生物医药是我国医药产业创新升级的核心赛道，在整个医药市场中战略地位突出，也是国家重点扶持的战略性新兴产业。其主流核心细分包含抗体药物、重组蛋白、疫苗、血液制品四大板块，呈现显著的结构性分化特征：
2025年H1我国生物医药市场规模达12241亿元，其中抗体药物市场规模达3091亿元，占比25.3%；疫苗市场规模达2868亿元，占比23.4%；重组蛋白市场规模达2763亿元，占比22.6%；血液制品市场规模达2179亿元，占比17.8%。
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一、抗体药物长期成长空间广阔：单抗率先完成国产商业化突破、ADC、双抗等新型药物形态将持续引领创新
抗体药物以单克隆抗体为基础，延伸至双抗、ADC、纳米抗体等，主要用于肿瘤、自身免疫病治疗，是全球生物药最大赛道，也是国内创新药研发最火热方向。2020-2024年我国抗体药物市场规模由4409亿元增长至6233亿元，期间CAGR达9.0%。
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国内 PD-1/PD-L1 单抗率先完成国产商业化突破，依托医保准入快速实现市场放量，奠定了国产抗体药物产业化的基本盘。伴随行业研发能力持续升级，双抗、ADC 等创新品种相继获批落地，成为赛道第二增长曲线。中长期来看，尽管传统单克隆抗体市场逐步走向成熟、增速有所放缓，但在 ADC、双抗、多抗等新一代抗体产品持续上市放量的驱动下，国内抗体药物赛道整体仍有望维持较高增长水平，是生物医药领域长期成长空间最充足的核心赛道。根据数据，当前中国 ADC 在研管线数量占全球比重高达 53%，位居全球第一。
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二、疫苗结构性机会突出：新冠周期后行业回归常规创新主线，二类自费疫苗将成核心增量来源
中国当前正处于从疫苗大国向疫苗强国跨越的关键期。2020-2024年我国疫苗市场规模由3814亿元增长至5782亿元，期间CAGR达11.0%。
疫苗属于预防性生物制品，按属性可划分为一类免费免疫规划疫苗与二类自费疫苗，行业具备显著周期特征，易受公共卫生事件扰动。2021 年受益于新冠疫苗大规模放量，国内疫苗整体增速达到 23.0%，2022 年后新冠疫苗市场规模快速回落，2024 年国内疫苗增速随之降至-1%。
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从结构来看，一类疫苗市场已基本饱和，增长空间有限，二类自费疫苗是行业核心增量来源，包括HPV、带状疱疹、RSV、肺炎疫苗等，当前国内成人疫苗渗透率显著低于海外成熟市场，长期提升空间广阔。
国内二类自费疫苗发展情况
| 疫苗品种 | 国内核心渗透率/接种率 | 海外成熟市场对标 | 2025年批签发动态与市场现状 |
| 带状疱疹疫苗 | 50岁及以上人群接种率仅0.1%（2021年）；部分地区40岁及以上接种率0.79%（截至2024年9月） | 美国接种率达26.8%，欧盟为5.2% | 2025年批签发批次同比下滑约65.2%。虽有“买一送一”促销，但整体接种需求仍未见起色 |
| 流感疫苗 | 60岁以上老年人接种率约4.3% | WHO建议接种覆盖率≥75% | 国内非免疫规划疫苗中接种率偏低的典型品种，市场增长主要依赖于政策及免费接种推广 |
| 23价肺炎球菌疫苗 | 老年人整体接种率约3.23%（2022年） | 海外发达国家老年群体接种率普遍较高（部分地区超30%） | 全国仅4个省份接种率大于10%，增长空间主要受限于公众认知与支付意愿 |
| HPV疫苗（9价） | 9-45岁女性累计接种率仅2.24%（2018-2020年） | 海外部分国家适龄女性接种率超80% | 竞争格局剧变：2025年国产9价HPV获批，定价不足进口一半。但代理商智飞生物代理的默沙东9价疫苗批签发量同比大降76.8% |
| 13价肺炎结合疫苗 | 儿童常规接种，非成人自费主流 | - | 逆势增长：2025年沃森生物13价肺炎结合疫苗批签发量同比增长53.36% |
