一、概述
目前市场的血糖仪大部分为指血血糖仪，通过刺破手指采取血样检测实时血糖指标。但指血血糖仪只能采集单个时点的血糖指标，每次采血都需刺破手指，消耗试纸，对人体造成伤害。而人体血糖不同时段波动较大，单一时点血糖值无法正确反映患者的真实血糖水平。而持续血糖监测系统（CGM）是一种24小时连续监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的系统，与传统血糖监测系统相比，CGM具有很多优势。
传统血糖仪与CGM比较
| 项目 | 便携式血糖仪监测血糖 | 持续葡萄糖监测技术 |
| 机制和性能 | 1.通过一次性试纸检测血糖值；2.部分血糖仪具有数据存储功能，可通过管理软件将血糖信息输入电脑； | 1.通过植入一次性葡萄糖传感器连续监测葡萄糖水平；2.记录仪或显示器可获得监测结果，通过分析软件获得监测图谱和数据 |
| 数据特点 | 1.如“快照”即时反映某点血糖；2.糖尿病管理方案的制定基于分散的数据，这些数据可以部分反映患者血糖随饮食、药物、运动等事件的变化；3.血糖仪导出的记录可回顾性描述血糖谱，血糖谱由少数血糖值组成 | 1.如“录像”反映血糖变化情况；2.连续反映患者血糖随饮食、药物、运动等事件的变化；3.反映血糖变化趋势的数据（如变化的速率和方向等），可以帮助患者了解血糖变化的整体趋势和个体化特征 |
| 测量方法 | 1.测定毛细血管血中葡萄糖水平；2.用采血针和试纸取血，一般采手指血，也可以使用其他部位 | 1.测定皮下组织间液葡萄糖水平；2.葡萄糖传感器埋植于腹部皮下，或手臂等其他部位 |
数据来源：观研天下整理
根据观研报告网发布的《中国血糖监测行业现状深度研究与发展前景预测报告（2022-2029年）》显示，CGM根据有创程度、反应原理及数据提供方式等进行分类，目前主流产品为微创式、电化学类、免校准、实时持续血糖监测系统。
持续血糖监测系统分类
| 分类规则 | 类型 | 具体监测方法 | 主流路线 |
| 有创程度 | 植入式 | 将传感器通过临床干预全部植入人体皮下 | |
| 微创式 | 微创式仅将传感器电极部分插入皮下 | √ | |
| 无创式 | 无需刺破皮肤，基于体表组织部位对汗液、唾液、泪液等中的葡萄糖含量进行测试 | ||
| 原理 | 电化学 | 将葡萄糖传感电极经皮肤植入到皮下组织，通过对组织间液中葡萄糖浓度的监测，根据其与葡萄糖的相关性，测算葡萄糖浓度 | √ |
| 光化学 | 基于对葡萄糖敏感的荧光指示剂，通过荧光辐射在荧光指示剂上，收集反射回来的荧光信号，分析葡萄糖含量信息 | ||
| 数据提供方式 | 回顾式 | 回顾式在佩戴结束后将数据上传 | |
| 扫描式 | 扫描式不能自动传输，需手动扫描获取数据 | ||
| 实时式 | 在使用过程中即刻显示葡萄糖数据 | √ | |
| 校准方式 | 校准型 | 需输入指尖测量血糖或其他血糖值进行校准 | |
| 免校准型 | 无需对CGM进行校准 | √ | |
| 数据接口不同 | 传统 | 不可链接数据传输器械 | |
| iCGMs | 在可靠和安全地将葡萄糖测量数据传输到数字连接器械，如智能移动终端（手机或平板电脑）、胰岛素自动给药装置、手动控制的治疗仪器等 | √ |
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二、发展现状
1、我国CGM渗透率低，处于前期快速增长阶段
糖尿病是由胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或者两种兼有引起的以高血糖为特征的人体代谢紊乱综合征。糖尿病分为I型、II型和妊娠期糖尿病。
糖尿病分类
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根据数据显示，2020年，我国1型糖尿病血糖监测系统渗透率仅为6.9%，预计2030年将达到38%；2型糖尿病血糖监测系统渗透率仅为1.1%，预计2030年将达到13.4%；妊娠型糖尿病血糖监测系统渗透率仅为0.3%，预计2030年将达到1.0%。由此可见，我国持续血糖监测渗透率较低。
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2、需求基数持续增加，我国持续血糖监测市场广阔
我国是全球糖尿病患者最多的国家。根据IDF数据，2021年全球成人（20~79岁）糖尿病患者达5.37亿人，每10名成年人就有1名糖尿病患者，并且患者人数将持续增加，预计2045年将达7.83亿人。从区域分布来看，中国是全球成人糖尿病患者人数最多的国家，2021年达到1.41亿人，占全球病患人数的26%。
数据来源：观研天下整理
因此，随糖尿病患病率及治疗率逐步提升，持续性血糖监测需求也将同步增加。根据数据显示，2020年中国糖尿病持续血糖监测系统市场规模约为18亿元，预计2030年市场规模将快速增长至179亿元。可见，我国CGM市场增长空间广阔。
数据来源：观研天下整理
2020-2030年中国CGM行业市场空间具体测算简析
| / | 2020年 | 2021年E | 2022年E | 2023年E | 2024年E | 2025年E | 2026年E | 2027年E | 2028年E | 2029年E | 2030年E |
