石杉碱甲行业原料端供需改善 头部企业垄断格局稳固 技术升级卡位AD一线用药

一、国内石杉碱甲原料药产量增长，市场价格有所下降

石杉碱甲是一种天然高效脂溶性生物碱，核心萃取原料为石杉科石杉属草本植物蛇足石杉（又名千层塔），是该珍稀药用植物中标志性的活性药理成分。

蛇足石杉供应受到管控，因此石杉碱甲原料供应数量有限，市场售价较高。近两年来，随着石杉碱甲合成技术的发展和供给的不断增加，中国石杉碱甲原料药价格有所下降。根据数据，2021-2024年我国石杉碱甲原料药均价由292万元/千克下降至244万元/千克。

数据来源：观研天下数据中心整理

我国石杉碱甲整体供给充足。2017-2024年我国石杉碱甲原料药产量从9.0千克增长至12.6千克，需求量从7.6千克增长至12.0千克。

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二、石杉碱甲行业准入门槛严苛，长期形成头部企业垄断格局

在药品合规审批层面，经国家药品监督管理局（NMPA）核准、拥有石杉碱甲原料药及制剂正规生产批文的国内持证企业稀缺，主流合规持证企业包含：河南太龙药业股份有限公司、万邦德制药集团有限公司、宁波绿之健药业有限公司三家核心主体，行业准入门槛严苛，受原料采集、提取工艺、纯度质控、药理临床验证多重限制，长期形成头部企业垄断格局。

我国石杉碱甲主要生产企业

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三、国内企业技术升级，石杉碱甲有望跻身阿尔茨海默病一线用药

根据观研报告网发布的《中国石杉碱甲行业现状深度分析与发展前景研究报告（2026-2033年）》显示，从药理属性来看，石杉碱甲为可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂，穿透力强、易透过血脑屏障，能够提升脑内乙酰胆碱含量，改善神经元传导、增强记忆力与认知功能，临床上常应用于良性记忆障碍、阿尔茨海默病相关认知衰退等病症的辅助干预，药用价值稀缺且壁垒较高。

阿尔茨海默病（AD）是一种隐匿起病、进行性发展的神经退行性疾病，是导致老年期痴呆的最常见病因，约占所有痴呆病例的60%-80%。中国是全球AD患者数量最多的国家。根据《中国AD报告2025》，2021年，中国AD及相关痴呆症患者近1700万，占全球总数的29.8%；死亡人数近49万人，占全球总数的25.2%。65岁以上人群患病率随年龄显著上升：65-74岁约5%，75-84岁13%，85岁以上高达33%，女性患病率约为男性的1.8倍。

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庞大的AD患者人数给AD用药带来发展动力。目前，临床常用AD用药主要包括小分子口服药以及生物制剂，其中，小分子口服药主要包括胆碱酯酶抑制剂（ChEI）如多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏，以及 NMDA 受体拮抗剂美金刚；生物制剂主要包括仑卡奈单抗、多奈单抗等。

小分子药物虽能改善症状，但疗效有限；抗体药物虽能延缓病程，但临床应用门槛高，且安全性风险较大；而石杉碱甲原生药理优势突出，具备高选择性 AChE 抑制、神经保护、易穿透血脑屏障等特点，仅受半衰期偏短限制临床发挥。随着万邦德公司自研速/控双相控释技术，可平抑血药峰谷波动、贴合乙酰胆碱生理节律，实现每日单次给药，提升患者依从性，石杉碱甲有望跻身阿尔茨海默病一线用药。

万邦德石杉碱甲专利布局

资料来源：观研天下整理

石杉碱甲控释片的战略定位是成为覆盖 2-6 期的“广谱抗 AD 药”——从轻度认知障碍（2-3 期）到中重度痴呆（4-6 期），实现全病程覆盖。

依据数据，2021 年国内 AD 及相关痴呆患者达 1699 万人；保守沿用当前基数，剔除重度不耐口服、存在禁忌症人群，按 75% 可用药比例折算，核心目标用药人群约 1300 万人。

现有集采胆碱酯酶抑制剂年费约 1000–1500 元，高价单抗药年费达 18 万元且使用门槛高、存在安全风险；石杉碱甲控释片凭借长效口服、低副作用、可延缓病程的优势具备定价溢价，设谨慎 / 中性 / 乐观年费分别为 5000 元、10000 元、15000 元。中性假设下（1300 万目标人群、10% 渗透率、年费 1 万元），国内销售峰值可达 130 亿元；敏感性区间（渗透率 5%–15%、年费 5000–15000 元）下，石杉碱甲控释片销售峰值对应 32.5 亿 —292.5 亿元。

石杉碱甲控释片销售峰值敏感性分析

数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）