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我国制药装备行业发展现状与下游需求情况 医药制造业强劲增长带来市场增量

一、行业基本概述

制药装备通俗来讲就是制药过程中所涉及装备的总称。制药设备需要根据药品的类型和制造工艺设计,不同类型的制药设备通常不具有通用性。,根据《中华人民共和国医药行业标准 YY0260-1997 制药机械产品分类与编码》,制药设备可以分为原料药设备及机械、制剂机械、药品包装机械、制药用水设备、药用粉碎械、饮片机械、药物检测设备和其他制药装备等八类。

二、行业发展现状

根据观研报告网发布的《中国制药装备行业发展现状研究与未来投资调研报告(2022-2029年)》显示,我国制药装备行业发展开始于 20 世纪 70 年代。虽然到 90 年代中期我国已拥有制药装备生产企业 400 余家,可生产 1100 多个品种规格的制药装备产品,但企业规模普遍较小,产品附加值不高。直到1999 年,我国开始对药品生产企业强制实施 GMP认证,药品生产企业 GMP 改造为制药装备行业提供了加速发展的机会,技术水平、产品质量、产品品种规格等方面得到显著提高和发展。目前我国已有制药装备行业生产企业近千家,无论产量、产品型号规格和企业数量都已位列世界首位,我国已成为制药装备生产大国。

近年来受益于国家对药品质量以及制药装备行业的进一步重视,国内创新药、生物药产业的迅猛发展,以及居民对于药品需求的持续提升,下游制药企业对于生产线的新建及升级更新需求不断增长,我国制药装备行业的销售额逐步提升。数据显示,2021年我国制药装备行业的销售额从2018年的161.29亿元增长到了232.16亿元。预计2023年我国制药装备行业的销售额将达250.45亿元。

近年来受益于国家对药品质量以及制药装备行业的进一步重视,国内创新药、生物药产业的迅猛发展,以及居民对于药品需求的持续提升,下游制药企业对于生产线的新建及升级更新需求不断增长,我国制药装备行业的销售额逐步提升。数据显示,2021年我国制药装备行业的销售额从2018年的161.29亿元增长到了232.16亿元。预计2023年我国制药装备行业的销售额将达250.45亿元。

数据来源:观研天下整理

2018-2021年我国制药装备制造企业数量整体呈现增长趋势。尤其是2020年,在政策支持、下游医药终端市场需求增加、生物制品行业快速发展等因素的推动下,规模以上制药装备企业数量增加至147家。2021年我国企业数量有所下滑,为154家,但仍高于2019年的124家。预计2023年将达176家。

2018-2021年我国制药装备制造企业数量整体呈现增长趋势。尤其是2020年,在政策支持、下游医药终端市场需求增加、生物制品行业快速发展等因素的推动下,规模以上制药装备企业数量增加至147家。2021年我国企业数量有所下滑,为154家,但仍高于2019年的124家。预计2023年将达176家。

数据来源:观研天下整理

三、行业下游市场情况

制药装备行业发展与制药行业发展紧密相关。近年来,我国制药企业为保持竞争优势,不断加大研发投入,带动制药装备市场增长。尤其是2020年疫情影响,使得我国医药制造业强劲增长,为上游制药装备市场带来增量。数据显示,2021年,中国医药制造业的营业收入为29288.5亿元,较上年增加4431.2亿元,同比增长20.1%;医药制造业实现利润总额6271.4亿元,较上年增加2764.7亿元,同比增长77.9%。

制药装备行业发展与制药行业发展紧密相关。近年来,我国制药企业为保持竞争优势,不断加大研发投入,带动制药装备市场增长。尤其是2020年疫情影响,使得我国医药制造业强劲增长,为上游制药装备市场带来增量。数据显示,2021年,中国医药制造业的营业收入为29288.5亿元,较上年增加4431.2亿元,同比增长20.1%;医药制造业实现利润总额6271.4亿元,较上年增加2764.7亿元,同比增长77.9%。

