我国兽用原料药行业现状及竞争分析市场集中度仍有较大提升空间

2023-01-10 16:07

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一、兽用原料药随兽药行业增长而发展

兽药行业分为兽用生物制品和兽用化药两大板块，兽用化药包括兽用原料药和兽用化药制剂。其中兽用原料药是指由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来制作兽用药品的粉末、结晶、浸膏等,不能直接饲用的物质。兽药行业兼具成长性和周期性，我国兽药行业当前仍然处在较快发展阶段，作为兽药行业中的重要环节之一，兽用原料药行业随兽用化药市场扩大不断成长。

根据观研报告网发布的《中国兽用原料药行业现状深度研究与发展前景分析报告（2023-2029年）》显示，2021年我国兽药行业市场规模为589.94亿元，兽用化药市场规模为516亿元。虽然化药制剂仍在兽用化药市场中占主导地位，但近年来兽用原料药在兽用化药市场中的份额呈现上升趋势，2021年占比达40%左右。

2021年我国兽药行业市场规模为589.94亿元，兽用化药市场规模为516亿元。虽然化药制剂仍在兽用化药市场中占主导地位，但近年来兽用原料药在兽用化药市场中的份额呈现上升趋势，2021年占比达40%左右。

数据来源：观研天下数据中心整理

二、兽用原料药中抗微生物药占据主导

按产品类型划分，抗微生物药为国内兽用原料药领域的绝对主流药品，2021年占比超80%。其次是抗寄生虫药，占比为10.6%，解热镇痛抗炎药占比2.1%。

数据来源：观研天下数据中心整理

三、兽用原料药行业集中度仍有较大提升空间

自行业爆发式增长以来，我国颁布的多项政策多为兽药行业的规范性政策。如2006年实施的《兽药生产质量管理规范》，明确2006年7月1日起，各地不得经营使用未取得兽药GMP证书的企业、车间生产的兽药产品。2020年4月农业部发布《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，新版兽药GMP推行，要求所有兽药生产企业应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。随着兽药行业规范推行，落后产能面临淘汰，而大企业在竞争中具备优势，市场占有率持续提高，行业集中度提升明显。