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三、重组蛋白迈入高质量发展阶段：经典老品种集采落地后价格下行，市场加速高端化转型
根据观研报告网发布的《中国生物医药行业现状深度分析与发展前景预测报告（2026-2033年）》显示，重组蛋白药物是利用基因工程表达制备的蛋白类药物，包含生长激素、促红细胞生成素、粒细胞刺激因子、干扰素、融合蛋白等，广泛用于肾病、肿瘤、内分泌、罕见病领域，是国内最早实现产业化的生物药赛道之一。
当前重组蛋白受益于精准医疗和生物制药研发需求的增长，增速位居前列。2020-2024年我国重组蛋白市场规模由3749亿元增长至5565亿元，期间CAGR为10.4%。
国内重组蛋白源头创新品种偏少，多数为生物类似药，高端长效蛋白、复杂修饰蛋白仍有进口依赖。随着促红素、升白针等经典老品种竞争充分，集采落地后价格下行、市场进入以量换价阶段，国内重组蛋白行业承压，市场加速向高端化发展，研发重心由基础蛋白产品转向复杂结构、特殊修饰、高表达难度的高价值蛋白，布局膜蛋白、ADC 关键组分等领域，预计 2026-2033 年市场将维持10%以上 的年复合增速。
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国内重组蛋白高端化发展情况
| 高端化方向 | 代表企业 | 核心产品/技术特征 | 高端化举措与行业地位 |
| 长效化/复杂修饰蛋白 | 特宝生物 | 聚乙二醇（PEG）长效化蛋白质药物（派格宾、益佩生、珮金） | 中国聚乙二醇蛋白质长效药物“隐形冠军”，全球少数拥有3个以上PEG长效药物上市的企业。 |
| 复杂结构蛋白（高表达难度） | 天坛生物 | 重组人凝血因子Ⅷ（采用CHO细胞表达、无血清灌流培养工艺） | 突破表达量低、活性不稳定等难题，实现工业化稳定生产，打破血液制品资源约束。 |
| 神州细胞 | 重组人凝血因子VIII（安佳因） | 国内同类产品市场份额第一（35.5%），拥有全球最大重组八因子设计年产能（100亿IU），规模化生产构筑成本护城河。 | |
| 下一代创新模式（ADC/膜蛋白） | 国内研发企业/科研机构 | 靶向膜蛋白的抗体药物偶联物（ADC） | 正在布局ADC关键组分，通过筛选内化抗体靶点，向下一代靶向癌症治疗转化。 |
| 双抗/多抗（创新药物形态） | 神州细胞 | PD-1/VEGF双特异性抗体、CD20/CD3 T细胞衔接器；超长半衰期抗IL-17A单抗 | 构建覆盖重组蛋白、单抗、双抗及T细胞衔接器的综合研发平台，多个项目具备同类最佳潜力。 |
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四、血液制品结构性景气度显现：业绩集体下滑，凝血因子类产品逆势增长
血液制品由健康人血浆分离提纯制备，核心品类包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（IVIG）、特异性免疫球蛋白、凝血因子，行业强监管、浆站审批严格、供给天然受限，临床刚需属性极强。2024年我国血液制品市场规模达4389亿元，同比下降0.8%。
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血制品行业当前正处于“至暗时刻”调整期。2025年血液制品行业业绩出现了集体下滑。7家上市企业中，天坛生物净利润同比下降29.59%，上海莱士下降28.10%，博雅生物下降71.61%，博晖创新亏损。血液制品行业正处于阶段性供过于求的状态：2023-2024年采浆量连续高位增长，分别同比增长18.6%、10.9%，但需求增速无法消化，导致2025年库存积压和价格承压。
值得注意的是，与白蛋白和静丙相比，凝血因子类产品为2025年批签发逆势增长的品种，行业结构性景气度显现。2025年人凝血因子VIII批签发达706批次同比增长23.9%，人凝血酶原复合物(PCC) 363批次，同比增长38.5%，增速显著高于白蛋白的2.9%。
数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）
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