我国眼科药物主要品类研发情况及市场规模预测

2022-10-17 11:04

手机浏览

眼科药物是指治疗青光眼、白内障、角膜病与沙眼病、近视等眼科疾病或改善视疲劳的药物的统称。主要包括白内障用药、青光眼用药、抗感染用药、近视用药、干眼症用药、消炎眼药等。

当前主要眼科药物分类

分类	主要产品
白内障用药	白内停、障眼宁滴眼液、卡林-U滴眼液、障眼明片、退障眼膏等
青光眼用药	噻吗洛尔滴眼液、可乐定、乙酰唑胺、双氯非那胺、拉坦前列素阿法根等。
抗感染用药	磺胺醋酰钠滴眼液、金霉素滴眼液、利福平滴眼液、氯霉素滴眼液、托百士等。
近视用药	硫酸阿托品滴眼液、西马利星、东莨菪碱、托品酰胺等。
干眼症用药	潇莱威、泪然滴眼液、羟甲纤维素钠滴眼液、酞丁安滴眼液、四环素眼膏等。
消炎眼药	艾氟龙、醋酸泼尼松眼膏、地塞米松滴眼液、黄氧化汞眼膏、硼酸洗眼液、特灵眼药等。
其他眼病用药	沃丽汀片剂、泮库溴铵、氯化氨基汞眼膏、优乐沛凝胶、氯化钠洗眼液、盐酸地卡因滴眼液等。

资料来源：观研天下整理

一、近视用药

卫健委数据显示，截至2020年，我国儿童青少年总体近视率是52.7%。其中，6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%，儿童青少年近视总人数超1亿，近视防控上升为国家战略。

资料来源：观研天下整理

根据观研报告网发布的《中国眼科药物行业现状深度研究与未来投资预测报告（2022-2029年）》显示，目前针对近视的防治手段有近视手术、光学矫正(隐形眼镜、框架眼镜)和药物治疗。低浓度阿托品滴眼液为主要的延缓近视药物，与其他治疗方法相比使用方便、适用人群广泛且价格较低。

近视治疗手段对比

类别	方式	屈光度D/yr	眼轴长度毫米/年	特点
光学矫正	隐形眼镜:角膜塑形镜(OK镜)、角膜接触镜	-0.06-0.03	-0.14~0.02	改变角膜曲率/减轻眼镜调节对焦时的压力 OK镜可延缓近视进展，离焦镜视野更宽 OK镜价格高、限制多，离焦镜微生物感染
光学矫正	框架眼镜:单焦点及多焦点框架眼镜(离焦眼镜)	0.26	-0.08	凹透镜发散光线清洁及维护方便、降低眼睛感染风险无法延缓加深、周边视觉可能失真
药物治疗	高浓度阿托品.	0.68	-0.22	结合视网膜M1/M4受体延缓屈光不正及轴向长度变化高剂量不良反应及副作用、停药反弹
	中浓度阿托品	0.53	-0.22
	低浓度阿托品	0.53	-0.15
手术治疗	半飞秒、全飞秒、准分子激光手术、ICL、晶体植入	-	-	改变角膜曲率半径、厚度、植入人工晶体适合高度近视、切口小、可个性化价格昂贵，需恢复期，不适合儿童青少年

资料来源：观研天下整理

目前国内尚无延缓近视进展的低浓度阿托品滴眼液获批上市,暂时只有5个临床试验进入到2期临床及以上的开发阶段，主要企业包括兴齐眼药、欧康维视、兆科药业、恒瑞医药、参天制药。

相关企业	代号	药品浓度	最快研发进展
兴齐眼药	SQ-729	0.01%、0.02%、0.04%	PhaseⅢ
欧康维视	OT-101	0.01%	PhaseⅢ
兆科药业	NVK-002	0.01%、0.02%	PhaseⅢ
恒瑞医药	HR19034	0.01%、0.05%	PhaseⅢ
参天制药	DE-127	-	PhaseII/Ⅲ
极目生物	ARVN002	-	PhaseI

