肠外营养药物是经静脉为无法经胃肠道摄取或摄取营养物不能满足自身代谢需要的患者提供包括氨基酸、脂肪、碳水化合物、维生素及矿物质在内的营养素，使患者在不能进食或高代谢的情况下，仍能维持良好的营养状况，增进自身免疫能力，促进伤口愈合。相较于肠内营养，肠外营养具有摄取营养高效、患者依从性好、医护难度小等特点，并被公认为20 世纪医学科学的重大进展之一。
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肠外营养用药是为疾病引起的营养不良、围手术期、危重患者以及器官移植患者提供营养支持的首选途径，具有安全、有效、方便、快捷的特点。据了解，近年随着我国人口老龄化、城镇化进程加快，以及不良生活方式（吸烟、熬夜、缺乏活动、不良饮食习惯等）影响，我国慢病患者基数还在不断增长，高龄、部分急、慢性疾病都容易引发不同程度的营养不良。而除疾病本身可能导致营养不良（营养不足）外，围手术期、危重症、肿瘤放化疗、肝病、各种慢性消耗性疾病等也可导致肠功能障碍或衰竭，患者更容易面临营养风险或加重原有的营养不足。
2015-2019年我国医院入院人数呈逐年增长趋势，在2019年达到最高值，为26596万人次。2020年受疫情影响，医院卫生机构入院人数出现下降，但进入2021年，随着疫情得到有效控制，医辽卫生机构入院人数出现回升，达到了24726万人次。
数据来源：国家卫生健康委，观研天下整理
根据观研报告网发布的《中国肠外营养药物行业发展深度分析与未来前景研究报告（2022-2029年）》显示，目前我国住院成人患者的营养不良绝大多数都属于疾病相关营养不良。而营养不良病人术后易有感染、肺功能障碍、胃肠吻合口易破裂成痿、伤口愈合不良等并发症，增加患者的住院时间和死亡率。根据相关机构对全欧洲进行的一项包含26 所医院涵盖5000名患者的多中心临床调查结果显示，营养良好的病人死亡率、住院时间、并发症发生率都比营养不良的情况要好很多。因此，各类疾病患者的营养支持已成为临床上的个重要治疗手段。
欧洲26 所医院的5000 名患者营养状况调查结果
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组别 |
病死率（%） |
住院时间（d） |
并发症发生率（%） |
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营养良好组 |
4.7 |
10.2±11.7 |
16.8 |
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营养不良组 |
12.4 |
16.7±24 |
27 |
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而在我国国内市场中，住院病人营养不良发生率为30%~55%，在一些重症病人中营养不良的发生率可高达80%。据公开资料，我国三甲医院住院的肿瘤患者中重度营养不良的发生率为 58%，加上轻度营养不良，总的发生率达 80%。而与此同时，虽然我国肿瘤患者营养不良发生率高，但是治疗率低。只有31%的营养不良的患者得到了营养治疗，2/3 的患者没有得到营养治疗，在重度营养不良的患者中，50%以上未得到营养治疗。由此可见，我国肠外营养用药市场需求潜力巨大，发展前景空间广阔。
目前国内肠外营养用药市场上，已上市的、适用于成人的肠外营养用药已有注射用多种维生素(12)、注射用复方三维 B（II）、注射用脂溶性维生素(II)、注射用水溶性维生素等多款产品。其中注射用多种维生素（12）系《维生素制剂临床应用专家共识》附录“肠外营养液中多种维生素规范化配制指导原则”推荐产品。
据了解，注射用多种维生素（12）由12 种维生素（包括3 种脂溶性维生素和 9 种水溶性维生素）组成，最大的特点是脂溶性维生素和水溶性维生素可溶于同一容器中，在保存的同时可保持其在最终制剂中的可注射特性，属于大处方制剂，同时也是国产独家、国家医保目录（乙类）品种。近年注射用多种维生素(12)市占率逐步提升。近年来多种维生素（12）注射剂份额占比稳步提升，截止到2021 年占成人静脉复合维生素规模就已增长到36%左右，替代趋势明显。
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目前由于产品技术壁垒高，仿制困难，目前进入注射用多种维生素（12）市场的厂家只有两家，即卫信康与美国百特公司的施尼维他。其中卫信康龙头地位稳固。有相关资料显示，2021 年上半年卫信康在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的销售额市场占有率为 83.4%，多年来均保持在 80%以上的市场份额。
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