全球分子砌块市场前景广阔我国与北美、欧洲企业差距逐渐缩短（附主要企业竞争优势）

2023-07-04 08:52

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分子砌块是指用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，一般分子量小于300，具有结构新颖、品种多样等特点。作为新药研发的上游，分子砌块是新药研发的创新源头之一。

随着新药研发成本的持续上升、研发难度的增大，制药企业的研发方式也在不断发生变化。20世纪90年代以前，大型制药企业主要通过内部研发人员进行自主研发，但研发成本高、研发效率低。进入21世纪以来，大多数制药公司倾向于将不涉及核心知识产权的如化合物合成等相关研发业务外包给第三方机构进行，这种趋势催生了大量的早期药物研发公司。早期药物研发公司研发人员的主要工作是通过化学合成的方法将分子砌块连接在一起得到新化合物，进而用得到临床候选物。出于提升研发效率、降低研发成本和专业化分工等因素的考虑，药物研发公司一般会通过外购和外包研发的方式从市场上得到合适的药物分子砌块。这种趋势以及新药研发投入的不断增加使得市场对结构新颖、功能高效的药物分子砌块的需求持续增长，并且质量要求越来越高。作为药物分子砌块设计、研发、生产的专业化公司，未来药物分子砌块业务前景十分广阔。

分子砌块是化学创新药研发的核心原料，根据相关资料显示，全球医药研发支出中有30.00%用于药物分子砌块的购买和外包。据统计，至2024年全球分子砌块市场规模将达到612.00亿美元。

数据来源：观研天下整理

根据观研报告网发布的《中国分子砌块行业发展现状分析与投资前景研究报告（2023-2030年）》显示，目前分子砌块行业是一个全球竞争的行业，行业市场化程度较高。行业内既有来自于北美、欧洲等发达国家或地区的企业，又有来自于中国、韩国等新兴国家的企业。北美、欧洲等发达国家或地区的药物分子砌块企业的发展时间较长、成熟程度较高；我国等新兴国家的药物分子砌块企业的发展时间较短、发展程度较低。但随着我国创新能力的提高，我国药物分子砌块企业的生产技术取得了长足进步，能够合成的药物分子砌块种类越来越齐全，药物分子砌块合成技术与北美、欧洲企业相比的差距已越来越小。

全球分子砌块供应商大致分为产品类型丰富的综合型供应商和专注特定分子砌块的特色供应商。前者致力于为全球医药产业构建一个品类多样、结构新颖的药物分子砌块库，如Sigma-Aldrich、Combi-Blocks和Enamine为全球分子砌块行业的龙头企业，市场占有率10%以上。Fluorochem和AstaTechInc等公司为第二梯队企业，市场占有率1%-10%；药石科技拥有8万余个分子砌块库，成为国内分子砌块行业的龙头企业。

