”隐形牙套价格=代理商成本+医生成本+场地成本,隐形牙套费用占比较低,医生费用占比最高。以时代天使为例,2020年其四类隐形牙套产品出厂价分别为7600元、9600元、8700元和5500元,但四类隐形牙套产品建议零售价分别达到3.2万元、4万元、2.6万元和2.4万元,隐形牙套的费用占比仅在23%-33%左右。

由此可见,成本价、出厂价、售价之间差距非常大,其所产生巨大的利润也吸引着众多资本“入场者”。目前,我国合规可以生产隐形牙套的厂家达到192家,192家平分目前44万病例的市场,如果按照平均值,大概是每家有2291例案例。据数据显示,2017年国内新增正畸公司数量达历年最高,2022年3月,正雅齿科完成5亿元D轮融资。

3、隐形正畸赛道呈现“双强寡头”格局

不过,在市场竞争方面,国内隐形正畸赛道呈现“双强寡头”格局。根据数据显示,时代天使占据隐形正畸行业41.7%的市场份额,较上年提升0.6个百分点;隐适美市场占比31.8%。

不过,在市场竞争方面,国内隐形正畸赛道呈现“双强寡头”格局。根据数据显示,时代天使占据隐形正畸行业41.7%的市场份额,较上年提升0.6个百分点;隐适美市场占比31.8%。

数据来源:观研天下整理

4、政策导致隐形牙套行业重新洗牌变局

根据观研报告网发布的《中国隐形牙套行业现状深度研究与发展前景分析报告(2023-2030年)》显示,目前,我国隐形牙套行业经营模式主要有两种:一是以门诊医生为核心的传统模式,二是淡化医生面诊地位,以线上平台为核心的DTC(全称,Direct To Consumer)模式。随着互联网兴起及电商直播飞速发展,DTC模式一度火热,部分隐形牙套品牌开始入驻互联网平台成立“品牌自营店”,如:Smartee正雅天猫旗舰店;或由互联网平台开设线上“大卖场”,借助流量平台向矫牙患者展示产品,但最终的医疗服务还是由合作诊所提供,如:京东健康口腔官方旗舰店。同时,隐形牙套DTC鼻祖SDC在2019年的成功上市。

好景不长,由于去医生化”被质疑“将风险转嫁给消费者”等一系列问题发酵,让隐形正畸DTC直销模式的专业性质疑声四起,并且随着国家“清朗行动”进行,市场监管力度加强,让部分DTC模式的隐形牙套品牌遭受重创,如无独有偶,成立于2019年的微笑公式也于2022年5月11日成立清算组。我国隐形牙套行业面临重新洗牌变局态势。

我国隐形牙套行业相关监管政策或平台措施

时间

相关监管政策或平台措施

2022年3月17日

国家网信办发布2022年“清朗”系列专项行动十大重点任务,其中包括【晴朗·打击流量造假、黑公关、网络水军专项行动】…

2022年4月

江苏省市场监管局出台《商业广告代言行为监管执法指南》

2022年6月

国家卫建委、工信部、公安部、财政部等九部委联合印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,禁止医生直播带货

2022年6月30日

抖音关闭医疗健康类认证创作者帐号的商品分享功能,并禁止医疗健康类认证创作者新开通商品分享功能

资料来源:观研天下整理

5、隐形牙套行业变局之下,本土企业迎来新生机

在隐形牙套行业变局之下,国产企业迎来新生机。2022年12月中旬,陕西省公共资源交易中心发布省际联盟(区、兵团)口腔正畸材料托槽类耗材集中带量采购拟中选结果。拟中选结果显示,本次无托槽矫治器最高降幅65.19%,最低降幅23.3%,平均降幅39.78%,显著低于传统矫治产品。而此次隐适美相关产品落标,国产隐形牙套头部企业有望通过此轮集采,抢占落标企业的市场份额、大力拓展标外产品线。

之前,国内所采用的隐形牙套膜片主要是由德国两家企业提供,对外依赖程度高,隐形牙套行业上游材料卡脖子现象严重。而2020年中央经济工作会议后,在关键领域、卡脖子的地方下大功夫逐渐成为社会共识。现阶段,部分国内头部隐形牙套企业相继开始与隐形矫治材料研发公司合作研发新型医用高分子材料膜片,并且在2019年12月25日,首款国产膜片获准上市,这也标志着国产隐形牙套企业迎来新生机。

6、新进入隐形牙套行业应如何在庞大市场中占据一席之地?

