我国心脏起搏器行业需求日益旺盛 市场规模有望进一步扩大 但国产化率有待提升

一、行业基本概述

心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，可以保障心脏依照节律进行舒张和收缩的作用。

根据观研报告网发布的《中国心脏起搏器行业现状深度分析发展战略研究报告（2022-2029年）》显示，心脏起搏器主要是通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的，主要适用治疗病态窦房结综合征、房室传导阻滞、房颤伴缓慢心室率中。

心脏起搏器根据电极导线植入的部位不同，可分为三腔起搏器、双腔起搏器以及单腔起搏器三种；这三种的区别在于电极导线的数量以及放置位置。腔数越多，越能准确模拟心脏跳动，研发生产壁垒越高。目前双腔起搏器为我国心脏起搏器主流产品，占据市场近七成份额。据了解，双腔起搏器需植入于患者右心房、右心室，适用于房室传导阻滞、窦房结功能障碍患者。双腔起搏模式包括VDD模式、VAT模式、DDD模式以及DVI模式四种。

心脏起搏器类型

资料来源：公开数据整理

二、行业发展现状

近年来随着我国人口老龄化问题日益加剧，心血管病患病率持续增长，使得我国心脏起搏器市场需求不断增长。2021年12月陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟省（区、兵团）心脏起搏器集中带量采购拟中选结果》，明确将全身兼容MRI心脏起搏器价格降至2.0万元以下。随着我国集采政策逐渐落地，心脏起搏器市场规模有望进一步扩大。根据第25届全国介入心脏病学论坛发布数据显示，2021年我国心脏起搏器临床应用植入量达9.9万台，同比增长15.1%。

数据来源：CCIF2022，公开数据整理

目前双腔起搏器是我国心脏起搏器市场上主流产品。数据显示，2021年我国双腔起搏器临床应用植入量达85420台，占总市场的76%。

数据来源：CCIF2022，公开数据整理

相比于双腔起搏器，单腔起搏器市场占比较小。数据显示，2021年我国单腔起搏器临床应用植入量为26258台，占总市场的24%。

数据来源：CCIF2022，公开数据整理

发展到目前，我国心脏起搏器生产企业数量有所增长，包括创领心律医疗、乐普医疗以及先健科技等。国产化率不断提升，2019-2021年国产心脏起搏器植入数量逐年上升，占比约7%-10%。到2021年国产心脏起搏器植入数量达11342例，其中国产双腔起搏器占比67%。

数据来源：CCIF2022，公开数据整理

但整体来看，我国心脏起搏器的市场渗透率低，且由于受技术壁垒等因素限制市场主要被外资品牌垄断，波士顿科学、美敦力以及圣犹达为全球心脏起搏器龙头企业，占据我国市场近85.0％，而国产市场占有率较低。预计未来随着国家集采政策逐渐落地、医疗器械国产化替代的推进以及本土企业自主研发能力不断提高，国产品牌起搏器的市场占有率将逐步提高。

三、行业市场需求

心脏起搏器主要应用于心血管病领域。心血管疾病是由心脏和血管疾病引起的疾病，主要包括冠心病(心脏病)、脑血管疾病(脑卒中)，血压升高(高血压)、外周动脉疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病和心力衰竭等。据世界卫生组织(WHO)统计，缺血性心脏病和脑卒中分别是全球排名前两位的主要死因。其中心血管疾病已成为全球面临的重大公共卫生问题。我国也不例外，心血管病患病率处于持续上升阶段。根据相关数据显示，2016-2021年中国CAD患病人数从22.3百万人增至26百万人，预计2022年将达到26.7百万人。

数据来源：《中国心血管健康与疾病报告》，观研天下整理

根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国每5例因病死亡病例中就有2例死于心血管病，目前我国心血管病患病人数总计达3.3亿人。在此背景下，我国心脏起搏器市场需求不断增长。

与此同时，人口老龄化问题日益加剧，心血管病患病率持续增长，也将带动心脏起搏器市场需求增长。这是因为大多数血管疾病为年龄相关性疾病，在老年人群体中患病率增加。根据《第七次全国人口普查公报》，2021年，全国60周岁及以上老年人口26736万人；全国65周岁及以上老年人口20056万人，较2020年增加992万人，占14.2%，远超联合国老龄化社会的标准，对此国家“十四五”规划和2035年远景目标纲要已将“实施积极应对人口老龄化”上升为国家战略。

数据来源：国家统计局，观研天下整理

数据来源：国家统计局，观研天下整理（WW）