我国特应性皮炎药物行业增长动力强劲 国产替代进程有望加速 双抗/多抗研发成趋势

一、‌‌‌行业相关定义

特应性皮炎药物泛指治疗特应性皮炎的所有药物类型。

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，其特点为反复发作、病程迁延，患者往往有剧烈瘙痒，影响日常生活，患者就诊意愿强烈。

二、行业规模现状

1、市场规模

特应性皮炎是慢性复发性疾病，治疗的目的是缓解或消除临床症状，消除诱发或加重因素，提升患者的生活质量。近年来随着部分药物纳入医保，特应性皮炎药物市场规模快速扩大，2024年达到了109.23亿元，2025年上半年为98.69亿元。

数据来源：观研天下数据中心整理

2、供应规模

全球针对 AD 的生物制剂在研靶点众多，但已上市的仅 IL-4Rα、IL-13、TSLP、IL-31。IL-4R 单抗全球目前仅 2 款获批上市，赛诺菲的 Dupilumab 目前已获批 6 个适应症，多为 2 型炎症反应疾病（2 型炎症反应疾病的共病概率相对较高），2024 年全球销售额超 140 亿美元，整体市场潜力巨大。IL-4Rα和 IL-13 疗效确切，且不同分子间疗效差异不大，IL-13 已有产品拓展验证展现出优异的长期疗效；IL-31 整体缓解瘙痒能力较强；TSLP 靶点中部分产品也展现出极为优异的疗效。其他在研靶点中：OX40/OX40L 同样能有效改善皮损；IL-25 等靶点改善瘙痒能力明显。此外部分 IL-23 产品可以实现较长的给药间隔（2-3mon）。因此整体来看特应性皮炎生物制剂具备较大可挖掘空间。考虑到 AD 发病机制的复杂性，现阶段越来越多企业将目光投向双抗/多抗研发，探索不同通路的靶点组合，以达到更好的疗效。

AD双抗/多抗研发情况

数据来源：观研天下数据中心整理

国内特应性皮炎患者数量激增，大量临床需求未被满足，众多国内药企竞速特应性皮炎赛道，特应性皮炎药物国产替代进程有望加速。

在创新药领域，恒瑞医药、康诺亚、泽璟制药、黄医药、诺诚健华等企业的管线均涉及特应性皮炎药物。如目前全球范围多款 IL-4Rα进入临床 III 期，以国内企业居多。

在研IL-4R

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3、需求规模

我国特应性皮炎患者群体规模庞大，2024年患者总数超7370万，2025年上半年为7430万人。疾病具有慢性、复发性特点，70%患者病程超过1年，部分患者需终身治疗。患者对长期用药的需求旺盛，尤其是中重度患者，其皮损反复发作、瘙痒剧烈，严重影响生活质量（如睡眠障碍、工作效率下降），推动对高效、安全药物的刚性需求。此外，随着人口老龄化加剧和环境因素影响，发病率呈上升趋势，预计未来五年患者人数将增长约8%，进一步扩大需求基础。

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三、‌‌‌行业细分市场分析

1、注射用药

特应性皮炎药物生物制剂对成人和儿童中重度患者具有良好疗效，已在我国较大范围使用，代表产品为度普利尤单抗（达必妥）。2025年上半年中国特应性皮炎注射用药市场规模为35.25亿元，具体如下：

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2、口服用药

特应性皮炎口服抗组胺药以氯雷他定、西替利嗪等和由它们衍生的新一代抗组胺药，如地氯雷他定、枸地氯雷他定、卢帕他定、左西替利嗪等为代表。口服抗组胺药物对于减少AD瘙痒效果不显著，如西替利嗪和氯雷他定在临床症状方面并不优于安慰剂。2025年上半年中国特应性皮炎口服用药市场规模为42.78亿元，具体如下：

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四、行业竞争情况

根据观研报告网发布的《中国特应性皮炎药物行业发展现状研究与投资前景预测报告（2026-2033年）》显示，目前我国已获批上市两款治疗中重度特应性皮炎的IL-4Rα，一款为进口的度普利尤单抗，一款为国产的司普奇拜单抗；获批上市两款治疗特应性皮炎的JAK抑制剂，分别为艾伯维的乌帕替尼和辉瑞的阿布昔替尼。此外进口外用药物克立硼罗软膏已获批治疗3个月以上特应性皮炎患者。四款治疗特应性皮炎的进口药物（度普利尤单抗、乌帕替尼、阿布昔替尼、克立硼罗软膏）均已纳入国家医保，国产首个IL-4R单抗司普奇拜单抗于2024年9月获批治疗成人中重度特应性皮炎，2024年12月获批治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，预计2025年迎来放量。

我国特应性皮炎药物行业主要生产企业

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整体来看，我国特应性皮炎药物企业数量相对较少，企业分布主要集中在医药和经济发展较快的区域。根据企查查数据，我国特应性皮炎药物相关研发企业主要集中在上海、江苏、广东、北京等省市，具体如下：

资料来源：企查查，观研天下数据中心整理（WWTQ）