一、全球治疗性抗体药物现状
1.市场规模
治疗性抗体用于治疗多种疾病。自1986年第一个治疗性抗体进入临床以来，治疗性抗体得到了迅速的发展，到目前为止，FDA共批准了近百个治疗性抗体药物，其已成为现代生物医药的重要组成部分，占总生物制剂市场的比重达40%左右。近年来随着新药被批准用于治疗各种人类疾病，包括癌症、自身免疫、代谢和传染病，治疗性抗体市场经历了爆炸性增长。数据显示，2018-2022年全球治疗性抗体药物市场规模由1473亿美元增长至2300亿美元，复合年增长率为11.8%。
数据来源：观研天下数据中心整理
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2.市场结构
治疗性抗体药物主要分为单克隆抗体（mAb）、牛血清白蛋白（BsAb）、抗体偶联药物（ADC）三类。单克隆抗体广泛应用于癌症治疗和自身免疫性疾病治疗,是主流治疗性抗体药物，2022年占比接近95%。抗体偶联药物仅占比3.4%，但近年来其在癌症治疗上取得了显著疗效，引起了全世界的关注，发展前景广阔。牛血清蛋白用于治脑供血不足、静脉循环障碍、脑缺血等，2022年占比2.3%。
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二、我国治疗性抗体药物现状
1.市场规模及结构
从国内市场看，早在20世纪八十年代初, 我国科学家就利用杂交瘤技术成功开展了单克隆抗体的研制工作,截止目前已经获得了一大批针对各种抗原的鼠源性单克隆抗体。1987年,“863”计划生物技术领域将抗体导向药物作为一个专题,开展了针对肝癌、肺癌、胃癌、白血病的导向药物研究。经过十几年的努力,在实验室和动物模型上评价了以鼠抗体为载体的同位素-抗体、药物-抗体和毒素-抗体等导向药物的治疗作用,并逐步从实验室走向临床。随着生物制药产业发展进入上升期，治疗性抗体药物加速进入商业化阶段。2018-2022年我国治疗性抗体药物市场规模由160亿元增长至757亿元，复合年增长率为47.5%。其中mAb占比超95%。
数据来源：观研天下数据中心整理
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2.行业瓶颈
根据观研报告网发布的《中国治疗性抗体药物行业发展趋势分析与投资前景预测报告（2023-2030年）》显示，我国抗体制备产业在蓬勃发展的同时也面临着巨大的挑战。在创新性以及前沿科技成果转化上还处于跟跑阶段；在研品种以生物类似药为主，缺乏原始创新；抗体生产、纯化工艺、质量控制的水平以及产业化规模等方面还落后于国际水平；生物反应器、纯化系统、科学仪器等关键设备、原材料和试剂还依赖于进口。长远来看，我国治疗性抗体药物仍有较大发展空间。
资料来源：观研天下整理（zlj）
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