我国兽药行业相关政策

时间	政策	部门	主要内容	政策性质
2016.04	《全国生猪生产发展规划(2016-2020年)》	农业农村部	加快我国生猪产业转型升级和绿色发展，推行标准化屠宰和质量安全风险分级管理，完善生猪产业扶持政策和价格形成价值。	支持类
2016.07	《关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》	农业农村部、财政部	从2017年开始调整完善重大动物疫病防控支持政策，调整国家强制免疫和扑杀病种，建立强制免疫和扑杀病种进入退出机制，优化强制免疫补助政策，完善强制免疫扑杀补助政策。	支持类
2016.08	《国家口蹄疫防治计划(2016-2020年)》	农业农村部	为进一步做好我国口蹄疫防治工作，有效控制和消灭口蹄疫，提出了口蹄疫防疫目标、具体防疫指标、防治技术路线以及防治措施等。	支持类
2016.11	《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》	农业农村部	围绕国家动物疫病预防、控制政策和策略，按照“供需平衡、鼓励创新、确保安全”原则，推动口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产合理布局和结构优化，严格管控生物安全风险，提升口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业技术装备和管理水平，确保疫苗产品质量，更好地满足重大动物疫病防控工作需求。	支持类
2017.03	《2017年国家动物疫病强制免疫计划》	农业农村部	就强制免疫疫病的相关免疫方法、指导价格及经费支持等进行了规划。	规范类
2017.04	《动物防疫等补助经费管理办法》	农业农村部、财政部	对动物防疫支出的范围、资金分配和下达、资金使用和管理等做出了规定。	规范类
2017.05	《动物疫病防控财政支持政策实施指导意见》	农业农村部、财政部	就强制免疫补助、强制扑杀补助、养殖环节无害化处理补助三项内容做出了规定。	规范类
2018.01	《2018年国家动物疫病强制免疫计划》	农业农村部	就强制免疫疫病的免疫病种、免疫要求、免疫动物种类和区域、疫苗种类、经费支持等进行了规划。	规范类
2018.12	《关于加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知》	农业农村部	为加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗质量监管，确保疫苗质量稳定，针对加强产品批准文号申报工艺审查、开展疫苗生产工艺报告、严格按照生产工艺组织生产、加强疫苗质量日常监督检查等作出规定。	规范类
2019.01	《2019年国家动物疫病强制免疫计划》	农业农村部	就强制免疫疫病的免疫病种、免疫要求、免疫动物种类和区域、疫苗种类、经费支持等进行了规划。	规范类
2019.01	《2019年畜牧兽医工作要点》	农业农村部	打好非洲猪瘟防控攻坚战，加快构建从养殖到屠宰全链条兽医卫生风险控制闭环，加快补齐产业链中生物安全薄弱环节，着力提升动物疫病防控能力。	规范类
2019.12	《2020年国家动物疫病强制免疫计划》	农业农村部	明确高致病性禽流感、口蹄疫、小反刍兽疫、布鲁氏菌病、包虫病的群体免疫密度应常年保持在90%以上，其中应免畜禽免疫密度应达到100%。	规范类
2020.03	《兽药管理条例》	农业农村部	为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康而制定。	规范类
2021.03	《中华人民共和国动物防疫法》	农业农村部	强化对重点动物疫病的净化、消灭，在全面防控的基础上，推动动物疫病从有效控制向逐步净化、消灭转变。强化非食用性利用野生动物检验检疫。强化生产经营者的防疫主体责任、行业部门的监管责任和地方政府的属地管理责任。强化动物疫源疫情的监测预警。强化动物防疫制度体系建设。强化基层动物防疫体系能力建设,完善保障措施。	规范类
2021.04	《2021年国家产地水产品兽药残留监控计划》	农业农村部	明确将产地水产品兽药残留监测和产地水产品兽药残留管控列为工作任务，明确国家产地水产品兽药残留监测的抽样品种以各地主养品种为主，抽取样品的检测指标为禁用药品及其他化合物、停用兽药、明确规定休药期的兽药和农药等。	规范类
2021.05	《社会资本投资农业农村指引(2021年)》	农业农村部	对标全面推进乡村振兴、加快农业农村现代化目标任务，立足当前农业农村新形势新要求，聚焦农业供给侧结构性改革和乡村建设的重点领域、关键环节，明确提出了包括现代种养业、现代种业、乡村富民产业等实施乡村振兴战略的13个鼓励投资的重点产业和领域。	支持类
2021.09	《兽药生产许可管理和兽药GMP检查验收有关细化要求》	农业农村部	加强兽药GMP检查员管理，保障兽药GMP检查验收等工作经费需求，不断加快新版兽药GMP实施步伐。	规范类
2021.10	《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案(2021-2025年)》	农业农村部	该行动方案可有效遏制动物源细菌耐药、整治兽药残留超标，全面提升畜禽绿色健康养殖水平，促进畜牧业高质量发展，有.力维护畜牧业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生物安全。	规范类
2021.12	《“十四五” 全国畜牧兽医行业发展规划》	农业农村部	将动物疫病防控作为防范畜牧业产业风险的第一道防线，加强动物防疫体系能力建设，落实生产经营主体责任，形成防控合力，保障生产安全。坚持人病兽防、关口前移，从源头前端阻断人畜共患病传播路径，保障公共卫生安全。	支持类

资料来源：观研天下整理

数据显示，2016-2020年，兽用生物制品前十名企业集中度均超过50%，兽用原料药前十名集中度超过40%，兽用化药制剂市占率超过20%。相比兽用生物制品，兽用原料药市场集中度仍有较大提升空间。2021年兽用原料药行业扩产、新建不断，兽用原料药CR10增长至45%。

