前言:
我国生物医药行业供给端正经历从“规模扩张”向“体系化能力构建”的深刻转型。以北京亦庄、成都医学城等为代表的产业园区,已成为供给体系的核心组织单元,通过引入检验检测、注册申报、临床试验对接等第三方专业服务机构,构建起覆盖“研发—中试—生产—市场”的公共服务闭环,显著降低了创新药研发的制度与基础设施成本。与此同时,生物药培养基等上游核心材料的进口依赖度普遍在70%—90%,供应链壁垒依然高悬,国产替代正处于关键窗口期。在园区主导、企业协同的分层竞争格局下,生物医药供给端的核心竞争力正从“提供空间”加速转向“赋能创新”,产业链关键环节自主可控、临床转化效率和全球资源配置能力将成为决定区域与企业在生物医药产业新格局中地位的核心变量。
1、多地竞逐,我国生物医药行业产业格局加速重塑
根据观研报告网发布的《中国生物医药行业现状深度分析与发展前景预测报告(2026-2033年)》显示,2026年以来,我国生物医药行业供给端呈现“多地开花、竞相发力”的活跃态势,各地通过政策创新、平台建设和重大项目落地,持续优化产业供给生态。
以北京亦庄生物医药园、成都医学城为代表的成熟园区,已形成覆盖“早期研发—临床前评价—临床研究—注册申报—产业化”的完整服务体系。例如,北京亦庄生物医药园依托经开区“生物医药和大健康产业十条”,为入驻企业提供从实验室租赁、中试生产到GMP厂房的一体化物理空间,同时配套动物实验中心、医疗器械检验检测平台等公共技术设施。这种“空间+服务+资源”的复合供给模式,有效降低了创新药研发的制度成本和基础设施成本,使初创企业能够将更多资金和精力集中于核心研发环节。
与此同时,各地加速建设生物医药产业创新平台,供给形态从“分散”走向“集聚”。江苏医疗器械科技产业园、杭州医药港等载体,通过引入检验检测、注册申报、临床试验对接等第三方专业服务机构,形成“研发—中试—生产—市场”的公共服务闭环。以杭州医药港为例,其已聚集生物医药企业数千家,配套建设了药械审评分中心、知识产权保护中心等功能性平台,使企业能够就近完成注册申请和技术审评,显著缩短了产品上市周期。
我国主要生物医药产业园区引入第三方专业服务机构、形成公共服务闭环情况
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园区名称 |
引入的第三方专业服务机构类型 |
覆盖的服务环节 |
形成的公共服务闭环 |
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江苏医疗器械科技产业园 |
医疗器械检验检测中心、注册申报代理机构、临床试验对接平台、中试放大服务商、GMP咨询公司 |
研发验证、注册申报、临床试验、中试、生产合规 |
企业可在园区内完成从产品检测、注册辅导、临床协调到中试放大的一站式服务,实现“研发—中试—生产—市场”闭环 |
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杭州医药港 |
药械审评分中心(省级/市级)、知识产权保护中心、第三方检测机构、CDMO/CRO服务商、市场准入与医保对接平台 |
注册审批、知识产权、检验检测、研发外包、市场准入 |
通过审评分中心缩短注册周期,配套检测和知识产权服务,形成从研发到市场的快速通道,完善“研发—中试—生产—市场”闭环 |
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北京亦庄生物医药园 |
动物实验中心、医疗器械检验检测平台、注册申报服务机构、临床试验对接平台 |
临床前评价、检验检测、注册申报、临床对接 |
提供全链条公共技术服务,降低创新药研发成本,加速从实验室到临床的转化 |
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成都医学城 |
生物医药中试平台、检验检测中心、CRO服务商、注册申报辅导机构 |
中试放大、检验检测、临床前/临床研究、注册申报 |
重点补强中试和研发外包环节,帮助企业跨越从研发到生产的“死亡谷” |
资料来源:观研天下整理
而合肥、江苏等地的生物医药产业正通过精准招商和重大项目落地补强供给链条。合肥聚焦精准医疗方向,引入基因检测、细胞治疗等前沿项目,强化精准诊断和个性化治疗领域的供给能力;江苏则通过建设生物医药创新走廊和先进制造基地,竞逐产业“新高地”,重点补强抗体药物、高端医疗器械和创新疫苗的规模化生产能力。这些项目的落地,不仅增加了供给规模,更重要的是填补了产业链关键环节的结构性缺口。
2、园区载体成为生物医药行业供给端的核心组织单元,但供应链仍面临诸多壁垒
