核药行业：欧美占据全球五成以上市场 肿瘤治疗为最热门开发项目

核药 (或称“核医药”),即放射性药物,也被称为核素药物,是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂,是一种具有放射性的药品,可用于影像诊断及临床治疗。

产业链来看，核医药行业产业链上游现阶段国内医用放射性同位素主要依赖进口，上游产业话语权强，而且面临供应不足的难题;中游进入高产期，发展势头迅猛，中国核药行业仍以中国同辐和东诚医药双寡头领航格局为主，下游国内渗透率低，可拓展空间大。

资料来源：公开资料、观研天下整理

从地区分布来看，全球核药行业，北美和欧洲依然是放射性药物的主要市场，美国占38%，欧洲占24%，中国占比8%左右。

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从开发项目来看，在2023年全球核药开发项目中，超过80%针对肿瘤治疗，约9%针对中枢神经系统疾病，约4%针对心血管疾病，大多数项目集中在诊断领域。美国食品药品监督管理局(FDA)的数据显示，截至2024年2月，共批准了60款放射性新药，其中26款为2000年以后批准，包括7款治疗药物和19款诊断药物。前列腺特异性膜抗原(PSMA)是最常见的靶点，已有1款治疗药物和4款诊断药物获批，主要用于前列腺癌的诊治。

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从新药来看，截至2024年2月，处于临床阶段的放射性新药管线共有639条。其中，1期临床项目占比62%，1/2期临床项目占比12%，2期临床项目占比16%，2/3期和3期临床项目分别占比占比3%和7%。靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的产品开发尤为活跃，有76个项目处于临床阶段，远超其他靶点。除了PSMA之外，其他一些靶点也备受关注，包括成纤维细胞激活蛋白(FAP)、生长抑素受体(SSTR)、整合素avβ3、PDL1、胃泌素释放肽受体(GRPR)、Aβ蛋白和Tau蛋白等。

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从市场规模来看， 2020年全球核素药物市场规模达到93亿美元，2021年全球核素药物市场规模达到102亿美元，同比增速9.67%。根据癌症患者不断增长的趋势和核药企业生产规模情况，预计2024年全球核素药物市场规模将达到175亿美元，复合年增长率达到13.48%。

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