心电图机能将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号（心电信号）自动记录下来，为临床诊断和科研常用的医疗电子仪器。
1、中国心电图机采购情况
近五年我国心电图机采购数量保持增长走势、金额呈先升后降再升走势。2025年我国心电图机采购数量为37735台，同比增长48.9%；采购金额为5.83亿元，同比增长27.6%。
数据来源：公开资料、观研天下整理
2、中国心电图机采购区域分布情况
区域分布来看，华东地区在我国心电图机采购市场中长期保持领先地位，市场份额始终维持在20%以上；西南与华北地区紧随其后，占比分别达18.38%和17.88%，已成为推动行业采购增长的重要力量。
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3、中国心电图机行业市场集中度
市场集中度来看，2025年我国心电图机行业市场集中度CR3为50.4%，CR5为64.2%，行业市场集中度较高。
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4、中国心电图机行业企业市场份额
市场份额来看，2025年我国心电图机市场中，纳龙以25.10%的市占率位居首位；理邦紧随其后，占比15.94%；中旗、麦迪克斯与迈瑞分列其后，市场份额分别为9.36%、9.23%和4.61%。
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5、中国心电图机行业主要上市企业及部分获批产品
我国心电图机行业主要上市企业包括宝莱特、康泰医学、可孚医疗、迈瑞医疗、理邦仪器及明德生物等。其中，理邦仪器产品线最为完备，拥有多道、六道、十二道、十八导等全机型注册，覆盖从基层到高端医疗的全场景需求；迈瑞医疗深耕全数字多道心电图机高端赛道，技术门槛较高；宝莱特与康泰医学主打数字式多道及三道机型，主要面向基层医疗机构的标准化配置场景；可孚医疗和明德生物则分别在电脑化心电图机与移动心电图机领域探索出便携化、场景化的特色路径。
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企业简称 |
注册编号 |
产品名称 |
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宝莱特 |
粤械注准20172071003 |
数字式多道心电图机 |
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粤械注准20172070489 |
数字式三道心电图机 |
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粤械注准20152070975 |
数字式多道心电图机 |
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康泰医学 |
粤械注准20172071003 |
数字式多道心电图机 |
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粤械注准20172070489 |
数字式三道心电图机 |
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粤械注准20152070975 |
数字式多道心电图机 |
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可孚医疗 |
湘械注准20202070012 |
电脑化心电图机 |
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迈瑞医疔 |
粤械注准20242071051 |
全数字多道心电图机 |
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粤械注准20242071050 |
全数字多道心电图机 |
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粤械注准20172071189 |
全数字多道心电图机 |
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理邦仪器 |
粤械注准20202070380 |
多道心电图机 |
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粤械注准20152071024 |
多道心电图机 |
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粤械注准20162070997 |
数字式十二道心电图机 |
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粤械注准20152070403 |
数字式十八导心电图机 |
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粤械注准20252070853 |
数字式十二道心电图机 |
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粤械注准20222071820 |
数字式心电图机 |
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粤械注准20252070962 |
多道心电图机 |
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粤械注准20152070262 |
多道心电图机 |
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粤械注准20162071583 |
数字式六道心电图机 |
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明德生物 |
鄂械注准20172072331 |
移动心电图机 |
资料来源：国家药品监督管理局、观研天下整理（xyl）
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