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非手术类医美发展下肉毒素行业增长较快 市场处于“四分天下”局面

一、肉毒素主要应用领域

肉毒素即肉毒杆菌毒素,是由肉毒杆菌在繁殖过程中所产生的一种神经毒素蛋白。依其毒性和抗原性不同,肉毒素分为A、B、Ca、Cb、D、E、F、G 八个类型。目前肉毒素主要用于除皱、瘦脸及多种医美联合项目,此外,肉毒素在治疗疼痛、痤疮、癌症方面也具备发展潜力。

肉毒素主要应用领域

项目 作用范围
除皱 额纹、眉间纹、鱼尾纹、鼻唇沟纹、颈部横纹
轮廓整形 咬肌肥大、小腿肌肉肥大、斜方肌肥大
面部畸形 提眉、上唇皱纹、齿外露、口角下垂
其他 面部不对称、瘢痕增生、腋臭、括约肌功能障碍、尿频、尿不尽、良性前列腺肥大、肢体痉挛

资料来源:观研天下整理

、肉毒素发展历程

肉毒毒素是毒性最强的天然物质之一,也是世界上最毒的蛋白质之一。纯化结晶的肉毒毒素1mg能杀死2亿只小鼠,对人的半致死量为40IU/Kg。但肉毒毒素性质稳定,易于生产,提纯和精制,因而最早被利用于实验研究及临床。

从国内发展历程看,1956-1985年,我国肉毒素行业萌芽,该阶段主要依靠国外文献和资料,从进行基础研究和药物开发到肉毒素疗效得到了进一步的验证;1986-2015年,随着研发加速,我国肉毒素的生产逐渐规模化、专业化、标准化;2016年以来,随着肉毒素市场高速发展,国家对肉毒素质量关注度提高,且强调强监管。如国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发的《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》提出,进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,实现药品全流程可追溯,保障公众用药安全。

我国肉毒素行业发展历程

阶段 时间 发展情况
萌芽期 1956-1985年 该阶段主要依靠国外文献和资料,从进行基础研究和药物开发到肉毒素疗效得到了进一步的验证
启动期 1986-2015年 中国肉毒素的生产形成规模化、专业化、标准化的发展
高速发展期 2016年至今 注重肉毒素的质量,且强调监管。

资料来源:观研天下整理

医疗美容行业市场规模及市场结构

根据观研报告网发布的《中国医疗美容行业发展深度分析与投资前景预测报告(2023-2030年)》显示,进入21世纪后,医疗美容行业逐渐走向成熟。近年来,随着消费者对医疗美容要求不断提高,风险较小、恢复期较短、效果自然的非手术类医美逐渐发展起来。肉毒素注射作为主流项目,也增长快速。

进入21世纪后,医疗美容行业逐渐走向成熟。近年来,随着消费者对医疗美容要求不断提高,风险较小、恢复期较短、效果自然的非手术类医美逐渐发展起来。肉毒素注射作为主流项目,也增长快速。

数据来源:观研天下数据中心整理

数据来源:观研天下数据中心整理

数据来源:观研天下数据中心整理

肉毒素产品市场规模

数据显示,2017-2022年我国肉毒素产品市场规模由19亿元增长至65亿元,年复合增长率为27.9%。预计2023年我国肉毒素产品市场规模将达80亿元,同比增长23.08%。

数据来源:观研天下数据中心整理

肉毒素行业竞争

2020年以前肉毒素市场格局长期处于衡力、保妥适“双雄争霸”局面。随着肉毒素注射项目升温,市场竞争格局被打破。目前我国的肉毒素市场处于“四分天下”的局面。其中国产的衡力(兰州生物)、美国的保妥适(艾尔建)、英国的吉适(益普生)和韩国的乐提葆(Hugel)是国内获批上市的仅有的四款肉毒素产品。此外,其他国内厂商如爱美客、华东医药、康哲药业、昊海生科等也正积极切入肉毒素领域,大多以境外引进代替自研。预计未来3-5年内将有七款肉毒素产品上市,肉毒素行业格局或将面临进一步的变革,竞争也将不断加剧。

国内肉毒素获批情况

企业 产品品牌 国家 国内合作方 原获批时间 国内获批情况
兰州生物 衡力 中国 - 1993年 V
艾尔建 保妥适(Botox) 美国 - 2009年 V
益普生 吉适(Dysport) 英国 - 2020年 V
Hugel 乐提葆(Letybo) 韩国 四环医药 2020年 V
汇恩斯 Hutox 韩国 爱美客 已在韩国上市 暂未获批
Jetama Jetama 韩国 华东医药 预估2025年上市 暂未获批
德国莫氏制药 净优明 德国 精鼎医药 - 暂未获批
Revance RT002 美国 复星医药 - 暂未获批
Eirion (ET-01/AI-09) 美国 吴海生科 - 暂未获批
BMI A型肉毒毒素100U冻干粉针剂 韩国 康哲药业 已在韩国上市 暂未获批

资料来源:观研天下整理(zlj)

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