根据观研报告网发布的《2022年中国冠脉支架行业分析报告-行业格局现状与前景评估预测》显示，冠脉支架全称为冠脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用，因此又称为心脏支架。我国冠脉支架最早出现在20世纪80年代，发展至今，共经历了金属裸支架、金属药物支架、可降解支架三代产品。
资料来源：观研天整理
冠心病全称为冠状动脉粥样硬化性心脏病，是指冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病，也被称为缺血性心脏病，多发于40岁以上人群，但近年来开始呈年轻化趋势。冠心病作为全球死亡率最高的疾病之一。据了解，我国每年约有218万人死于心脏病，数量接近海口市人口总和。其中因冠心病所致的心源性猝死，约60万人。
冠心病是中、老年人的常见病。一般为药物缓解和手术治疗，药物只能够缓解，手术治疗为治疗最重要的方式。而我国老龄化人口基数大，老龄程度深，为我国心血管病高发的主要背景之一。在此背景下，2021年我国冠脉支架行业得到了较好的发展态势。数据显示，2020年我国65岁及以上人口数量为16780.86万人，与2010年人口数据相比，增长了5979.62万人，占总人口比重为12%。
数据来源：国家统计局
而作为冠心病的主要治疗手段之一，近年来心脏支架使用量不断增长。数据显示，2019年PCI手术达104万例，心脏支架使用量达到150.8万支。
数据来源：观研天整理
数据来源：观研天整理
先天性心脏病方面，是先天性畸形中最常见的一类，约占各种先天畸形的28%。根据数据显示，2019年中国医院先心病介入治疗例数有34758例，同比增长5.5%。
数据来源：观研天整理
受益于我国主动脉及外周血管疾病患者人数将呈现不断增长的趋势，心脏支架市场也在不断扩展。数据显示，2020年中国心脏支架市场规模约为204.4亿元，同比增长14.1%。
数据来源：观研天整理
冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。目前我国国内市场格局整体已偏向于稳定，国产替代率相对处于较高水平。虽然在2003年以前，冠脉支架基本使用的是进口产品；但到了2016年，随着国内企业对核心技术不断突破，凭借其价格优势，国产支架打破了外资产品，国产替代率已达到了80%。
具体来看，高中低端分层相对较为分明，微创、乐普、吉威、赛诺等国内龙头企业不断深耕，不断缩小与国际龙头之间差距。
2020年11月首批国家组织冠脉支架带量采购名单来看，共计10个拟中选产品，涉及8家企业，其中波士顿科学、微创医疗各有2款产品拟中选。据公开信息显示，拟中选中位价格约700元，最低价低于500元，平均降幅超90%，意向采购总量为107.47万个，约占2019年冠脉支架采购量的65%。
首批国家组织冠脉支架带量采购名单
|
产品名称 |
企业名称 |
首年意向采购量（个） |
报价(元) |
意向采购量占比 |
|
药物涂层支架系统（雷帕霉素） |
吉威医疗 |
100690 |
469 |
9.4% |
|
药物洗脱冠脉支架系统 |
易生科技 |
41865 |
549 |
3.9% |
|
冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统 |
微创医疗 |
247940 |
590 |
23.1% |
|
钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统 |
乐普医疗 |
120560 |
645 |
11.2% |
|
药物洗脱冠脉支架系统 |
MedtronicInc. |
51667 |
648 |
4.8% |
|
冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统 |
微创医疗 |
12176 |
750 |
1.1% |
|
铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 |
波士顿科学 |
59842 |
776 |
5.6% |
|
依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 |
波士顿科学 |
32251 |
776 |
3.0% |
|
药物支架系统 |
金瑞凯利 |
53441 |
795 |
5.0% |
|
冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统 |
万瑞飞鸿 |
9774 |
798 |
0.9% |
|
药物洗脱冠状动脉支架系统 |
桓晨医疗 |
20070 |
920 |
1.9% |
|
冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 |
微创医疗 |
3479 |
980 |
0.3% |
|
药物洗脱冠脉支架系统 |
AbbottVascular |
57133 |
1568 |
5.3% |
|
药物洗脱冠脉支架系统 |
AbbottVascular |
32149 |
1569 |
3.0% |
|
西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统 |
BiotronikAG |
563 |
1848 |
0.1% |
|
铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 |
波士顿科学 |
22336 |
2588 |
2.1% |
|
药物洗脱冠脉支架系统 |
MedtronicInc. |
52472 |
2680 |
4.9% |
|
药物洗脱冠脉支架系统 |
MedtronicInc. |
1816 |
2680 |
0.2% |
|
依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 |
波士顿科学 |
3815 |
2688 |
0.4% |
|
依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 |
波士顿科学 |
2192 |
2688 |
0.2% |
|
铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 |
波士顿科学 |
190 |
2788 |
0.0% |
|
药物洗脱冠脉支架系统 |
AbbottVascular |
12158 |
2799 |
1.1% |
|
钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统 |
AbbottVascular |
4623 |
4500 |
0.4% |
|
药物洗脱冠脉支架系统 |
AbbottVascular |
2051 |
4500 |
0.2% |
|
钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统 |
AbbottVascular |
830 |
6988 |
0.1% |
|
冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 |
微创医疗 |
128631 |
7000 |
12.0% |
|
可吸收聚合物涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统 |
Micell |
8 |
未报价 |
0.0% |
|
合计 |
|
1074722 |
|
100.0% |
资料来源：新康界（WW）
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