具体从企业端来看,当前我国生物医药行业供给主体已从传统意义上的“药厂”扩展为“园区+企业+平台”的复合体系。其中,园区载体已成为我国生物医药产业供给的核心组织单元,其物理空间和产业生态,直接决定了企业的研发效率和产业化速度。
例如,北京亦庄生物医药园聚焦疫苗、抗体药物、化学药、现代中药、试剂盒研发、分子影像、研发外包等领域;构建多功能、全过程、高端化的新药研发创新服务体系;汇聚高端研发人才,提升生物医药研发创新能力,成为开发区乃至北京市生物医药产业跨越式发展的重要载体。
广州国际生物岛重点引进国内外高端生物科技企业总部及研发中心、生物科技研发机构、提供配套专业服务的生物服务企业和机构、以及为生物医药产业发展提供投融资和上市IPO服务的相关金融投资机构。集聚了500多家生物医药企业,落地数十家研究院所,形成了一个完整的生物医药产业生态。
我国生物医药主要产业园区及其功能定位
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园区名称 |
所在地 |
核心定位与供给特色 |
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北京亦庄生物医药园 |
北京 |
创新药全链条服务,聚焦生物技术、高端医疗器械,配套动物实验中心和检验检测平台 |
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成都医学城 |
成都 |
生物医药研发创新基地,重点布局抗体药物、细胞治疗和高端制剂 |
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广州国际生物岛 |
广州 |
生物医药高端研发集聚区,以生物制品研发和中试为核心 |
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广州科学城 |
广州 |
生物医药产业化核心区,侧重化学药、生物药和医疗器械的生产制造 |
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海口国家高新区药谷工业园 |
海口 |
依托自贸港政策,聚焦高端制剂、生物药和医药外包服务 |
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杭州医药港 |
杭州 |
生物医药全产业链生态,配套药械审评、知识产权等功能性平台 |
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江苏医疗器械科技产业园 |
苏州 |
高端医疗器械研发与产业化高地,以体外诊断、影像设备、植介入器械为特色 |
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两江新区水土高新技术产业园 |
重庆 |
生物药和高端医疗器械制造基地,侧重产业化规模能力 |
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南京生命科技小镇 |
南京 |
生命科技创新孵化载体,聚焦基因技术、生物技术研发 |
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南京生物医药谷 |
南京 |
生物医药研发与中试集聚区,重点布局抗体药物、基因治疗和诊断试剂 |
资料来源:观研天下整理
进入深度分析发现,我国生物医药园区已形成明显的区域分化格局:北京、上海、广州、杭州、苏州等东部沿海城市,以创新研发和高端制造为主,供给能力体现在技术领先性和产业链完整度上;成都、重庆、海口等中西部和海南地区,则依托政策优势和成本优势,在承接产业转移和规模化生产上形成差异化供给能力。这种区域协同的分工格局,是我国生物医药供给体系的重要特征。
然而,我国生物医药行业供应链面料诸多壁垒,并且这不仅是简单的“产能壁垒”,而是由多维度能力构成的复合壁垒。
我国生物医药行业供应链的核心壁垒
资料来源:观研天下整理
3、园区主导下的分层竞争,我国生物医药行业核心竞争力将从“提供空间”转向“赋能创新”
我国生物医药行业供给端竞争表现为“园区竞争为主、企业竞争为辅”的分层格局。园区层面,头部园区凭借先发的企业集聚效应、成熟的平台体系和优越的区位条件,吸引了大量优质企业和项目入驻,形成“强者愈强”的马太效应。例如,苏州工业园区的生物医药板块、北京亦庄、上海张江等,已进入“产业生态自我强化”的正向循环阶段。而部分后发园区,则在细分赛道寻找差异化定位,如成都聚焦抗体药物CDMO、海口依托自贸港政策发展“两头在外”的高端制剂等,通过精准定位在竞争中突围。