| 我国糖尿病患者人数（百万人） | 118.5 | 121 | 123.5 | 126 | 128.5 | 131 | 133.5 | 136 | 138.5 | 141 | 143.5 |
| yoy | / | 2.10% | 2.10% | 2.00% | 2.00% | 1.90% | 1.90% | 1.90% | 1.80% | 1.80% | 1.80% |
| I型糖尿病患者知晓人数（百万人） | 2.4 | 2.6 | 2.8 | 3 | 3.2 | 3.4 | 3.7 | 3.9 | 4.2 | 4.4 | 4.6 |
| 渗透率 | 6.90% | 6.50% | 7.00% | 7.20% | 9.00% | 12.00% | 15.00% | 18.00% | 24.00% | 31.00% | 38.00% |
| I型糖尿病患者中CGM使用人数（百万人） | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.3 | 0.4 | 0.5 | 0.7 | 1 | 1.4 | 1.7 |
| 平均每年糖尿病监测花费（万元） | 1 | 1 | 0.9 | 0.9 | 0.8 | 0.8 | 0.8 | 0.8 | 0.8 | 0.8 | 0.8 |
| I型糖尿病CGM市场规模（亿元） | 16.6 | 16.9 | 19.6 | 21.6 | 28.8 | 40.8 | 54.8 | 70.2 | 99.6 | 136.4 | 174.8 |
| II型糖尿病患者人数（百万人） | 113.9 | 116.2 | 118.4 | 120.6 | 122.8 | 125 | 127.2 | 129.5 | 131.7 | 133.9 | 136.2 |
| II型糖尿病知晓率 | 35.80% | 37.30% | 38.80% | 40.30% | 41.80% | 43.30% | 44.80% | 46.30% | 47.80% | 49.30% | 50.80% |
| II型糖尿病患者知晓人数（百万人） | 40.8 | 43.3 | 45.9 | 48.6 | 51.3 | 54.1 | 57 | 59.9 | 62.9 | 66 | 69.2 |
| 胰岛素强效治疗率 | 2.00% | 2.00% | 2.00% | 2.00% | 2.00% | 2.00% | 2.00% | 2.00% | 2.00% | 2.00% | 2.00% |
| 需要使用CGM的II型糖尿病患者 | 0.8 | 0.9 | 0.9 | 1 | 1 | 1.1 | 1.1 | 1.2 | 1.3 | 1.3 | 1.4 |
| 渗透率 | 1.10% | 1.00% | 1.10% | 1.30% | 2.50% | 3.80% | 5.00% | 6.20% | 7.50% | 8.70% | 13.40% |
| II型糖尿病患者中CGM使用人数（百万人） | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.2 |
| 平均每人年糖尿病监测花费（万元） | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 |
| II型糖尿病CGM市场规模（亿元） | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.2 | 0.3 | 0.5 | 0.6 | 0.8 | 1 | 1.5 |
| 妊娠糖尿病患者（百万人） | 2.2 | 2.2 | 2.3 | 2.4 | 2.5 | 2.6 | 2.62 | 2.64 | 2.66 | 2.68 | 2.7 |
| 渗透率 | 0.30% | 0.30% | 0.30% | 0.40% | 0.40% | 0.50% | 0.60% | 0.70% | 0.70% | 0.80% | 1.00% |
| 妊娠型糖尿病患者中CGM使用人数（百万人） | 0.01 | 0.01 | 0.01 | 0.01 | 0.01 | 0.01 | 0.02 | 0.02 | 0.02 | 0.02 | 0.03 |
| 平均每年CGM花费（万元） | 1 | 1 | 0.9 | 0.9 | 0.8 | 0.8 | 0.7 | 0.7 | 0.7 | 0.6 | 0.6 |
| 妊娠型糖尿病CGM市场规模（亿元） | 0.66 | 0.66 | 0.69 | 0.89 | 1.1 | 1.33 | 1.52 | 1.72 | 1.92 | 2.12 | 2.7 |
| 合计的需要CGM人数（百万人） | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.2 | 0.3 | 0.5 | 0.6 | 0.8 | 1.1 | 1.5 | 2 |
| CGM合计市场规模（亿元） | 17.3 | 17.6 | 20.4 | 22.6 | 30.1 | 42.5 | 56.7 | 72.5 | 102.3 | 139.5 | 179 |
数据来源：观研天下整理（WYD）
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