我国及部分省市质检行业相关政策：优化药品医疗器械注册检验

2025-07-24 10:03

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质检意思是指质量检验，可以详细划分为内部质检与外部质检。

我国质检行业相关政策

为促进质检行业高质量发展，我国陆续发布了多项政策，如2025年5月商务部等发布《深化国家级经济技术开发区改革创新以高水平开放引领高质量发展工作方案》支持在国家级经开区建设概念验证平台、中试验证平台、产业计量测试中心、国家质检中心、质量基础设施“一站式”服务平台、科技型企业孵化器等产业创新和服务平台。

我国质检行业部分相关政策情况

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2025年5月	商务部	深化国家级经济技术开发区改革创新以高水平开放引领高质量发展工作方案	支持在国家级经开区建设概念验证平台、中试验证平台、产业计量测试中心、国家质检中心、质量基础设施“一站式”服务平台、科技型企业孵化器等产业创新和服务平台。
2025年5月	财政部办公厅、工业和信息化部办公厅	关于做好2025年中小企业数字化转型城市试点工作的通知	因地制宜推进人工智能大模型、大数据、区块链等技术在研发设计、视觉质检、参数优化、能耗管理、智能分拣等场景中的应用。
2025年4月	工业和信息化部等七部门	医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）	打造智能生产过程质量监控、风险预警、数据可靠性管控、电子批记录、质量文档管理、中药原料质量回顾与优化、产品质量回顾与优化、药品质检（QC）实验室管理等应用场景。
2025年3月	工业和信息化部、教育部、市场监管总局	轻工业数字化转型实施方案	电池行业：电极制造和电极卷绕或叠片等关键工序采用自动化、节能环保设备；建设有害物质检测、短路测试、内阻测试等数字化检测系统。
2025年3月	中共中央办公厅、国务院办公厅	关于进一步强化食品安全全链条监管的意见	强化肉类产品检验检疫出证查验。农业农村部门要强化肉类产品检验检疫出证管理，建立完善屠宰检疫出证信息化系统，推进肉类产品品质检验无纸化出证，明确检验检疫证明公开查验途径。
2025年2月	工业和信息化部、市场监管总局	关于进一步加强智能网联汽车产品准入、召回及软件在线升级管理的通知	企业申报智能网联汽车产品准入，应当完整、准确填报有关技术参数，涉及产品功能和性能的，还应当提交相关检验检测报告等验证材料。尚无国家标准对应的检验检测项目，允许依据企业产品技术规范提供自我检验报告，并承诺检验结果真实有效。
2025年1月	工业和信息化部办公厅	关于开展万兆光网试点工作的通知	推进万兆光网和人工智能融合技术验证，试点在工业AOI（光学自动质检）、生产和安全监控等领域应用。
2025年1月	国务院办公厅	关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见	优化药品医疗器械注册检验。将药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。畅通创新药和医疗器械优先检验绿色通道，对临床急需药品医疗器械实行即收即检。
2024年12月	国家发展和改革委员会、国家粮食和物资储备局、科学技术部	国家全谷物行动计划（2024—2035年）	健全全谷物标准体系。强化标准对全谷物产业的引领作用，加快全谷物术语、分类、标示及检验检测等国家标准、行业标准制修订。
2024年11月	市场监管总局	质量认证行业公信力建设行动方案（2024—2026年）	培育一批操作规范、技术能力强、服务水平高、规模效益好、具有一定国际影响力的认证检验检测集团。
2024年8月	市场监管总局办公厅	关于深入实施检验检测促进产业优化升级行动的通知	搭建检验检测数字化服务平台。推动检验检测与互联网、人工智能、大数据技术融合发展，加快建设“一站式”数字化服务平台，推动检验检测资源跨区域、跨行业共享，提升使用效率，畅通检验检测供需对接渠道，实现数据多跑路，企业少跑腿，进一步提升检验检测服务效能。
2024年3月	市场监管总局、中央网信办、国家发展改革委等部门	贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划（2024—2025年）	强化标准实施监督。制定实施关于加强标准实施与监督工作的指导意见，在宏观调控、产业推进、行业管理、市场准入、金融信贷、政府采购和招投标中积极应用先进标准，在认证认可、检验检测等质量监管活动中严格依据标准。
2024年1月	市场监管总局、国家发展改革委委等部门	关于质量基础设施助力产业链供应链质量联动提升的指导意见	开展检验检测促进产业优化升级行动，鼓励检验检测机构联合科研机构、上下游企业开展质量关键共性技术协同攻关，助推技术改造、工艺优化和新产品研发。聚焦产业链“检不了、检不准、检不快”问题，加强检验检测技术与装备研发，开展国产检验检测仪器设备验证评价工作，制定验证评价行业标准。加快培育检验检测知名品牌，加强实验室间比对和能力验证，开展检验检测人员能力提升行动。
2023年9月	市场监管总局	关于计量促进仪器仪表产业高质量发展的指导意见	推动产业资源互通共享。鼓励计量技术机构、第三方检测机构、仪器仪表企业的仪器设备、测试平台等资源的开放共享，推动平台间试验数据、检测结果的互认。
2023年8月	市场监管总局、农业农村部	关于开展农作物种子认证工作的实施意见	认证机构根据认证业务需要，委托经省级农业农村主管部门考核合格的农作物种子检验机构开展与农作物种子认证活动相关的检验检测活动，并依据有关检验检测数据作出认证结论。
2023年2月	工业和信息化部等七部门	智能检测装备产业发展行动计划（2023—2025年）	供给能力提升工程实施供给能力提升工程，面向国计民生和国防建设重点领域，围绕制造过程、产品质量、设备运行、远程运维、安全环境等方面智能检测迫切需求，突破发展一批前沿智能检测装备，升级换代一批通用智能检测装备，研制一批专用智能检测装备，改造升级一批在役检测装备，提升智能检测装备供给能力。

