我国医学计量市场发展迅速外资品牌占据高端市场本土企业快速崛起

2025-09-26 09:06

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一、医学计量‌‌‌行业发展情况概述

1、医学计量‌‌‌行业相关定义

医学计量是通过国家专用医学计量标准装置对医疗设备做出量值传递保证量值准确一致，同时出具检定（合格与否）或校准证书的一项工作。该工作的完成可以提前发现设备的老化和损坏，及时维护保养，降低医疗成本，为设备的使用、维修、报废提供有效依据。

医学计量按主要的检定参数，一般可概括分为以下几个方面：

一是医用放射计量：X射线机、CT（计算机X线断层摄影机）、ECT（发射型计算机断层仪）、DSA（大型C形臂数字减影血管造影机）等；

二是医用电磁学计量：心脑电图机、多参数监护仪、高频电刀、心脏除颤器等；

三是医用热学力学计量：温度计、血压计、氧气表、压力表、呼吸机、麻醉机、输液泵、体重秤等；

四是医用生物化学计量：血细胞计数器、酸度计、血气分析仪、血氧饱和度仪、生化分析仪等；

五是医用光学计量：分光光度计，眼科光学等；

六是医用激光计量：激光手术和治疗设备，激光诊断仪器等；

七是医用声学计量：声强计、听力计等；

八是医用超声学计量：超声诊所设备、超声理疗设备、医用超声源及多普勒仪等。

2、医学计量特点分析

医学计量具有以下特点：

1、跨学科性

医学计量结合医学、统计学、计算机科学等多个学科的理论与技术，形成量化分析与评估体系，服务于临床诊断、疾病预防及医学研究。 ‌

2、法规与质量保障

涉及医疗设备（如呼吸机、血细胞计数器、X射线机等）的计量管理需符合国家法规，确保设备精度与安全性。例如，验光机、焦度计等器具的检定直接影响患者诊疗效果。 ‌

3、技术更新与智能化

随着生物医学工程发展，医疗设备向智能化、多样化发展，医学计量需同步跟进，例如光学仪器（分光光度计）、电磁设备（脑电图机）等的计量技术需适应新技术特性。 ‌

4、全程测量控制

从生产到临床应用的全过程需保证测量准确性，涵盖医用测量器具的校准、临床数据的分析等环节，确保诊断和治疗的有效性。

3、医学计量行业基本情况介绍

医学计量行业的下游为医学装备，近年来我国医学装备市场规模快速增长，2024年我国医学装备行业市场规模达到1.35万亿元，2025年上半年达到0.74万亿元。医学装备市场的快速增长，为医学计量行业发展提供了增长动力。

资料来源：中物联医疗器械供应链分会，观研天下数据中心整理

以高端医学装备为例，截至2024年底，我国CT总保有量约52600万台，MR总保有量约23100台，DSA总保有量约11600台。

根据高端医械院数据中心统计，截至2024年12月，全国医疗器械产品有效注册、备案数达307221件，同比增长4.29%。其中进口产品有28130件，境内产品有279091件，境内占比90.84%，同比增长4.69%

从产品管理类别来看，Ⅰ类产品169633件，占比55.22%，同比增长3.56%；Ⅱ类产品113201件，占比36.85%，同比增长4.44%；Ⅲ类产品24387件，占比7.94%，同比增长8.88%。

资料来源：高端医械院数据中心，观研天下数据中心整理

随着医学装备行业的发展，国家对医学计量行业也提供了政策支持。国家通过《健康中国 2030 规划纲要》《计量发展规划（2021-2035 年）》等政策推动医学计量技术创新和设备更新。要求加快医疗健康领域计量服务体系建设，围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、高端医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等开展关键计量测试技术研究和应用。

从市场规模来看，近年来我国医学计量行业市场发展迅速，2020年行业市场规模为14.95亿元，2024年达到26.56亿元，2025年上半年达到15.66亿元。具体如下：