资料来源：观研天下整理

二、干眼症用药

干眼症是由泪膜稳态失衡引发的眼表损害及不适症状，常表现为眼睛干涩感、异物感、烧灼感，眼红眼痒、视力模糊、疼痛、畏光流泪，严重的还会导致角膜损伤甚至视力损害。

数据显示，2021年我国干眼病患病人数达2.33亿人，其中轻症干眼病患者1.34亿人，中重度干眼病患者0.89亿人。

资料来源：观研天下整理

干眼病治疗方式有药物治疗、手术治疗及日常治疗，其中药物治疗主要应用人工泪液及环孢素等抗炎药物。

干眼病治疗药物

治疗方式	代表药物	作用机制	适用人群
修复治疗	人工泪液(如玻璃酸钠羟丙甲纤维素、聚丙烯酸凝胶)	补充泪液脂质层或水液层多	用于治疗症状较轻患者
修复治疗	其他:促进泪液分泌的滴眼液(地夸磷索钠)，促眼表修复滴眼液(成纤维细胞生长因子、表皮生长因子、维生素A等)，眼用血清制剂(小牛血去蛋白提取物等)
修复治疗	糖皮质激素(如氟米龙、氯替泼诺)	抑制眼部非感染性、与免疫有关的炎症反应，缓解眼部症状	常用于重症患者缓解症状，不易长期使用
	免疫抑制剂(如他克莫司和环孢素A)	通过抑制钙调神经磷酸酶或与T细胞膜受体结合，起到抑制T细胞活性和炎症反应	适用于伴眼部炎性反应的中、重度干眼，尤其适用于免疫相关性干眼
	非甾体类抗炎药NSAD(如双氯芬酸钠)	抑制环氧化酶，减少炎性介质前列腺素的生成	适用于轻、中度干眼的抗炎治疗，也可用于中、重度干眼维持期的治疗

资料来源：观研天下整理

数据显示，我国人工泪液市场规模由2015年的12亿元增长至2021年的28亿元，预计2025年将达到47亿元。消炎药物中环孢素抗炎效果优良，理论市场空间超300亿元。

资料来源：观研天下整理

从药品研发情况来看，干眼症市场广阔，目前，4个用于治疗干眼症的环孢素在临床2期及以上的开发阶段，其中恒瑞医药、康哲生物/太阳药业、兆科药业的环孢素处于3期临床阶段，目前兴齐眼药的环孢素滴眼液是国内唯一上市的治疗干眼症的外用环孢素药物，2022年纳入国家医保目录。另外，全氟己基辛烷、立他司特、特那西普等药物也可用于治疗干眼症，处于2-3期临床阶段，整体竞争格局良好。

干眼症治疗药物研发进展

药物	通用名	代号	企业	国内研发进展
环孢素	环孢素滴眼液	兹润园	兴齐眼药	已上市
环孢素	环孢素滴眼液	SHR8028	恒瑞医药，Siegfried	PhaseIII
环孢素	环孢素纳米胶束溶液	Cequa	康哲生物，太阳药业	PhaseIII
环孢素A	环孢素A眼用凝胶	-	兆科药业，李氏大药厂	PhaseIII
全氟己基辛烷	全氟己基辛烷滴眼液	SHR8058	恒瑞医药，Siegfried	PhaseIII
立他司特	立他司特滴眼液	-	康弘药业，普什制药	PhaseIII
特那西普	特那西普滴眼液	HBM9036	和铂医药	PhaseIII
VVN001	VN001滴眼液	VVN001	维眸生物	PhaseII

资料来源：观研天下整理

三、其他眼病

其他眼病患者众多,潜在市场空间较大。青光眼、视网膜疾病、过敏性结膜炎等其他眼病在我拥有庞大的患者群体,同样值的值的关注。

	青光眼		视网膜疾病		过敏性结膜炎
疾病介绍	是第二大可致盲性眼病，属于一类因眼内压升高而导致的退行性疾病，会造成视神经损伤而失明		是指视网膜在各种因素下发生病变，其中湿性老年性黄斑病变和糖尿病性黄斑水肿是两类高发于老年群体的主要视网膜疾病		通常由结膜对外界变应原产生的超敏反应引起的常见眼病
主要分类	闭角型青光眼(占56.1%)	开角型青光眼(占43.9%)	湿性老年性黄斑病变	糖尿病性黄斑水肿	-
主要疗法	手术治疗	药物治疗为主(如前列腺素类似物滴眼液等)	玻璃体内注射抗VEGF药物	玻璃体内注射抗VEGF药物	抗组胺药(及肥大细胞稳定剂)
是否支持医保支付	是	是	是	是	是
平均治疗费用	30008000元左右	50元左右	4000元左右/次	4000元左右/次	50元左右
患者数量	1122万	878万	360万	670万	29300万
目前市场规模	52亿元左右		16亿元左右	17亿元左右	5亿元左右