数据来源:观研天下整理

其中制药市场中,化学原料药、化学品制剂、中药饮片和生物制药等是制药装备主要需求领域。

1、化学原料药

化学原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。化学原料药行业是我国医药工业战略支柱之一,经过多年的发展,目前我国已形成比较完备的工业体系,并且具有规模大、成本低、产量高的特点。虽然2018-2019年,由于国家实施征收环境保护税政策,原料药低端产能加速出清,化药产量出现大幅下降,但2020-2021年化药产量开始保持稳定回升。根据数据显示,2021年,我国化学药品原药产量为308.6万吨,同比增长12.87%。

化学原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。化学原料药行业是我国医药工业战略支柱之一,经过多年的发展,目前我国已形成比较完备的工业体系,并且具有规模大、成本低、产量高的特点。虽然2018-2019年,由于国家实施征收环境保护税政策,原料药低端产能加速出清,化药产量出现大幅下降,但2020-2021年化药产量开始保持稳定回升。根据数据显示,2021年,我国化学药品原药产量为308.6万吨,同比增长12.87%。

数据来源:观研天下整理

2、中药饮片

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。中药饮片是我国中药产业三大支柱之一。近年来随着我国经济高速发展,居民消费水平的不断提升,以及人口老龄化加剧,使得中药饮片行业获得发展契机;同时药食同源观念深入人心,中药饮片行业特别是具有保健功能的中药饮片产业得到快速发展。此外,中药饮片法规标准体系的日趋完善,在国家政策的大力扶持下以及药品监管部门的严格监管下,饮片质量日益提升,也推动了市场规模的进一步扩大。

数据显示,2017年-2020年我国中药饮片市场规模由1843.4亿元增至2646.7亿元,年均复合增长率为8.9%。2021年我国中药饮片市场规模进一步扩大,近3000亿元。预计2022年我国中药饮片市场规模达3441.5亿元

数据显示,2017年-2020年我国中药饮片市场规模由1843.4亿元增至2646.7亿元,年均复合增长率为8.9%。2021年我国中药饮片市场规模进一步扩大,近3000亿元。预计2022年我国中药饮片市场规模达3441.5亿元

数据来源:观研天下整理

3、生物制药

近年来在国家政策的引导和推动下,2013年后我国生物药品制造行业进入快速发展阶段,近几年来增速有所放缓,行业进入平稳发展阶段。数据显示,2021年我国医药市场规模达到约15912亿元,预计2022年中国医药市场规模将达到16586亿元。因此,随着生物药产业蓬勃发展,将带动对是制药装备需求持续增长。

近年来在国家政策的引导和推动下,2013年后我国生物药品制造行业进入快速发展阶段,近几年来增速有所放缓,行业进入平稳发展阶段。数据显示,2021年我国医药市场规模达到约15912亿元,预计2022年中国医药市场规模将达到16586亿元。因此,随着生物药产业蓬勃发展,将带动对是制药装备需求持续增长。

数据来源:观研天下整理

其中随着国家战略政策扶持和市场对创新药的需求逐步增加,在我国医药市场中,创新药的占比迅速增长。数据显示,2021年,我国仿制药的市场规模占中国生物医药市场总规模的60.4%,创新药占比39.6%。

其中随着国家战略政策扶持和市场对创新药的需求逐步增加,在我国医药市场中,创新药的占比迅速增长。数据显示,2021年,我国仿制药的市场规模占中国生物医药市场总规模的60.4%,创新药占比39.6%。

数据来源:观研天下整理

但值得注意的是,随着仿制药一致性评价的持续推进、“4+7”带量采购的落地,中国仿制药市场格局正在逐步重塑,大批劣质仿制药将被淘汰,预期未来仿制药市场增幅受影响放缓。

但值得注意的是,随着仿制药一致性评价的持续推进、“4+7”带量采购的落地,中国仿制药市场格局正在逐步重塑,大批劣质仿制药将被淘汰,预期未来仿制药市场增幅受影响放缓。

数据来源:观研天下整理

此外伴随着创新药审批、医保加强控费等政策出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速,创新药在医药市场结构的比重逐渐加大。根据数据显示,2016年我国创新药行业市场规模约为7554亿元;到2021年便增长至10488亿元,较2020年同比增长约8.81%。

此外伴随着创新药审批、医保加强控费等政策出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速,创新药在医药市场结构的比重逐渐加大。根据数据显示,2016年我国创新药行业市场规模约为7554亿元;到2021年便增长至10488亿元,较2020年同比增长约8.81%。

资料来源:观研天下整理(WW)

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