我国生物试剂市场规模增速快于全球 国产化空间广阔 本土企业正加速追赶

前言：

我国生物试剂行业起步于20世纪90年代，经过三十余年的发展，行业已形成较为完整的产业链。近年来，在生命科学研究投入持续加大、生物医药和体外诊断产业蓬勃发展以及政策支持、技术进步等多重因素推动下，我国生物试剂行业展现出强劲的发展势头，市场规模快速扩容，且增速显著领先全球。从竞争来看，我国生物试剂市场竞争格局主要由赛默飞、凯杰、宝生物、伯乐生命等国外企业主导，国产替代空间广阔。不过本土企业正通过“研发创新+人才引进+技术突破+产品矩阵拓展”等协同发展模式加速追赶国际先进水平。此外在人口老龄化程度加深、慢性病发病率持续上升及疾病年轻化趋势的背景下，我国生物试剂行业将迎来重要发展机遇期。

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1.我国已建立起较为完整的生物试剂产业链体系

根据观研报告网发布的《中国生物试剂行业发展趋势研究与未来投资分析报告（2025-2032）》显示，生物试剂是指用于生命科学研究、临床诊断或医学研究的生物材料或有机化合物。我国生物试剂行业起步于20世纪90年代，经过三十余年的发展，行业已形成较为完整的产业链。其上游包括生物、化学原料、制药设备、包装材料和耗材等原材料和设备。中游为生物试剂生产，目前我国生物试剂已形成多元化产品体系，品种繁多。不过按照结构，这些生物试剂大概可以分为分子类试剂、蛋白类试剂和细胞类试剂三大类。下游应用场景不断拓展，已广泛服务于科学研究、体外诊断、基因测序、生物医药研发等多个重要领域。

资料来源：公开资料、观研天下整理

生物试剂分类情况

资料来源：公开资料、观研天下整理

2.我国生物试剂行业发展动力充足

近年来我国生物试剂行业发展动力充足， 主要受到以下多重因素推动：

第一，生命科学领域研究资金投入增长，为生物试剂行业发展带来持续动力。在国家创新战略引领下，2019-2023年我国生命科学领域研究资金投入由886亿元上升至1415亿元，年均复合增长率达13.06%，显著高于同期GDP增速（6.51%）。生物试剂是生命科学研究的核心工具，作为消耗性工具在科研活动中被广泛使用。生命科学领域研究资金的持续投入，不仅直接拉动生物试剂需求，更通过建立国家重点实验室、购置高端仪器设备等基础设施升级，形成对行业发展的长效支撑机制。

数据来源：公开资料、观研天下整理

生物药、体外诊断等下游行业方兴未艾，为生物试剂行业带来强劲发展动力。一方面，生物药凭借其卓越的疗效优势、更高的安全性和较低的毒副作用等特点，正逐步成为全球医药行业发展的重要方向。在我国，随着生物技术水平的快速提升和研发投入的持续加大，生物药行业展现出强劲的发展态势。2019-2023年间，我国生物药市场规模从3120亿元快速增长至6137亿元，实现了18.43%的年均复合增长率。这一快速增长直接带动了生物药研发支出的显著提升，进而推动了对高质量生物科研试剂的需求扩张，为生物试剂市场创造了广阔的增长空间。

数据来源：公开资料、观研天下整理

另一方面， 随着我国居民生活水平持续提高、人口老龄化进程加快以及健康管理意识不断增强，体外诊断行业迎来快速发展期，对生物试剂市场的需求不断放量。数据显示，2019-2023年间，我国体外诊断市场规模从716亿元快速增长至1253亿元，实现了15.02%的年均复合增长率。这一快速增长态势为上游生物试剂产业提供了强劲的发展动力，特别是在精准医疗和个性化诊疗趋势下，对高质量、高灵敏度诊断试剂的需求显著提升。

数据来源：中国药品监督管理研究会、观研天下整理

第三，政策环境利好，为生物试剂行业发展提供了坚实保障。近年来我国相继发布《关于扩大战略性新兴产业投资 培育壮大新增长点增长极的指导意见》《长三角科技创新共同体建设发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》等多项政策，从产品研发、研制到标准制定等多个维度为行业发展提供了制度保障。最后，技术创新驱动产业生物试剂升级。在基础技术层面，基因编辑、单细胞测序等底层技术的突破，催生了对高纯度核酸酶、特异性抗体等试剂的品质升级需求。在应用技术领域，微流控芯片、数字PCR等新技术的产业化，推动生物试剂产品向集成化、智能化方向演进。这种“基础研究突破+应用技术创新”的双轮驱动模式，正在加速生物试剂产品的迭代升级，为行业发展注入持续动力。

