咨询热线

400-007-6266

010-86223221

保守肥胖防治策略致减肥药物市场承压,新型产品上市申请获受理带来市场新增量

1、肥胖和超重对人体健康存在严重威胁

WHO 定义成人超重 BMI 为25.0~29.9kg/m²,肥胖 BMI≥30.0 kg/m2,根据世界肥胖地图数据,2020 年全球已有超过 26亿人受到超重/肥胖影响,预计到 2035 年将有超过 40 亿人受到影响,肥胖率将从 2020 年的 14%上升到 2035 年的 24%;2023 年中国有 18%的成年人 BMI≥30kg/m²,达到肥胖标准,

资料来源:WHO,观研天下数据中心整理

超重和肥胖最主要的危害在于可以导致严重的健康后果,即使一个人只是轻微超重,患上下述非传染性疾病的风险也会增加,并且随着 BMI 的上升,这些风险也呈上升趋势。

超重和肥胖是多种慢性疾病的主要风险因素,例如:

1)心血管疾病(主要是心脏病和中风);

2)糖尿病及其相关疾病;

3)肌肉骨骼疾病,尤其是骨关节炎;

4)多种癌症(包含子宫内膜癌,乳房癌,卵巢癌,前列腺癌,肝癌,胆囊癌,肾癌和结肠癌)。

2、国内肥胖防治策略显保守,药物治疗未受重视

根据观研报告网发布的《中国减肥药物行业发展现状分析与投资前景研究报告(2023-2030年)》显示,针对肥胖人群,我国遵守肥胖治疗的三级预防策略。《中国居民肥胖防治专家共识》中规定,生活方式干预(主要包含营养、运动和行为方式干预)被推荐为肥胖的一线治疗手段;虽然药物治疗是肥胖治疗的重要手段之一,但在国内其使用是比较保守,且可选择的减重药物有限,因此国内药物治疗不像在美国和欧洲地方那样使用普遍。在生活方式干预效果不佳时,经评估伴有明显胰岛素抵抗时使用,或其他相关代谢异常的患者可考虑用药减重。目前国内药物治疗,主要在成年人中应用,暂无儿童使用的药。

资料来源:《中国居民肥胖防治专家共识》,观研天下数据中心整理

国内超重/肥胖成年人规范化治疗流程图

<strong>国内超重</strong><strong>/肥胖成年人规范化治疗流程图</strong>

资料来源:《中国居民肥胖防治专家共识》,观研天下数据中心整理

3、国外肥胖防治现状,美国药物治疗走在前列

以肥胖人数最多的美国为例,根据《2016 年美国临床内分泌医师学会/美国内分泌学会肥胖症综合管理临床实践指南》(2016, Garvey et al.),当患者的 BMI 超过 27 kg/m2无论伴不伴有并发症,均可考虑药物治疗。

另外根据《2022 AGA 临床实践指南:成人肥胖患者的药物干预》(2022,Grunvald et al.),若生活方式干预减重效果不佳,推荐增加药物治疗。4 个被推荐用于治疗的药物分别为司美格鲁肽 2.4mg、利拉鲁肽 3.0mg、芬特明/托吡酯缓释制剂,以及纳洛酮缓释/安非他酮缓释制剂,以上药物均可长期使用,具有中等或较大程度的减重作用和较小或不显著的危害性;对于患有肥胖或超重并伴有相关并发症的成年人中,AGA 建议不要使用奥利司他。

4、全球减肥药物市场现状

世界肥胖联盟(World Obesity Federation)预计2035年,全球将有超过40亿人超重或肥胖,占全球总人口的一半以上,肥胖患病率从2020年的14%升至24%,人数近20亿。

资料来源:世界肥胖联盟,观研天下数据中心整理

肥胖人数迅速增长,全球肥胖形势严峻,减肥药物需求快速增长,根据弗若斯特沙利文数据,2022年全球减肥药市场达到34.08亿美元,同比增长16%,近年来呈加速增长态势。

资料来源:沙利文,观研天下数据中心整理

5、中国减肥药物市场现状

(1)中国减肥药物发展历史

我国在很长一段时间对减肥药的审批非常严格,2022年前我国获批的减肥药物只有奥利司他一种,因此我国减肥药物的发展史其实就是奥利司他在中国的发展史。

萌芽期:

奥利司他是国内唯一获批减肥适应症的药物,2000 年在国内上市,2005 年年底更改为非处方药,其非处方药适应症为:用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

成长期:

奥利司他的销售额从 2012 年到 2019 年呈急速上升趋势。

稳定期:

2020年后奥利司他销售额保持稳定,主要是由于疫情导致。

资料来源:观研天下数据中心整理

(2)司美格鲁肽获批让中国减肥药物市场新增变化。

2023年6 月 3 日,国家药品监督管理局药品审评中心显示,诺和诺德的治疗用生物制品司美格鲁肽注射液的上市申请正式获得受理。此次新适应症为作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2 且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

从美国市场表现来看,司美格鲁肽一经上市,其销售额就快速增长,而奥利司他则逐渐被市场淘汰,可见司美格鲁肽将会对中国减肥药市场带来新的市场增量。

2016 到 2022 年美国主流减肥药零售处方量预测(单位:个)

<strong>2016 到 2022 年美国主流减肥药零售处方量预测(单位:个)</strong>

资料来源:Symphony Health,观研天下数据中心整理

(3)中国GLP-1相关减肥药物发展现状

截至 2023 年 6 月,全球 GLP-1 及相关靶点抗肥胖药物已上市 7 款,在研管线共计 54 条,其中进入临床试验阶段的管线有 40 条,包括 4 款生物类似药和 36 款创新药,12 条管线已进入临床 III 期。中国 GLP-1 及相关靶点抗肥胖药物已上市 6 款,在研管线共计 27 条,包括 4 款生物类似药和 23 款创新药,8 条管线已进入临床 III 期,包括派格生物的 PB-119 和先为达的 XW003 等,未来多款新产品上市后有望带动减肥药市场快速扩容。

GLP-1 肥胖适应症中国临床阶段在研项目截至 2023 年 6 月

通用名 靶 点 研发机构 适应症 研发阶段
利拉鲁肽 GLP-1R Novo Nordisk 肥胖 批准上市
司美格鲁肽 GLP-1R Novo Nordisk 肥胖 III 期临床
贝那鲁肽 GLP-1R 仁会生物 肥胖 申请上市
替尔泊肽 GLP-1R;GIPR Eli Lilly 肥胖 III 期临床
Rybelsus GLP-1R Emisphere Technologies 肥胖 III 期临床
cagrilintide+semaglutide amylin;GLP-1R Novo Nordisk 肥胖 III 期临床
ecnoglutide GLP-1;GLP-1R 先为达生物;凯因科技 肥胖 III 期临床
玛仕度肽 OXM;GLP-1R;GCGR 信达生物;Eli Lilly 肥胖 III 期临床
retatrutide GLP-1R;GCGR;GIPR Eli Lilly 肥胖 I 期临床
GX-G6 GLP-1;GLP-1R 石药集团;天境生物;天士力;Genexine 肥胖 II 期临床
GZR18 GLP-1R 甘李药业 肥胖 II 期临床
HRS9531 GLP-1R;GIPR 恒瑞医药 肥胖 II 期临床
survodutide GLP-1R;GCGR Boehringer Ingelheim;Zealand Pharma 肥胖 II 期临床
诺利糖肽 GLP-1R 豪森药业;恒瑞医药 肥胖 II 期临床
格鲁塔株单抗 GLP-1;GLP-1R 鸿运华宁 肥胖 I/II 期临床
MDR-001 GLP-1R 德睿智药 肥胖 I/II 期临床
BGM0504 GLP-1R;GIPR 博瑞医药 肥胖 I 期临床
PB-718 GLP-1R;GCGR 派格生物;天士力 肥胖 I 期临床
RAY1225 GLP-1R;GIPR 众生睿创 肥胖 I 期临床
VCT220 GLP-1R 闻泰医药 肥胖 I 期临床
聚乙二醇化艾塞那肽 GLP-1R 派格生物;天士力 肥胖 申报临床
SAL0112 GLP-1R 信立泰 肥胖 申报临床
ZT002 GLP-1R 质肽生物 肥胖 申报临床

资料来源:公司公告,观研天下数据中心整理(fsw)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国基因测序仪行业:国产替代已上升至国家战略层面 国产企业正积极布局与突破