资料来源：观研天下整理

各省市质检行业相关政策

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市质检行业的发展做出了具体规划,支持当地质检行业稳定发展，比如广东省发布的《广东省提振消费专项行动实施方案》、广西发布的《关于强化标准引领和质量支撑加快构建广西现代化产业体系的实施意见》。

我国部分省市质检行业相关政策（一）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
天津市	2025年5月	天津市促进人工智能创新发展行动方案（2025—2027年）	支持仿真模拟、质量分析、检验检测等工业垂类模型的研发。
天津市	2025年5月	天津市推动科技创新和产业创新深度融合工作方案（2025—2027年）	到2027年，新增20家概念验证中心、20家中试平台、30家检验检测平台、20家科技型企业孵化器。
北京市	2025年4月	北京市5G规模化应用“扬帆”行动升级方案（2025—2027年）	加速推进5G与工业互联网关键产品的研发与市场推广进程，开展5G-A技术在工业核心控制领域应用部署，打造面向制造行业超低时延、超高可靠的新型工业互联网，推进5G-A技术在室内定位、AI高精度视觉质检、高精度协同控制等方面的创新应用。
河北省	2025年4月	河北省重点特色产业集群提档升级三年行动方案（2025—2027年）	提升检验检测服务能力。制定集群检验检测支撑能力建设方案，争取申请筹建国家中药材产品质量检验检测中心。鼓励有条件的集群申请建立国家级质量检验检测机构，强化对获批筹建的国家质量检验检测中心的资金支持。
河南省	2025年4月	关于进一步深化供销合作社综合改革推动农业强省建设的意见	支持供销合作社开办的农产品批发市场升级改造，建设检验检测、资金结算、信息服务等系统。
江苏省	2025年4月	江苏省优化营商环境行动方案（2025版）	深入推进进出口货物远程属地查检、批次检验监管模式改革，实施核查领域企业自查结果认可模式。
上海市	2025年3月	上海市促进检验检测认证行业高质量发展行动方案（2025—2027年）	加大企业创新支持力度。支持开展检测仪器设备、检测技术和方法、新兴领域认证技术等技术攻关，并申报科技攻关项目。支持符合条件的检验检测认证机构，申报高新技术企业、优质中小企业、技术先进型服务企业。促进大型科学仪器设施面向检验检测机构开放共享。支持企业使用“科技创新券”“专业服务券”购买检验检测认证服务。争取国际和国家级标准化技术组织落户检验检测认证机构。
江西省	2024年12月	赣江中游（吉安）生态经济带高质量发展总体规划	加快推动研发设计、检验检测、计量认证、法律服务等生产性服务业向专业化和价值链高端延伸。
福建省	2024年6月	厦漳泉都市圈发展规划	健全创新创业公共服务平台，争取在重点领域布局一批省级制造业创新中心，建设生产应用平台，搭建标准计量、检验检测等产业技术基础公共服务平台。
黑龙江省	2024年4月	黑龙江省促进内外贸一体化发展若干措施	促进内外贸检验认证衔接。扩大第三方检验检测结果采信范围，督促省内强制性产品指定认证实施机构严格落实支持出口产品转内销有关政策要求，为外贸企业提供强制性产品认证相关服务，优化认证程序，缩短认证办理时间。

