原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。
原料药可分为化学合成原料药和天然化学原料药两大类，其中化学合成原料药又可分为无机合成原料药和有机合成原料药。无机合成原料药为无机化合物；而有机合成原料药主要是指有机化工原料经过一系列有机化学反应而获得的原料药。
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原料药在医药产业链中占据至关重要的地位，而我国全球最大的原料药生产和出口国，参与企业众多。根据企查查数据显示，截至2024年8月14日，我国原料药相关注册企业共有32130家，其中企业分布前五的省市分别为安徽省、广东省、四川省、山东省、海南省；企业注册量分别为3870家、3845家、2458家、1765家、1649家，占比分别为12.04%、11.97%、7.65%、5.49%、5.13%。
数据来源：企查查、观研天下整理
从行业竞争梯队来看，位于我国原料药行业第梯队的企业为普洛药业、特能科技、新和成；位于行业第二梯队的企业分别为华海药业、新华制药、浙江医药、九洲药业、海普瑞、国邦医药；位于行业第三梯队的企业分别为仙琚制药、亿帆医药、健友股份、津药药业、天宇股份、司太立等。
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从行业集中度情况来看，当前我国原料药行业的市场集中度较低，具体来看，在2023年我国原料药CR3占比约为7.9%，不足8%；而CR5占比不足12%；CR10占比不足15%，市场比较分散。
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从企业占比情况来看，在2023年我国原料药行业中市场占比最高的是新和成，市场占比约为3.2%；其次为普洛药业，市场占比约为2.4%；第三是特能科技，市场占比约为2.3%。
数据来源：观研天下整理（XD）
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