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国家药监局启动化妆品质量体系提升三年行动 护航产业高质量发展

12月12日,为全面提升化妆品行业生产质量管理水平,保障公众用妆安全,国家药品监督管理局近日正式印发《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》,旨在通过系统性、分阶段的精准施策,推动化妆品产业迈向更高质量、更安全、更具竞争力的新发展阶段。

《行动计划》行动计划明确目标,到2028年底,全行业企业主体责任意识全面增强,质量体系运行水平整体提升,关键岗位人员履职能力显著提高,风险防控能力持续优化。同时,监管专业化水平将不断加强,基本形成企业负责、政府监管、行业自律、公众参与、媒体监督、法治保障的社会共治格局,最终实现行业创新力、竞争力与品牌力的明显提升。

围绕总体目标,行动计划部署了三方面共12项重点任务,具体内容如下表:

三方面重点任务

方面 相关内容
精准施策,助力企业质量体系提升 要求各级药品监管部门深入调研,于2026年6月底前建立本地区企业质量体系运行“共性问题清单”并针对性施策。推行“一企一策”精准指导,重点帮扶儿童及特殊化妆品企业、中小规模企业。强化对法定代表人、质量安全负责人等关键岗位人员的履职能力督查与培训。督促企业建立动态风险防控机制,并探索建立区域性风险交流机制。
提质增效,促进产业高质量发展 鼓励制度创新,研究适应外设仓库管理、数字化生产等新业态的监管要求。加大监管力度,对违法行为严格落实“处罚到人”。挖掘并宣传推广质量体系运行良好的先进企业经验,计划到2028年底在全国形成至少50个可复制推广的典型。通过政策组合拳,培育具有国际竞争力的龙头企业,推动产业集群转型升级。
提质增效,促进产业高质量发展 推进企业分级分类管理,实施科学精准的“监管+服务”模式。完善和统一质量体系检查标准与尺度,增强法规操作性。强化智慧监管,鼓励运用人工智能等技术辅助检查与风险研判,引导企业建设全链条智慧管控体系。同时,加强监管队伍建设,确保相关人员每年接受不少于20学时的专业培训。

资料来源:公开资料、观研天下整理(xyl)

国家药监局要求各级药品监管部门高度重视,加强组织落实与政策协同,充分利用各类媒体宣传先进经验,营造良好氛围。旨在通过三年行动,将有效经验固化为长效机制,持续夯实化妆品产业高质量发展的安全根基。

此次三年行动计划的出台,标志着我国化妆品行业监管进入以系统性质量提升驱动产业升级的深化阶段,将为保障消费者权益、提升“国妆”品质与形象提供强有力的政策支撑。

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