我国基因测序仪行业:国产替代已上升至国家战略层面 国产企业正积极布局与突破

基因测序仪行业作为基因检测行业增长速度较快的细分领域,是精准医疗的重要组成部分。随着经济的发展、基因测序技术水平不断提升,基因测序临床应用的推广和个性化医疗的需求增加,基因测序仪行业的市场规模不断扩大,前景广阔。2024年我国基因测序仪行业市场规模为48.28亿元

2025年06月27日
我国互联网+艾灸制品市场不断扩容 社交媒体和直播已成行业重要网销渠道

我国互联网+艾灸制品市场不断扩容 社交媒体和直播已成行业重要网销渠道

常见的艾灸制品种类较多,有艾绒、艾条、艾叶护垫、肩颈宝、艾叶坐垫、驱蚊香囊、艾叶精油等等。但产业“散、小、乱”特征依然明显,由于艾灸制品没有统一的行业标准,从业门槛较低,管理方面集中度不高。2024年中国互联网+艾条产量约为7.40万吨

2025年06月25日
我国白癜风药物行业:多样化治疗需求提供广阔发展空间 国内企业处于研发阶段

我国白癜风药物行业:多样化治疗需求提供广阔发展空间 国内企业处于研发阶段

从市场规模来看,截至2024年,生物制剂市场规模为6.88亿元。随着研发进展和审批加速,生物制剂有望成为市场新的增长点。其凭借高度特异性和强大疗效,能显著改善患者病情,尤其是对传统治疗无效的患者。

2025年06月18日
大众养生意识觉醒 我国艾灸行业需求规模持续增长 消费者偏好100元内产品与服务

大众养生意识觉醒 我国艾灸行业需求规模持续增长 消费者偏好100元内产品与服务

艾灸主要应用于医疗、美容、养生保健行业。随着人们健康意识提升,艾灸在健康医疗和美容领域消费成为热点。近年来,我国艾灸行业市场规模保持快速增长态势,2020-2024年,市场规模从495.70亿元增长至914.20亿元,复合增长率达到16.53%。

2025年06月16日
上海市首发政策支持新型康复辅具 未来我国新型康复辅具市场规模有望扩大十倍

上海市首发政策支持新型康复辅具 未来我国新型康复辅具市场规模有望扩大十倍

2025年5月27日,上海市发展和改革委员会等多部门印发《上海市加快推进康复辅助器具产业发展三年行动方案(2025—2027年)》,培育市场主体。其中提到“支持人工智能、智能传感、信息通信、脑机接口等技术在康复辅助器具领域集成应用研究,鼓励我市研发护理机器人、康复机器人、仿生假肢、可穿戴设备、虚拟现实康复训练设备等重点

2025年05月30日
我国安宫牛黄丸行业处于量价提升状态 双天然安宫牛黄丸占据大部分市场

我国安宫牛黄丸行业处于量价提升状态 双天然安宫牛黄丸占据大部分市场

随着安宫牛黄丸的产品放量,以及中药材涨价带来的产品提价,近年来安宫牛黄丸的市场处于量价提升的状态,市场增长迅速,市场规模从2020年的27.16亿元增长到2024年的59.69亿元,年均增长幅度达21.75%。在未来,随着产品需求的打开,以及价格居高不下的情形下,安宫牛黄丸市场规模有望保持增长。

2025年05月28日
我国艾草行业拥有广阔成长空间 但目前整体呈现 “小而散、管理乱” 局面

我国艾草行业拥有广阔成长空间 但目前整体呈现 “小而散、管理乱” 局面

近年来我国艾草产量不断增长,根据数据显示,2024年我国新鲜艾草产量已经达到25.9万吨;干艾草产量则达到15.25万吨。

2025年05月28日
干细胞在再生医学与疾病治疗领域潜力渐显 国内干细胞创新药迎来政策重大利好

干细胞在再生医学与疾病治疗领域潜力渐显 国内干细胞创新药迎来政策重大利好

在国家和各地方鼓励干细胞产业发展的同时,CDE从2020年开始到目前,出台了大量的配套干细胞药物的技术指南,从干细胞药物临床前药学研究指南、临床研究指南、甚至聚焦干细胞具体适应症临床研究指南,给药企指明了干细胞药物申报途径及标准。

2025年05月23日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部