医药研发外包服务(CRO)行业：多项有利因素为产业发展提供充足市场空间

一、概述

医药外包服务行业（CXO）是依附于药物研发、生产的外包产业链，经过四十余年的发展，形成了CRO(合同研究组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同定制生产组织)、CSO(合同销售组织)等多个细分子行业，贯穿药品生命周期的全流程。其中合同外包服务机构（CRO是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。根据新药研发流程，CRO公司提供的服务范围包括药物发现、非临床阶段、临床阶段。

医药外包服务分类

数据来源：观研天下整理

CRO公司提供的服务范围

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二、全球CRO行业市场概况

1、医药市场持续增长，为CRO行业发展带来充足的市场空间

据观研报告网发布的《中国医药外包服务行业现状深度分析与投资前景预测报告（2023-2030年）》显示，随着国际人口老龄化持续加剧、医药行业刚需属性的大环境向好，全球医药行业市场规模持续上升，带动制药企业对外包服务的需求，为CRO行业发展带来充足的市场空间。根据数据，2021年全球医药市场总额达到14012亿美元，2017-2021年的复合增速为3.8%，预计2026年将达到17971亿美元，2021-2026年的复合增速为5.1%。

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2、研发支出稳步上升，推动CRO行业增长

2016-2021年，在全球医药行业规模不断扩大的提升，也为新药研发提供了良好的外部环境。根据数据，2020年全球医药研发投入达到2048亿美元，2016-2020年的复合增速为 6.9%，预计2025年将达到2954亿美元，2020-2025年的复合增速为7.6%。

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3、全球医疗融资总额创新高，带动CRO行业景气上升

由于生物医药的市场体量、研发投入所带来高资金需求，始终占据融资总额的主导地位，融资额占比常年达到40%以上，这也说明新药研在充足的资金支持下，将直接带动CRO产业景气度。根据数据显示，2021年全球医疗健康领域融资总额8194亿元，融资事件3591起。

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4、新药研发专业度及效率要求催生CRO行业需求

新药研发的资金及时间成本投入巨大，对于中小型创新企业而言，自身秉性决定其高度依赖外包公司。2013-2021年，随着单药研发成本增加，带动投资回报率下降，所以不少药企为了降低研发成本且加快研发速度，纷纷开始选择和CRO企业进行合作，进而带动CRO行业市场需求增加。根据数据显示，2021年研发一款新药的平均成本达20.1亿美元，同时新药研发的投资回报率下降至2019年的1.5%，2021年小幅回升至3.2%。

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5、全球CRO市场规模及预测

在上述多项因素推动下，全球CRO行业市场规模保持稳定增长趋势。根据数据显示，2021年全球CRO行业市场规模达710亿美元，预计2026年将达到1185亿美元，2021-2026年的复合增速为10.8%。

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三、中国CRO行业概况

1、我国医药市场高速增长，为CRO行业发展提供充足的市场空间

近年来，随着我国人口老龄化加剧、医疗支出增加及国家支持政策利好的驱动下，我国医药行业高速增长，这为CRO行业发展提供充足的市场空间。根据数据显示，2021年我国医药行业市场规模15912亿元，预计2026年将达21986亿元，2021-2026年的复合增长率为6.7%。

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2、医药研发支出稳步上升，带动我国CRO行业增长

CRO是由研发需求驱动的行业，医药研发支出是CRO行业基础。2017-2021年，在医药市场发展的同时也得到医药研发投资的大力支持。根据根据，2021年中国医药行业研发支出2057亿元，远超同期全球医药研发支出增速。

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3、受政策红利叠加资本双驱动，创新药需求高速增长

自2015年开始，我国开始进行医疗改革，药品注册分类改革及创新药优先审评等法规的颁布强调了对药品的创新性和临床价值的关注，并且国家将创新药纳入医保，这大幅度提高制药企业研发新药的积极性，研发外包需求增加可期。根据数据显示，2021年国产首次IND新药数量为490个，其中国产化药IND262个，国产生物药IND228个。

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4、CRO市场规模及预测

因此，在上述医药市场、研发投入等多方面因素影响，我国CRO行业发展迅速。根据数据显示，2021年我国CRO行业市场规模达639亿元，预计2026年将达到1878亿元，2021-2026年的复合增速高达24.1%。

数据来源：观研天下整理（WYD）