抗菌药行业政策与市场规模细菌耐药形势整体稳中向好未来微生物耐药是重点领域

2022-12-06 10:42

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一、行业基本概述

抗菌药主要是指能抑制或杀灭细菌，用于预防和治疗细菌性感染的药物，包括人工合成抗菌药（喹诺酮类等）和抗生素。其中抗生素是微生物（细菌、真菌和放线菌属）的代谢产物，能杀灭或抑制其他病原微生物。

根据观研报告网发布的《中国抗菌药行业现状深度调研与投资战略评估报告（2022-2029年）》显示，抗菌药的发现、生产和使用是人类医学史上巨大的进步，挽救了大量的患者。抗细菌药物依据抑菌机制的不同，可分为细胞壁合成抑制剂、细胞膜破坏剂、蛋白合成抑制剂和核酸合成抑制剂。

根据观研报告网发布的《》显示，抗菌药的发现、生产和使用是人类医学史上巨大的进步，挽救了大量的患者。抗细菌药物依据抑菌机制的不同，可分为细胞壁合成抑制剂、细胞膜破坏剂、蛋白合成抑制剂和核酸合成抑制剂。

资料来源：观研天下整理

二、行业政策

近些年来，为了促进抗菌药行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2022年国务院办公厅发布的《新污染物治理行动方案》规范抗生素类药品使用管理。同时为创新抗菌药发展，国家卫计委、国家发改委等14个国家部门共同制定了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022—2025年）》，将关注的领域从细菌耐药扩大到微生物耐药。多部门群策群力，聚焦突出问题，有效控制人类和动物源主要病原微生物耐药形势。由此可见，未来微生物耐药是国家重点发展领域。

我国抗菌药行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2016年12月	国家卫计委、国家发改委等14个国家部门	《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》	此项政策限制了仿制药的市场空间，为创新抗菌药发展预留了市场空间。
2017年7月	国务院办公厅	国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见	建立全员参与、覆盖临床诊疗服务全过程的医疗质量管理与控制工作制度，严格落实首诊负责、三级查房、分级护理、手术分级管理、抗菌药物分级管理、临床用血安全等医疗质量安全核心制度。
2017年9月	国务院办公厅	国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知	严禁饲料生产企业在饲料中违规添加抗菌药物。
2019年9月	国务院办公厅	国务院办公厅关于稳定生猪生产促进转型升级的意见	推进生猪养殖抗菌药物减量使用，实施促生长抗菌药物退出计划，研发和推广替代产品。
2020年3月	国家发展改革委、农业农村部	国家发展改革委农业农村部关于支持民营企业发展生猪生产及相关产业的实施意见	鼓励生猪企业实施兽用抗菌药使用减量化。
2020年9月	国务院办公厅	国务院办公厅关于促进畜牧业高质量发展的意见	加强兽用抗菌药综合治理，实施动物源细菌耐药性监测、药物饲料添加剂退出和兽用抗菌药使用减量化行动。
2021年2月	国务院	国务院关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的指导意见	推行水产健康养殖。实施农药、兽用抗菌药使用减量和产地环境净化行动。
2021年2月	农业农村部	农业农村部关于落实好党中央、国务院2021年农业农村重点工作部署的实施意见	推进兽用抗菌药使用减量化，推广养殖减抗模式。加强水产养殖用投入品分类监管。
2021年3月	农业农村部办公厅	农业生产“三品一标”提升行动实施方案	推进兽用抗菌药使用减量，严格执行兽用处方药制度和休药期制度。
2021年11月	国务院	“十四五”推进农业农村现代化规划	推进兽用抗菌药使用减量化，规范饲料和饲料添加剂生产使用。到2025年，主要农作物化肥、农药利用率均达到43%以上。
2022年5月	国务院办公厅	“十四五”国民健康规划	加强医疗机构药事管理，以抗菌药物、抗肿瘤药物、其他重点监控药物等为重点，加强用药监测和合理用药考核，抗菌药物使用强度符合规定要求。
2022年5月	国务院办公厅	深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务	研究完善对抗菌药物等具有特殊性的药品集采规则和使用方案。加强医用耗材价格监测。
2022年5月	国务院办公厅	新污染物治理行动方案	规范抗生素类药品使用管理。研究抗菌药物环境危害性评估制度，在兽用抗菌药注册登记环节对新品种开展抗菌药物环境危害性评估。加强抗菌药物临床应用管理，严格落实零售药店凭处方销售处方药类抗菌药物。加强兽用抗菌药监督管理，实施兽用抗菌药使用减量化行动，推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药。
2022年10月	国家卫生健康委等13部门	《遏制微生物耐药国家行动计划（2022—2025年）》	将关注的领域从细菌耐药扩大到微生物耐药

资料来源：观研天下整理

二、市场规模现状

抗菌药一定程度上属于刚需，特别是重症感染领域。2016-2019年我国抗菌药市场呈现稳步增长的趋势。2020年受新冠疫情影响，社区隔离防疫、口罩佩戴等政策落实导致细菌传染性疾病发病情况减少，同时部分抗菌药产品面临集采降价，这些综合因素导致我国抗菌药市场规模下降至1244亿元。2021年随着疫情影响的消退，我国抗菌药市场回升至1360亿元。

数据来源：观研天下整理

目前在我国抗菌药物市场中，抗感染类药物依然是用量最大的药物。有相关数据显示，抗感染类药物在抗菌药物市场中占比达18.4%。虽然我国抗感染类药物市场规模增速在 2016年以后下滑明显，但市场整体同比增速仍在 4%以上，2020年抗感染类药物市场规模已达到 1,780 亿元。随着我国人口老龄化进程的加快以及全国医保投入的扩大，预计未来几年抗感染类药物市场整体仍将维持较大需求。

细菌耐药形势整体稳中向好，未来仍存在很大需求空间。近年来我国治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药市场保持稳定增长。尽管受疫情影响，2020年的中国多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药市场较2019年略有下降，但整体仍呈现上升趋势。数据显示，2021年我国多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药市场规模从2016年的140亿元增长到了229亿元。

数据来源：观研天下整理

另外在政府遏制细菌耐药推进抗菌药分级管理等有利政策和持续增长的创新抗菌药研发投入的推动下，2021年我国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模从2016年的32亿元增长到了49亿元。

数据来源：观研天下整理

微生物耐药领域是未来重要的发展方向。根据国家卫生健康委发布的相关资料显示，当前传统的感染性疾病和新发再发传染病依然是影响人们健康的重要因素，微生物耐药问题已成为全球公共健康领域的重大挑战，因此用好抗微生物药物和延缓耐药是保护人民生命健康和促进经济可持续发展的必然要求，也是实施健康中国战略的必由之路。第二个国家行动计划——《遏制微生物耐药国家行动计划（2022—2025年）》发布，将关注的领域从细菌耐药扩大到微生物耐药。（WW）

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