目前分子砌块市场上有Sigma-Aldrich、Combi-Blocks、Enamine、药石科技、皓元医药、昊帆生物等企业。

分子砌块市场上主要企业竞争优势情况

	企业名称	竞争优势
国外企业	Sigma-Aldrich	背景优势：是是德国默克公司（Merck KGaA）的生命科学事业部。
		市场地位优势：公司全球领先的化合物与生物试剂生产商和供应商。
		产品优势：Sigma-Aldrich 拥有包括分子砌块和小分子化合物在内的生命科学类产品 30 万种。
		生产优势：分子砌块数量、种类国际领先。其中1/3 分子砌块自己生产，2/3 的分子砌块外购或 OME 生产。
	Combi-Blocks	市场地位优势：为全球分子砌块行业的龙头企业。
	Enamine	市场地位优势：为全球分子砌块行业的龙头企业。
		研发优势：公司拥有多个用于化学和分析实验室，复合原料设施，运营和业务部门的建筑物。
		生产优势：公司在美国和欧洲拥有数家库存工厂，并通过亚洲地区的授权代表开展工作。
	Fluorochem	产品优势：公司研制和经营的含氟化学品种类达50000余种。
	Fluorochem	市场地位优势：公司为全球分子砌块市场第二梯队企业。
	AstaTechInc	人才优势：公司拥有超过百名研发专家（40％拥有硕士及博士学位），为全球上千家制药研发公司提供产品和服务。
	AstaTechInc	服务优势：公司提供广泛的目录产品组合、具有成本效益的药物发现和开发以及制造解决方案。
国内企业	药石科技	市场地位优势：公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。
		团队优势：公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验,对小分子药物结构的性质和发展趋势有深入了解。
		技术优势：凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势,设计开发了一个包含16万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库,其中有很大数量的结构未见文献报道。目前公司掌握不对称合成技术、酶催化反应技术、光化合物反应技术、超低温反应技术、氟化技术等系列先进的化学合成技术,开发了特殊饱和环分子骨架构建技术、新型芳香杂环的分子骨架构建技术等特色技术,大大加速了研发的效率。
		客户优势：近三年已有数百家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流。
		服务优势：公司通过分子砌块业务已储备大量优质客户资源,可以为客户提供从药物发现到开发及商业化,从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全面服务。
	皓元医药	平台优势：公司经过多年的技术积累,形成了多个核心技术平台,包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台。
		技术优势：,公司具有手性拆分、底物或辅基诱导的不对称合成、手性化学催化、生物或酶催化的不对称合成等丰富的技术手段。
		产品优势：公司深耕分子砌块和工具化合物领域多年,持续关注并分析Nature、Science、ACSMedicinalChemistryLetters、JournalofMedicinalChemistry、SciFinder、ThomsonReuters等国际权威科研期刊和数据库以及最新的医药专利,深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向,快速设计开发新的分子砌块和工具化合物产品,形成了包含42,000多种分子砌块和工具化合物的特色产品线,其中自主合成的具有市场竞争力的分子砌块和工具化合物超过10,000种,处于国内较高水平。
		客户优势：公司分子砌块和工具化合物业务所服务的客户众多,涵盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司,如美国国立卫生研究院(NIH)、上海药物所、上海有机所、哈佛大学、北京大学、清华大学等。除了产品销售,公司还利用自身的技术平台为客户提供CRO服务,使得公司与客户间建立了更紧密的合作关系,能够为公司原料药和中间体业务带来更多的机会。公司依托强大的研发和技术实力,深耕特色原料药和中间体业务,客户涵盖了国内外多家医药企业,如恒瑞医药、信立泰、齐鲁制药、梯瓦制药(Teva)等。公司不断优化合作模式,部分产品逐步向获得客户制剂销售分成盈利模式延伸。除此之外,公司运用完备的工艺开发、优化以及放大生产能力,为国内外客户提供CDMO及注册申报服务,主要客户有第一三共(Daiichi-Sankyo)、卫材等。
		供应优势：,公司实现业务覆盖药物研发到生产的各个阶段:分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务;原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务,以及合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务,并提供药品商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体的生产供应。
	昊帆生物	先发优势：公司是国内较早专注于研发、生产、销售多肽合成试剂的高新技术企业。
		技术优势：经过近二十年的发展,公司在有机合成领域积累了大量研发成果,已在多肽合成试剂、通用型分子砌块、蛋白质试剂等产品的研发、生产各环节建立了完整自主的核心技术体系,形成了自动化生产技术、晶体粒径控制技术、杂质检测与控制技术、管道反应技术、多官能团复杂有机分子砌块选择性保护技术、酶反应技术、蛋白质交联剂特色膜分离提纯技术、低温脱水成环技术等核心技术。
		产品优势：公司凭借品类齐全、性能高效的多肽合成试剂产品建立的品牌优势,快速将市场需求更广、技术壁垒更高的分子砌块和蛋白质试剂产品导入市场,并积极在脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷酸试剂等新型产品领域布局。
		客户优势：公司客户覆盖国内外1,900 余家医药研发与生产企业、CRO、CDMO 公司,其中不乏跨国医药行业龙头企业,如 Bachem AG、Olon S.p.A 等,以及药明康德、凯莱英、康龙化成等国内专业从事医药研发和生产的服务外包知名企业。