数据来源：观研天下数据中心整理

2021年我国兽药原料药行业扩产、新建情况

企业	扩产、新建情况
华曙生物	内蒙古华曙生物科技有限公司生物制药项目位于开鲁县，分三期建设，总投资30亿元。目前，一期工程已全部达产达效，带动就业500人。二期年产1万吨土霉素碱项目已完成部分厂房地基开槽工程。全部项目投产后，开鲁县将成为全球最大的土霉素生产基地。
绿亨世源	1月13日，湖南绿亨世源动物药业产业园项目正式签约。据了解，湖南绿亨世源动物药业产业园由北京绿亨科技集团控股子公司湖南绿亨世源动物药业有限公司投资建设，投资1.08亿元，将建设标准化厂房约2万平方米，引进20条兽药标准生产线，主要从事动物保健粉针剂、散剂、口服溶液剂、复合预混合饲料等产品的研发、生产和销售。
金河生物	金河生物公布，公司拟与金益源，金河控股，自然人刘云龙等人共同投资5000万元设立子公司内蒙古金河制药科技有限公司(暂定名，最终以工商注册登记为准)，并由该控股子公司负责实施“盐酸多西环素项目”。新设公司金河制药公司注册资本5000万元，公司以自有资金现金方式出资2550万元持有51%的股权。2021年6月，内蒙古金河制药科技有限公司1000吨盐酸多西环素项目环境影响评价公众参与第二次公示。
	金河生物年产5.2万吨兽药级高效金霉素1000吨盐酸金霉素原料药项目开工奠基仪式举行。据了解，项目总投资6.6亿元，计划于2023年5月全部建成投产。
正泽生物	总投资20亿元，占地1000亩的正泽生物绿色农兽药、医药及中间体项目，已完成环评、安评和设计等前期工作的80%以上，具备开工条件，计划于4月份开工建设。
回盛生物	回盛生物披露向不特定对象发行可转换公司债券预案。本次发行募集资金总额不超过72,000.00万元，扣除发行费用后将投资于年产1,000吨泰乐菌素和年产600吨泰万菌素生产线扩建项目、湖北回盛制剂生产线自动化综合改扩建项目、宠物制剂综合生产线建设项目、粉剂/预混剂生产线扩建项目以及补充流动资金。
中晖药业	总投资13亿元的中晖药业2000吨强力霉素项目、总投资35亿元的河北久鹏药业兽药基地项目、总投资20亿元的正泽生物绿色农兽药和医药中间体项目、总投资10亿元的华欣药业高端原料药及中间体项目，正在开鲁进行场地平整。
中国兽药谷	“中国兽药谷”落户山东枣庄经济开发区。据了解，项目总投资约80亿元，规划占地3305亩，重点围绕兽用生物制品、兽用化药制剂、兽用中成药制剂及相应的辅料、装备等领域，主要规划建设生物制品类产业版块、化药类产业版块、中兽药类产业版块、配套服务类产业版块等4大片区。
联环药业	通辽市、开鲁县、江苏联环药业集团签署原料药和成品药基地项目协议。据了解，此次签约的原料药和成品药基地项目总投资40亿元，一期投资20亿元，建设年产5000吨盐酸土霉素和盐酸多西环素等原料药生产线；二期投资20亿元，建设爱普列特片、特非那定片、依巴斯汀片、非洛地平片、非洛地平缓释胶囊等成品药生产线。
贤丰控股	贤丰控股公告称，公司拟购买成都天邦70%股权和史记生物70%股权，交易价格分别为3.22亿元和3500万元。其中，成都天邦增值率为121.34%。据悉，成都天邦是集兽用生物制品研发、生产、销售和技术服务为一体的国家高新技术企业。
生泰尔	北京生泰尔科技股份有限公司创业板IPO申请获深交所受理。公司此次拟向社会公众公开发行不超过1916万股普通股，计划使用募集资金5.63亿元投向兽用生物制品GMP基地建设一期项目、研发中心建设项目、补充流动资金等三大项目。招股说明书显示，生泰尔致力于兽用药品及相关产品的研发、生产和销售，主要产品包括兽用中药、兽用疫苗、预混合饲料、兽用化药等。
联邦制药	联邦制药公布，该公司全资附属公司联邦制药(内蒙古)有限公司与浙江普洛生物科技有限公司共同签署了关于兽用药合作框架协议。根据合作框架协议，联邦制药(内蒙古)与浙江普洛将以现金方式出资成立经营性合资公司，注册资金为人民币 3 亿元，联邦制药(内蒙古)将持有合资公司 49%股权。
中牧股份	中牧股份(公布，公司第八届董事会2021年第三次临时会议决议，审议通过关于对中牧南京动物药业有限公司增资的议案。同意公司对全资子公司中牧南京动物药业有限公司增资8500万元。
齐鲁制药	投资30亿元建设绿色生物农兽药产业扶贫项目的齐鲁制药项目正在稳步推进，3个产品生产线已投入运行。项目主要建设多杀霉素等高端生物农兽药生产线，目前3个产品生产线已投入运行，第四个产品提取车间已完成厂房建设，正在进行设备安装。
久鹏制药	内蒙古久鹏制药有限公司投资10亿元的二期项目即2000吨盐酸多西环素、1500吨盐酸土霉素项目开工仪式在开鲁生物医药开发区举行。
永安药业	永安药业公告，公司拟使用自有资金2.5亿元扩建年产4万吨牛磺酸食品添加剂项目。
恒通动保	四川恒通动保生物科技有限公司二期项目——智能绿色中兽药制剂研发生产基地项目自2021年12月开工以来，进展顺利，目前基建已完成，预计2022年1月试生产，2022年1月底正式投产。
华北制药	华北制药“内蒙古开鲁生物发酵基地”项目试车仪式举行。开鲁项目的建成试车，标志着华药“五大产业基地”的构建完善。