全球双特异性抗体药物市场爆发 癌症为最大应用领域 国内多家创新企业展开临床探索

双特异性抗体药物（Bispecific Antibody, BsAb）是一类经过人工设计、可同时结合两种不同抗原或同一抗原两个不同表位的工程化抗体。与传统单克隆抗体（仅针对单一靶点）相比，其核心优势在于通过“桥接”作用实现更复杂的治疗功能，尤其在肿瘤免疫治疗领域展现出突破性潜力。

产业链来看，双特异性抗体药物行业产业链上游为原材料及关键设备与耗材，原材料主要包括细胞培养基、层析介质、细胞、试剂等，关键设备与耗材主要包括生物反应器、层析系统、检测设备等；中游为双特异性抗体药物研发及生产；下游为医疗机构，主要集中在大型三甲医院，尤其是肿瘤、血液、自身免疫疾病等领域。

资料来源：公开资料、观研天下整理

全球市场来看，2020-2025年，全球双特异性抗体药物市场快速扩张。数据显示，2025年全球双特异性抗体药物市场规模为191亿美元，其中中国市场规模约为8亿美元，约占全球4.19%。

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治疗领域来看，双特异性抗体药物的治疗领域主要分为癌症、免疫、眼、感炎、神经病学/精神病学等，其中近占80%集中在癌症领域。

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国内企业方面，国内双特异性抗体药物研发领域已形成多元化竞争格局，多家创新企业针对不同靶点与适应症展开临床探索。康方生物的AK104（靶向PD-1/CTLA-4）在2L/3L宫颈癌治疗中进展至临床Ⅱ期；而康宁杰瑞的KN046（靶向PD-L1/CTLA-4）正于非小细胞肺癌适应症开展临床II期研究。整体来看，国内研发方向既聚焦于肿瘤免疫成熟靶点的协同增强（如PD-1/L1与CTLA-4组合），也积极探索CD3衔接器模式与新型靶点联用的治疗潜力。

国内双特异性抗体药物研发代表企业及药物

资料来源：公开资料、观研天下整理（xyl）

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