那么对于新进入者而言,要想在隐形牙套行业占据一席之地,可以通过布局下沉市场、与其他品牌联名、跟知名团队或明星进行合作、入住电商/社交平台等措施。例如,下沉市场方面,在颜值经济催化下,隐形牙套满足人们对“明眸皓齿”的需求,但其高定价被打上“高端”的标签。并且,我国隐形牙套行业主要集中在一二线城市,市场份额占据70-80%,低线城市潜在市场有待开发,由此企业的战略布局可以从撕掉“高端”标签开始,转向下沉市场。

那么对于新进入者而言,要想在隐形牙套行业占据一席之地,可以通过布局下沉市场、与其他品牌联名、跟知名团队或明星进行合作、入住电商/社交平台等措施。例如,下沉市场方面,在颜值经济催化下,隐形牙套满足人们对“明眸皓齿”的需求,但其高定价被打上“高端”的标签。并且,我国隐形牙套行业主要集中在一二线城市,市场份额占据70-80%,低线城市潜在市场有待开发,由此企业的战略布局可以从撕掉“高端”标签开始,转向下沉市场。

数据来源:观研天下整理

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数据来源:观研天下整理

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在联名与合作方面,时代天使的儿童版与变形金刚、小马宝莉IP联名;正雅齿科咬合诱导版则与迪士尼、漫威IP联名,并且入驻天猫、小红书;正丽科技“荣耀版”双膜隐形矫治器成为“国家队运动员备战保障用品”,并为多个国家队提供了口腔保障服务,携手多家合作机构创建了“荣耀诊室”。(WYD)

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疫苗赛道告别普涨时代:企业业绩分化 创新出海成行业破局主线

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近年在新生儿数量下滑、接种意愿走弱、市场竞争加剧等多重因素叠加下,我国疫苗行业告别增量扩容阶段,板块整体承压前行,行业营收、批签发、接种剂次等核心指标走弱,企业经营显著分化,传统热门品种红利逐步消退。行业增长逻辑转向结构性升级,多联多价、新型疫苗迎来发展窗口。

2026年10月27日
无创深脑赛道:超声脑机接口行业应用前景广阔 导航成本与临床证据瓶颈亟待破解

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中国在这一赛道与国际几乎同一起跑线,差距不到1.5年。格式塔科技累计融资5.7亿元、超级工厂已投运,首款慢性疼痛产品在超30例临床中使疼痛评分降低50%,计划2026年底启动NMPA注册申报。但作为全新器械品类,评估标准需与监管共同制定,批量交付可能仍需2至3年。

2026年10月26日
我国口腔材料行业增长动能充足 临床类材料领跑且主导地位强化

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口腔材料是口腔科重要基础支撑,可分为临床类与技工类两大品类。近年来我国口腔材料市场规模持续扩容,且增速高于全球水平。其中口腔临床类材料增长亮眼、市场占比持续提升,技工类材料虽稳步增长,但整体占比逐步回落。海外厂商仍在口腔临床类材料市场占据较大份额,行业国产替代具备可观空间。

2026年10月22日
口服避孕药行业:OTC化北美稳增、中国COC潜力广阔 本土替代实质推进

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市场层面,2025 年全球口服避孕药市场规模约 99 亿美元,预计 2033 年达到 158.75 亿美元,期间复合增速 6.08%。成熟市场低斜率稳态增长,其中北美为全球最大单一市场,行业增长除基础避孕需求外,调经、痤疮、经前期烦躁障碍(PMDD)等非避孕适应症的临床拓展成为重要增量,而处方药转 OTC 则是改善药物

2026年10月21日
手术量与渗透率双驱动下宫腔术后防粘连行业迎确定性红利 生物胶材料领跑市场

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宫腔术后粘连是宫腔镜手术高发并发症,可引发慢性盆腔痛、不孕等后遗症,临床需求迫切。物理屏障类生物医用材料凭借隔离稳定、安全性较好的优势,已成为主流防粘连方案。当前国内宫腔手术规模持续扩张,叠加大众生殖健康认知提升,防粘连产品渗透率处于低位、上行空间充足。生物胶类材料凭借适配优势占据主流份额,行业头部集中特征显著。

2026年10月21日
缓控释制剂行业集采价格企稳 创新+出海结构性切换 联亚药业引领国产国际化

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相较于普通速释制剂,缓控释制剂能够显著降低给药频次、维持平稳的血药浓度、减少峰谷波动带来的不良反应,在心血管疾病、糖尿病、精神神经疾病等慢性病长期管理中具有突出的临床价值。全球缓控释制剂市场正处于稳健扩张通道。2025年全球缓控释制剂市场规模约375亿美元,预计2032年全球缓控释制剂市场规模将达597亿美元,

2026年10月19日
我国鼻腔冲洗器PEST分析:鼻炎刚需持续扩容 政策门槛抬升加速行业资源向头部集中

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鼻腔冲洗器作为二类鼻腔护理医疗器械,是呼吸道居家养护与术后创面护理的重要产品。鼻炎慢病人群基数庞大,流感等上呼吸道感染常态化,为鼻腔冲洗器带来稳定需求底盘。近年监管政策密集落地,抬高行业准入门槛,淘汰不合规产品,引导资源向合规二类器械倾斜。

2026年10月19日
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鼻腔喷雾作为二类医疗器械,依靠物理冲洗方式实现鼻腔护理,安全性突出,适配鼻炎慢病患者、儿童、孕妇等多元人群,国内供应链成熟,国产品牌已占据市场主导地位。国内鼻炎及上呼吸道易感人群持续扩容,叠加线上渠道快速发展,赛道具备可观增长红利。但行业仍存在渗透率偏低、产品同质化、价格内卷、使用体验不佳等短板,在监管收紧、外资下沉的

2026年10月17日
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