资料来源：观研天下整理

我国部分省市质检行业相关政策（二）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
广东省	2025年4月	广东省提振消费专项行动实施方案	以环保、卫生、安保、质检、消防等领域为重点，深入清理整治各类市场准入准营壁垒。
广东省	2025年2月	关于推动制造业与生产性服务业深度融合发展的若干措施	鼓励制造企业或服务企业面向工业设计服务、定制化服务、供应链管理、检验检测认证服务、全生命周期管理、总集成总承包、绿色制造服务、生产性金融服务等方向，提供特色化、专业化、高效化的增值服务。
广西壮族自治区	2025年4月	关于强化标准引领和质量支撑加快构建广西现代化产业体系的实施意见	推动林草种苗、食用林产品质检机构建设，提升高端林木产品的全项检测能力，助力林草业绿色发展和可持续发展。
重庆市	2024年7月	重庆市加速推进现代生产性服务业高质量发展行动方案（2024—2027年）	打造千亿级检验检测产业集群。推进市级质检中心创建，积极申报全国重点实验室、国家质检中心，争取国家检验检测认证能力在渝布局。
宁夏回族自治区	2024年7月	宁夏回族自治区加快内外贸一体化发展行动方案	加快内外贸检验认证衔接。鼓励检验检测认证机构面向内外贸一体化市场主体提供“一站式”服务。
云南省	2024年5月	推动大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案	大力推进重点行业节能降碳、超低排放、安全生产、数字化转型、智能化升级，有序推进工业领域生产设备、用能设备、发输配电设备、环保设备、检验检测设备等更新和技术改造。
海南省	2024年4月	海南省大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案	推动粮库工艺设备和信息化升级。升级更新基层粮库质检室检化验设备，升级更新省级粮油科研及粮油质检设备和实验室，升级更新粮食装卸、清理、除尘、输送设备，推广建设新型粮食烘干工艺设施。
陕西省	2023年6月	关于深入推进跨部门综合监管的实施意见	涉及专业性较强的行业领域，可以委托具有资质的机构开展检验检测、财务审计、调查咨询等，或依法采用相关机构作出的鉴定结论。
西藏自治区	2023年3月	西藏自治区加强数字政府建设方案(2023- 2025年)	建设全区统一的质量基础信息平台,内容涵盖计量认定、标准管理、认证认可、检验检测,实现各业务系统之间的融合渗透、数据共享和数据互认,使之成为一个有机整体,并为其他市场监管业务提供数据支撑。