破伤风是破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产生毒素而引起肌痉挛的一种特异性感染。破伤风毒素主要侵袭神经系统中的运动神经元，以牙关紧闭、阵发性痉挛、强直性痉挛为主要临床特征，且随着病情发展，轻微的刺激也可能诱发全身强直性发作，进而导致骨折、肺炎、心力衰竭、窒息等多种并发症，甚至死亡。
破伤风在发达国家发病率较低，但在免疫规划项目执行不规范的国家和地区仍然是一个重要的公共卫生问题，估计全世界每年的破伤风发病数量约为100万例，死亡人数为30万例～50万例。而我国新生儿破伤风现已得到有效控制，但非新生儿破伤风仍是严峻的公共卫生问题。根据数据显示，2019年，我国新生儿破伤风发病数65例，死亡人数5人，破伤风发病率及死亡率分别为0.4/千万、0.03/千万。
数据来源：观研天下整理
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根据观研报告网发布的《中国马破免疫球蛋白行业发展深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》显示，目前，注射破伤风被动免疫产品是我国破伤风预防的主要途径，通过注射破伤风抗毒素（TAT）、马破免疫球蛋白或破伤风人免疫球蛋白（HTIG）进行破伤风预防。
我国市场上主要破伤风被动免疫产品
项目
破伤风抗毒素
（TAT）
马破免疫球蛋白（F(ab')2）
破伤风人免疫球蛋白（HTIG）
生产企业
江西生物制品研究所股份有限公司、兰州生物制品研究所有限公司、长春生物制品研究所有限公司等
赛伦生物
北京天坛生物制品股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、南方双林生物制药股份有限公司等
皮试阳性率
较高
较低
不需皮试
蛋白质含量标准
蛋白≤100g/L
蛋白≤50g/L
-
(F(ab')2)含量标准
≥60%
≥70%
-
数据来源：观研天下整理
其中，破伤风抗毒素（TAT）仍然是破伤风预防市场上主要使用产品，而马破免疫球蛋白是破伤风抗毒素（TAT）的升级产品，相对于TAT而言具有纯度更高、过敏反应率更低和更好的治疗效果等优势。
数据来源：观研天下整理
总结：我国人口众多，个体因开放性伤口、咬伤、烧伤等问题难以避免，被动免疫产品对伤后破伤风预防至关重要。马破免疫球蛋白作为破伤风抗毒素（TAT）的升级产品，其产量不受人血浆来源制约，价格也远低于破伤风人免疫球蛋白（HTIG），正逐步获得越来越多医院的认可，未来有望获得更多的市场空间。（WYD）
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