我国生物试剂行业相关政策

资料来源：观研天下整理

3.生物试剂市场规模快速扩容，增速显著高于全球

近年来，在生命科学研究投入持续加大、生物医药和体外诊断产业蓬勃发展以及政策支持、技术进步等多重因素推动下，我国生物试剂行业展现出强劲的发展势头，市场规模快速扩容，且增速显著领先全球。数据显示，2019-2023年间，我国生物试剂市场规模从132亿元快速扩张至236.5亿元，实现15.69%的年均复合增长率。相比之下，同期全球市场规模从1264.9亿元（175亿美元）增至1648亿元（228亿美元），年均增速仅为6.84%，各年度同比增幅均明显低于我国市场表现。

数据来源：Frost＆Sullivan、观研天下整理

注明：全球生物试剂市场规模按1美元=≈ 7.2279人民币换算

虽然近年来我国生物试剂市场规模占全球生物试剂市场规模的比重不断上升，但由于行业起步较晚，目前市场规模在全球市场中的占比仍比较小，2023年不超过20%，与发达国家成熟市场存在明显差距，这也为后续发展提供了充足的增长空间。从未来发展前景看，在政策支持力度加大、技术创新突破、下游需求增长等多重因素的共同推动下，预计未来我国生物试剂行业仍将处于快速发展中，市场规模有望延续高于全球平均增速的扩张态势。

数据来源：观研天下整理

4.生物试剂国产替代空间广阔，本土企业加速追赶，行业将迎来重要发展机遇期

我国生物试剂行业当前呈现出典型的分散竞争格局，市场集中度较低，行业参与者数量众多且主要集中在基础科研试剂等中低端领域。由于行业起步较晚，目前本土企业在技术积累、产品质量和品牌影响力等方面与海外跨国企业相比存在一定的差距。因此，我国生物试剂市场竞争格局主要由赛默飞（Thermo-Fisher）、凯杰 (Qiagen) 、宝生物 (Takara) 、伯乐生命（BioRad）等国外企业主导，国产替代空间广阔。如在分子类生物试剂市场中，2021年进口品牌占据70%以上的市场份额；国产品牌不足30%。

数据来源：观研天下整理

值得关注的是，在相关利好政策支持下，本土企业正通过“研发创新+人才引进+技术突破+产品矩阵拓展”等协同发展模式加速追赶国际先进水平。例如：

在研发投入和引进人才方面：诺唯赞2024年研发投入高达30039.43万元，研发人员规模扩大至706人，占员工总数的24.63%。通过研发投入和人才引进等措施，其依托自主研发的单B细胞高性能抗体发现平台，已成功突破血脑屏障检测瓶颈，开发出化学发光AD血检6项试剂盒（p-Tau217和NfL为国内首家）。

在研发投入和产品矩阵拓展方面，安图生物2024年上半年研发费用3.33亿元（同比增长7.18%），占营收15.1%；同时其在产品注册方面取得显著成果，新获得74项产品注册证，覆盖化学发光、分子诊断等多个技术平台。2024年全年安图生物生物试剂产品线业绩表现亮眼，其中免疫诊断试剂销量同比增长18.00%，微生物检测试剂增长10.98%，分子诊断检测试剂更是实现163.88%的爆发式增长。

在技术创新方面，康为世纪聚焦精准医疗领域，通过持续技术创新在分子诊断试剂领域取得重要突破。2024年新获得5项三类医疗器械注册证，其自主研发的肿瘤伴随诊断试剂盒在灵敏度和特异性等关键指标上已达到国际领先水平，为肿瘤个体化治疗提供了更精准的诊断工具。

在核心原料突破方面，2024年万泰生物针对市场上TRAb试剂存在的稳定性差和批间差大的痛点，打破技术壁垒，历时三年开发出重组人TSHR抗原原料，制备出了新型的TRAb发光试剂。

展望未来，在人口老龄化程度加深、慢性病发病率持续上升及疾病年轻化趋势的背景下，我国生物试剂行业将迎来重要发展机遇期。一方面，老年人口和慢性病患者的增加将显著提升对精准诊疗的需求，从而带动伴随诊断试剂、液体活检技术等高端生物试剂市场扩容；另一方面，疾病年轻化趋势促使更多中青年人群需要定期健康监测，这将为生物试剂产品创造持续增长的市场空间。与此同时，分级诊疗政策的深入推进将进一步释放基层医疗市场的潜力，为本土生物试剂企业提供更广阔的发展舞台。面对这一重要发展窗口期，本土企业有望通过聚焦创新研发（重点突破“卡脖子”技术等）、深化临床合作（推动产学研医协同等）、优化服务体系（提供整体解决方案等）等一系列战略布局实现跨越式发展。(WJ)