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生物医药行业细分:抗体长期向好 疫苗、血制品结构机遇突出 重组蛋白高端进阶

生物医药是我国医药产业创新升级的核心赛道,在整个医药市场中战略地位突出,也是国家重点扶持的战略性新兴产业。其主流核心细分包含抗体药物、重组蛋白、疫苗、血液制品四大板块,呈现显著的结构性分化特征:

2025年H1我国生物医药市场规模达12241亿元,其中抗体药物市场规模达3091亿元,占比25.3%;疫苗市场规模达2868亿元,占比23.4%;重组蛋白市场规模达2763亿元,占比22.6%;血液制品市场规模达2179亿元,占比17.8%。

2025年H1我国生物医药市场规模达12241亿元,其中抗体药物市场规模达3091亿元,占比25.3%;疫苗市场规模达2868亿元,占比23.4%;重组蛋白市场规模达2763亿元,占比22.6%;血液制品市场规模达2179亿元,占比17.8%。

数据来源:观研天下数据中心整理

一、抗体药物长期成长空间广阔:单抗率先完成国产商业化突破、ADC、双抗等新型药物形态将持续引领创新

抗体药物以单克隆抗体为基础,延伸至双抗、ADC、纳米抗体等,主要用于肿瘤、自身免疫病治疗,是全球生物药最大赛道,也是国内创新药研发最火热方向。2020-2024年我国抗体药物市场规模由4409亿元增长至6233亿元,期间CAGR达9.0%。

抗体药物以单克隆抗体为基础,延伸至双抗、ADC、纳米抗体等,主要用于肿瘤、自身免疫病治疗,是全球生物药最大赛道,也是国内创新药研发最火热方向。2020-2024年我国抗体药物市场规模由4409亿元增长至6233亿元,期间CAGR达9.0%。

数据来源:观研天下数据中心整理

国内 PD-1/PD-L1 单抗率先完成国产商业化突破,依托医保准入快速实现市场放量,奠定了国产抗体药物产业化的基本盘。伴随行业研发能力持续升级,双抗、ADC 等创新品种相继获批落地,成为赛道第二增长曲线。中长期来看,尽管传统单克隆抗体市场逐步走向成熟、增速有所放缓,但在 ADC、双抗、多抗等新一代抗体产品持续上市放量的驱动下,国内抗体药物赛道整体仍有望维持较高增长水平,是生物医药领域长期成长空间最充足的核心赛道。根据数据,当前中国 ADC 在研管线数量占全球比重高达 53%,位居全球第一。

国内 PD-1/PD-L1 单抗率先完成国产商业化突破,依托医保准入快速实现市场放量,奠定了国产抗体药物产业化的基本盘。伴随行业研发能力持续升级,双抗、ADC 等创新品种相继获批落地,成为赛道第二增长曲线。中长期来看,尽管传统单克隆抗体市场逐步走向成熟、增速有所放缓,但在 ADC、双抗、多抗等新一代抗体产品持续上市放量的驱动下,国内抗体药物赛道整体仍有望维持较高增长水平,是生物医药领域长期成长空间最充足的核心赛道。根据数据,当前中国 ADC 在研管线数量占全球比重高达 53%,位居全球第一。

数据来源:观研天下数据中心整理

二、疫苗结构性机会突出:新冠周期后行业回归常规创新主线,二类自费疫苗将成核心增量来源

中国当前正处于从疫苗大国向疫苗强国跨越的关键期。2020-2024年我国疫苗市场规模由3814亿元增长至5782亿元,期间CAGR达11.0%。

疫苗属于预防性生物制品,按属性可划分为一类免费免疫规划疫苗与二类自费疫苗,行业具备显著周期特征,易受公共卫生事件扰动。2021 年受益于新冠疫苗大规模放量,国内疫苗整体增速达到 23.0%,2022 年后新冠疫苗市场规模快速回落,2024 年国内疫苗增速随之降至-1%。

疫苗属于预防性生物制品,按属性可划分为一类免费免疫规划疫苗与二类自费疫苗,行业具备显著周期特征,易受公共卫生事件扰动。2021 年受益于新冠疫苗大规模放量,国内疫苗整体增速达到 23.0%,2022 年后新冠疫苗市场规模快速回落,2024 年国内疫苗增速随之降至-1%。

数据来源:观研天下数据中心整理

从结构来看,一类疫苗市场已基本饱和,增长空间有限,二类自费疫苗是行业核心增量来源,包括HPV、带状疱疹、RSV、肺炎疫苗等,当前国内成人疫苗渗透率显著低于海外成熟市场,长期提升空间广阔。

国内二类自费疫苗发展情况

疫苗品种 国内核心渗透率/接种率 海外成熟市场对标 2025年批签发动态与市场现状
带状疱疹疫苗 50岁及以上人群接种率仅0.1%(2021年);部分地区40岁及以上接种率0.79%(截至2024年9月) 美国接种率达26.8%,欧盟为5.2% 2025年批签发批次同比下滑约65.2%。虽有“买一送一”促销,但整体接种需求仍未见起色
流感疫苗 60岁以上老年人接种率约4.3% WHO建议接种覆盖率≥75% 国内非免疫规划疫苗中接种率偏低的典型品种,市场增长主要依赖于政策及免费接种推广
23价肺炎球菌疫苗 老年人整体接种率约3.23%(2022年) 海外发达国家老年群体接种率普遍较高(部分地区超30%) 全国仅4个省份接种率大于10%,增长空间主要受限于公众认知与支付意愿
HPV疫苗(9价) 9-45岁女性累计接种率仅2.24%(2018-2020年) 海外部分国家适龄女性接种率超80% 竞争格局剧变:2025年国产9价HPV获批,定价不足进口一半。但代理商智飞生物代理的默沙东9价疫苗批签发量同比大降76.8%
13价肺炎结合疫苗 儿童常规接种,非成人自费主流 - 逆势增长:2025年沃森生物13价肺炎结合疫苗批签发量同比增长53.36%

