一、中国透明质酸(玻尿酸)行业发展概述
(1)透明质酸(玻尿酸)行业相关定义
透明质酸是一种酸性粘多糖,由两个双糖单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的大型多糖类,它像玻璃一样光亮透明,所以别称玻尿酸。
由于它的保湿成分显著,所以广泛地应用在化妆品当中,但是它的临床应用不止于此。透明质酸有润滑关节和皮肤保湿的作用,透明质酸可作为药物的缓释载体和某些抗癌药物的靶向载体,因此透明质酸有广泛的应用范围。因此除了在医美领域、日用品领域,透明质酸在牙科、眼科、骨科等医疗领域均有广泛应用。
透明质酸的应用领域
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(2)透明质酸(玻尿酸)特点分析
透明质酸的特点如下:
1、高吸湿性
透明质酸分子链上的羧基和羟基可结合自身重量 1000 倍的水分,形成水化膜,这是其保湿功能的核心机制。
2、流变学特性
透明质酸低浓度时呈现牛顿流体特性,高浓度时因分子链缠结表现出非牛顿流体行为,这种特性使其在关节润滑、医美填充等场景中具有不可替代性。
3、pH 敏感性
透明质酸在酸性环境中(如皮肤表面 pH 4.5-6.5),羧基部分质子化,分子链收缩;在中性或碱性环境中,羧基解离,分子链舒展,这种特性可用于智能药物载体设计。
根据应用领域不同,透明质酸可以分为医疗级、日化级和食品级,不同透明质酸特点及应用场景如下:
不同透明质酸产品特点及终端应用场景
类别 | 医疗级 | 日化级 | 食品级 |
售价 | 高 | 中等偏高 | 低 |
性能 | 黏弹性润滑性 | 保湿性成膜性生物活性 | 溶解性堆积密度 |
质量控制要求 | 严格,透明质酸含量>95%,控制内毒素杂质水平 | 严格,透明质酸含量≥95%,控制蛋白质杂质水平 | 较宽松,透明质酸含量>91%,不控制内毒素或蛋白质杂质水平 |
作用 | 1.替代关节滑液,减轻疼痛,促进关节损伤的愈合2.填充皮肤,改善皱纹3.防止术后粘连、减少疤痕形成4.保护组织表面,免受脱水、有害物质等损伤5.作为治疗肿瘤的靶向药物载体 | 1.高保水性能,良好润滑性、成膜性,用于增稠和稳定乳化2.减少紫外线投射,修护紫外线所致的皮肤损伤3.缓解皮肤轻度烧伤,加速受伤部位愈合 | 1.补水2.改善关节功能和骨质疏松,修复胃黏膜损伤、促进创伤愈合 |
应用领域 | 1.关节炎改善用药2.软组织填充剂3.修护/保护膜4.眼科粘弹剂、滴眼液5.药物载体 | 1.功能性护肤品2.身体及头部护理、牙膏3.彩妆 | 保健胶囊、片剂、冲剂、口服液等及糖果 |
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(3)透明质酸(玻尿酸)行业基本情况介绍
透明质酸制备方法包括动物提取法和微生物发酵法。
动物提取法面临原料端限制,且成本较高。动物提取法主要从动物组织中提取透明质酸,但是动物组织中透明质酸常与其他物质共存,因此提取率及提取纯度低,此外,动物提取法原料端受限、提取难度和成本较高。
微生物发酵法为透明质酸主要制备方法。微生物发酵法运用菌种发酵,从发酵液中提取透明质酸,原料端易得,相较于动物提取法,易于实现规模化量产。同时发酵液中的透明质酸呈游离态,易于提纯且成本低、得率高,目前微生物发酵法已取代动物提取法,成为透明质酸原料制备的主流方法。
透明质酸制备方法对比
对比 | 动物提取法 | 微生物发酵法 |
原材料 | 动物原材料(人脐带、动物的玻璃体、鸡冠等) | 菌种,葡萄糖、蛋白胨、酵母粉 |
原材料获取 | 受限 | 易得 |
主要工艺 | 脱水、磨碎、浸泡、提取、除杂、沉淀、分离 | 发酵、微生物灭活、沉淀、纯化、干燥 |
提纯复杂性 | 高 | 低 |
纯度 | 低 | 高 |
提取率 | 低 | 高 |
成本 | 高 | 低 |
病毒感染风险 | 存在 | 极低 |
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全球 80% 以上的透明质酸采用微生物发酵法生产,以葡萄糖为碳源,通过兽疫链球菌等菌种发酵,产率可达 12-14g/L,较动物提取法成本降低 90%。华熙生物通过代谢工程优化菌株,使医药级透明质酸纯度达 99.5%,内毒素水平 < 0.01EU/mg。
根据应用场景需求,透明质酸企业将透明质酸分为高分子量(>1000kDa,用于医美填充)、中分子量(100-1000kDa,用于护肤品保湿)、低分子量(10-100kDa,促进透皮吸收)及寡聚体(<10kDa,用于关节润滑)。例如,昊海生科的 “海视健” 眼科黏弹剂采用寡聚透明质酸,减少术后炎症。
随着我国经济水平的提高,透明质酸下游需求不断增长,目前我国已成为全球透明质酸第一大消费市场。数据显示,2020年我国透明质酸市场销量为490吨,2024年我国透明质酸销量已经达到904吨,预计2025年销量有望超过1000吨。
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二、中国透明质酸(玻尿酸)行业产业链及细分市场分析
(1) 中国透明质酸(玻尿酸)行业产业链综述
