脑机接口（Brain-Machine Interface，BMI [8]；Brain Computer Interface，BCI），指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换。这一概念其实早已有之，但直到20世纪90年代以后，才开始有阶段性成果出现。
脑机接口作为一种前沿技术，应用领域医疗、教育、娱乐等领域，在技术发展下，脑机接口市场规模不断增长。数据显示，到2024年全球脑机接口市场规模约为22.2亿元，同比增长12.1%。
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脑机接口主要可分为侵入式脑机接口和非侵入式脑机接口，从市场结构来看，在全球脑机接口行业中市场份额占比最高的为非侵入式脑机接口，占比为达到了86%；而侵入式+部分侵入式脑机接口占比只有14%。
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从应用领域来看，全球脑机接口市场应用最多的为医疗领域，占比超过了60%；而其余领域合计占比为38%。
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从我国脑机接口参与企业情况来看，截至2025年2月10日我国脑机接口行业相关企业注册量为286家，参与企业较少。其中企业注册量前五的省市分别为广东省、北京市、浙江省、上海市、江苏省；企业注册量分别为60家、49家、36家、30家、28家；占比分别为20.98%、17.13%、12.59%、10.49%、9.79%。
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从行业竞争梯队来看，位于我国脑机接口行业第一梯队的企业为强脑科技，注册资本在1亿元以上；位于行业第二梯队的企业为华南脑控、博睿康科技、念通智能、术理创新等，注册资本在1000万元到1亿元之间；位于行业第三梯队的企业为睿瀚医疗、云睿智能、中科华意、脑虎科技等，注册资本在1000万元以下。
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从业务布局情况来看，我国脑机接口行业多数企业主要布局于非侵入式脑机接口，比如强脑科技、脑陆科技、回车科技、慧脑智能、柔灵科技等。
我国脑机接口行业部分企业业务布局情况
| 企业简称 | 技术布局方向 | 业务布局 |
| 强脑科技 | 非侵入式 | 智能仿生腿、智能仿生手、脑机接口社交沟通训练系统等 |
| 脑陆科技 | 非侵入式 | 脑电安全帽、脑控车、脑电睡眠仪等 |
| 回车科技 | 非侵入式 | 多模态生理信号传感器、云端多维度分析算法服务 |
| 慧脑智能 | 非侵入式 | 脑电可穿戴硬件、个性化辅助睡眠及健康管理方案 |
| 柔灵科技 | 非侵入式 | 睡眠贴片、肌电手环等 |
| 华南脑控 | 非侵入式 | 脑机Al云计算平台、高效多模态脑机交互系列技术及系统 |
| 睿瀚医疗 | 非侵入式 | 智能康复系列产品 |
| 博容康科技 | 侵入式 | 数字脑电图机、医用事件相关电位仪 |
| 脑虎科技 | 侵入式 | 集成式颅顶半植入医用级BCI、高频脑电信号处理仪等 |
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