企业层面,随着医保控费和医药反腐常态化,生物医药企业单纯依靠“管线数量”的竞争逻辑正在改变。企业在供应商管理、成本控制、质量体系和合规能力上的表现,直接影响其产品在市场上的竞争力。因此,具备稳定供应链和成本优势的企业,将在集采和商业化竞争中占据主动。
长远来看,我国生物医药供给端的竞争正进入新阶段,核心竞争力将从“提供空间”转向“赋能创新”。具体来看:
第一,未来生物医药供应端的竞争核心之一是能否在产业链关键环节——如生物药培养基、层析填料、一次性反应袋等上游核心材料——实现自主可控。当前这些环节仍高度依赖进口,谁能实现国产替代,谁就掌握了供应链的主动权和成本优势。
我国生物药上游核心耗材的进口依赖度情况
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核心材料 |
进口依赖度 |
主要进口来源 |
国产化现状 |
核心瓶颈 |
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细胞培养基 |
约70%-80% |
美国Gibco(赛默飞)、HyClone(Cytiva)、德国Merck |
部分国产干粉培养基已实现替代,但无血清、化学成分确定的高端培养基仍依赖进口 |
配方开发经验不足,关键微量组分(如生长因子、微量元素配比)与进口产品存在差距,批次一致性验证周期长 |
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层析填料 |
约85%-90% |
美国Cytiva(原GE)、美国Bio-Rad、德国Merck、日本Tosoh |
国产填料在中低端应用有突破,但Protein A亲和填料、高分辨率离子交换填料等高端品种仍严重依赖进口 |
基质微球制备、配基偶联、孔径和表面化学调控等核心技术积累不足;Protein A配基专利壁垒高 |
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一次性反应袋/储液袋 |
约80%-85% |
美国Cytiva、Sar torius(德国)、Thermo Fisher、Merck |
国产膜材料和袋体已有初步替代,但整袋系统的膜材、接头、传感器等核心部件仍多来自进口 |
多层共挤膜材的配方和制膜工艺是核心壁垒;膜材的析出物、溶出物、机械强度和生物相容性验证标准严苛 |
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过滤膜及滤芯 |
约80% |
美国Pall、Merck Millipore、Sartorius |
除菌级过滤器国产化率低,澄清过滤和超滤膜包在部分场景有替代 |
膜孔径均一性、通量衰减控制、可提取物/浸出物验证体系不完善 |
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一次性传感器及接头 |
约90% |
美国Pall、Cytiva、德国Sartorius |
国产化处于早期阶段,高端无菌连接器和一次性传感器几乎完全依赖进口 |
涉及精密注塑、表面处理、无菌屏障设计和长期可靠性验证,研发周期长 |
资料来源:观研天下整理
第二,园区和地区的竞争,将越来越多地体现在“从科学发现到临床应用”的转化能力上。能否建立高校、科研机构、医院和企业的紧密协作机制,能否提供早期概念验证和临床前研发的高效服务,将决定一个区域能否持续产出真正有临床价值的创新产品,而非同质化的仿制药或“me-too”产品。
第三,在新药研发竞争日益激烈的背景下,临床试验的启动速度、入组效率和数据质量,以及企业与监管机构的沟通协同能力,成为决定项目成败和研发效率的关键变量。临床资源富集、审评通道高效的地区,将持续吸引创新药研发资源。
第四,生物医药是高度全球化的产业,但地缘政治和供应链安全诉求正在改变产业布局逻辑。未来具备竞争力的供给主体,需要在国内供应链自主可控的基础上,保持对全球创新资源和市场渠道的整合能力,在“安全”与“开放”之间找到平衡。
总体来看,观研天下分析师认为:我国生物医药行业供给端正在经历从“物理集聚”到“生态协同”、从“政策驱动”到“创新策源”、从“区域竞争”到“全球竞合”的深刻转型。而供给主体间的竞争已从企业数量、园区规模等“量”的比拼,转向全链条服务能力、创新生态成熟度和全球资源配置能力等“质”的较量。未来拥有全产业链服务能力、强大生态协同效应和持续创新策源功能的供给主体,将在这一轮生物医药行业重构中占据核心位置。(WYD)
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