根据观研报告网发布的《中国透明质酸行业发展趋势分析与投资前景研究报告(2025-2032年)》显示,透明质酸上游为原料端供应,分为微生物发酵法和动物提取法。微生物发酵法包括菌株,以及由葡萄糖、酵母粉及蛋白胨组成的发酵培养基;动物提取法原料包括鸡冠等动物组织。上游供应商包括山东福瑞达、碧迪医疗、HTL等厂商。中游制备医疗、日化和食品三大级别的透明质酸原料。国内生产厂商包括华熙生物、焦点生物、阜丰生物和安华生物,国外厂商包括爱建、强生等。随分子量控制及交联技术成熟,头部厂商盈利能力凸显。下游分为医疗、美容护理和食品等应用领域。
下游终端运营模式分为线上线下,及直销和经销,涉及医院、医美机构等专业渠道。医疗终端方面主要运用于粘弹剂、填充剂和滴眼液。日化终端方面,主要运用于功能性护肤品、医用敷料及彩妆等产品。食品终端方面,主要运用于保健品领域,随着2021年透明质酸被批准运用于普通食品领域,未来食品领域产品的丰富度有望提高。
中国透明质酸行业产业链结构
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(2) 中国透明质酸(玻尿酸)行业细分市场分析
细分市场一:食品级透明质酸
2021年,国家卫健委发布正式公告,透明质酸钠可作为新食品原料添加在普通食品中,正式开启透明质酸食品“国产化” 之旅。
近年来透明质酸的政策关注度持续提升,监管要求随着透明质酸在保健食品的应用拓展至普通食品而有所提升。
近年来中国食品级透明质酸行业相关政策
日期 | 发布部门 | 政策名称 | 内容解读 |
2023-06 | 国家市监局 | 《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》 | 该政策对营养素补充剂的原料选择、生产工艺、质量控制等方面进行了严格规定,明确了每种营养素补充剂的适用人群、推荐摄入量、原料质量标准以及标签、说明书的具体要求。此外,该政策还强调营养素补充剂的安全性评估和功效验证,要求企业进行充分的科学研究和临床试验,确保产品的安全性和有效性。 |
2022-08 | 中国食品工业协会 | 《透明质酸钠食品通用要求》 | 团标强调了透明质酸钠食品中的使用量和适用范围,针对乳及乳制品、液体饮料、酒类、可可制品以及糖果、冷冻饮料等不同种类的食品,给出不同的透明质酸钠推荐使用量。 |
2021-01 | 国家卫健委 | 《关于蝉花子实体(人工培植)等15种“三新食品”的公告》 | 根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对透明质酸钠的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。 |
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口服透明质酸具备多重功效,长期连续服用,可以有效缓解皮肤老化、关节功能退化、眼部老化等多项问题。国外透明质酸食品发展起步较早,目前含有透明质酸的保健食品及食品在国外普及度较高,2021年1月,我国批准透明质酸扩大使用范围,目前华熙生物、焦点福瑞达等透明质酸行业头部企业均已布局,在颜值经济与人口老龄化共同催化下,近年来国内透明质酸食品市场保持较快增长,2024年我国食品级透明质酸市场规模为20.85亿元。
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细分市场二:医疗级透明质酸
透明质酸的高度粘弹性、可塑性、渗透性和良好生物相容性使其在医药学领域中发挥着独特的作用。医疗级透明质酸市场可以分为医美透明质酸市场和医药透明质酸市场。
在医美领域,透明质酸可分为面部年轻化、填充塑形、伤口修复与瘢痕预防,面部年轻化的应用可再分为抗皱年轻化与填充年轻化。在传统医药市场,眼科与骨科治疗是透明质酸最为重要的应用领域。
从眼科治疗看,眼玻璃体由大量的透明质酸、胶原纤维和可溶性蛋白质构成,角膜基质里的透明质酸对维持角膜形态具有重要的作用。
透明质酸的基本特性决定其功能表现,黏弹性使其能发挥黏弹性衬垫等功能,充分发挥亲水与润滑作用的相关产品能在一定程度上缓解干眼症状。因此,玻璃酸钠滴眼液是HA在眼科应用的典型终端产品,主要适应症为干眼症。
从骨科治疗看,透明质酸是关节滑液的主要成分,当骨关节炎和类风湿性关节炎发生,HA分子量变小后滑液的黏弹性下降,致使关节面磨损增加。而当高分子量HA注入至患者的关节中,可使患者的滑液恢复至正常状态,为发生病变的关节提供修复的时间,促使软骨自然修复愈合。因此,骨科玻璃酸钠注射液是HA在骨科应用的典型终端产品,主要适应症为骨关节炎和类风湿性关节炎。
近年来随着透明质酸在医美领域的渗透率逐步提升,市场渗透率已经处于高位,同时受到替代品影响,因此医美领域的透明质酸市场规模增长趋缓,导致我国医疗级透明质酸市场规模增速放缓,2024年我国医疗级透明质酸市场规模为34.55亿元。
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三、中国透明质酸(玻尿酸)行业市场集中度分析
我国透明质酸行业企业参与者数量较多,华熙生物、福瑞达、阜丰集团以及安华生物等山东企业是全球玻尿酸原料重点输出来源,我国在全球玻尿酸原料市场竞争中处于垄断地位。
具体到市场份额上,华熙生物和福瑞达是我国主要的透明质酸(原料)生产企业,根据财报,2024年华熙生物透明质酸销量达到404.12吨,福瑞达销量为254吨。
目前我国透明质酸原料行业的市场分布如下,CR2超过70%,属于寡占型市场,市场集中度较高。
资料来源:各公司财报,观研天下数据中心整理(fsw)

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