资料来源:观研天下整理

三、重组蛋白迈入高质量发展阶段:经典老品种集采落地后价格下行,市场加速高端化转型

根据观研报告网发布的《中国生物医药行业现状深度分析与发展前景预测报告(2026-2033年)》显示,重组蛋白药物是利用基因工程表达制备的蛋白类药物,包含生长激素、促红细胞生成素、粒细胞刺激因子、干扰素、融合蛋白等,广泛用于肾病、肿瘤、内分泌、罕见病领域,是国内最早实现产业化的生物药赛道之一。

当前重组蛋白受益于精准医疗和生物制药研发需求的增长,增速位居前列。2020-2024年我国重组蛋白市场规模由3749亿元增长至5565亿元,期间CAGR为10.4%。

国内重组蛋白源头创新品种偏少,多数为生物类似药,高端长效蛋白、复杂修饰蛋白仍有进口依赖。随着促红素、升白针等经典老品种竞争充分,集采落地后价格下行、市场进入以量换价阶段,国内重组蛋白行业承压,市场加速向高端化发展,研发重心由基础蛋白产品转向复杂结构、特殊修饰、高表达难度的高价值蛋白,布局膜蛋白、ADC 关键组分等领域,预计 2026-2033 年市场将维持10%以上 的年复合增速。

国内重组蛋白源头创新品种偏少,多数为生物类似药,高端长效蛋白、复杂修饰蛋白仍有进口依赖。随着促红素、升白针等经典老品种竞争充分,集采落地后价格下行、市场进入以量换价阶段,国内重组蛋白行业承压,市场加速向高端化发展,研发重心由基础蛋白产品转向复杂结构、特殊修饰、高表达难度的高价值蛋白,布局膜蛋白、ADC 关键组分等领域,预计 2026-2033 年市场将维持10%以上 的年复合增速。

数据来源:观研天下数据中心整理

国内重组蛋白高端化发展情况

高端化方向

代表企业

核心产品/技术特征

高端化举措与行业地位

长效化/复杂修饰蛋白

特宝生物

聚乙二醇(PEG)长效化蛋白质药物(派格宾、益佩生、珮金)

中国聚乙二醇蛋白质长效药物“隐形冠军”,全球少数拥有3个以上PEG长效药物上市的企业。

复杂结构蛋白(高表达难度)

天坛生物

重组人凝血因子Ⅷ(采用CHO细胞表达、无血清灌流培养工艺)

突破表达量低、活性不稳定等难题,实现工业化稳定生产,打破血液制品资源约束。

神州细胞

重组人凝血因子VIII(安佳因)

国内同类产品市场份额第一(35.5%),拥有全球最大重组八因子设计年产能(100亿IU),规模化生产构筑成本护城河。

下一代创新模式(ADC/膜蛋白)

国内研发企业/科研机构

靶向膜蛋白的抗体药物偶联物(ADC)

正在布局ADC关键组分,通过筛选内化抗体靶点,向下一代靶向癌症治疗转化。

双抗/多抗(创新药物形态)

神州细胞

PD-1/VEGF双特异性抗体、CD20/CD3 T细胞衔接器;超长半衰期抗IL-17A单抗

构建覆盖重组蛋白、单抗、双抗及T细胞衔接器的综合研发平台,多个项目具备同类最佳潜力。

资料来源:观研天下整理

四、血液制品结构性景气度显现:业绩集体下滑,凝血因子类产品逆势增长

血液制品由健康人血浆分离提纯制备,核心品类包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(IVIG)、特异性免疫球蛋白、凝血因子,行业强监管、浆站审批严格、供给天然受限,临床刚需属性极强。2024年我国血液制品市场规模达4389亿元,同比下降0.8%。

血液制品由健康人血浆分离提纯制备,核心品类包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(IVIG)、特异性免疫球蛋白、凝血因子,行业强监管、浆站审批严格、供给天然受限,临床刚需属性极强。2024年我国血液制品市场规模达4389亿元,同比下降0.8%。

数据来源:观研天下数据中心整理

血制品行业当前正处于“至暗时刻”调整期。2025年血液制品行业业绩出现了集体下滑。7家上市企业中,天坛生物净利润同比下降29.59%,上海莱士下降28.10%,博雅生物下降71.61%,博晖创新亏损。血液制品行业正处于阶段性供过于求的状态:2023-2024年采浆量连续高位增长,分别同比增长18.6%、10.9%,但需求增速无法消化,导致2025年库存积压和价格承压。

值得注意的是,与白蛋白和静丙相比,凝血因子类产品为2025年批签发逆势增长的品种,行业结构性景气度显现。2025年人凝血因子VIII批签发达706批次同比增长23.9%,人凝血酶原复合物(PCC) 363批次,同比增长38.5%,增速显著高于白蛋白的2.9%。

值得注意的是,与白蛋白和静丙相比,凝血因子类产品为2025年批签发逆势增长的品种,行业结构性景气度显现。2025年人凝血因子VIII批签发达706批次同比增长23.9%,人凝血酶原复合物(PCC) 363批次,同比增长38.5%,增速显著高于白蛋白的2.9%。

数据来源:观研天下数据中心整理(zlj)

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