一、我国人口老龄化加深，推动PCI手术量快速增长
经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI），是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。PCI 在临床应用上广泛，技术和产品经过长期发展较为成熟，是心内科针对冠状动脉疾病的主流术式。
近年来我国人口老龄化进程加速，国内心血管疾病发病率持续提升，经皮冠状动脉介入治疗病例数量日益增长。2017-2025年我国65岁及以上人口数量已从15961万人增长达到22365万人，人口老龄化率也从11.4%提升至15.9%。2017-2024年我国PCI手术量从75.3万台增长至190.6万台，期间年复合增长率超全球，达14.2%。随着老龄化程度加深，预计2030年我国PCI手术量将突破400万台，2024-2030年复合增长率为14.5%。
数据来源：观研天下数据中心整理
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二、精准PCI成PCI治疗重要发展趋势，预计2030年国内市场规模将超90亿元
根据观研报告网发布的《中国PCI（经皮冠状动脉介入治疗）行业现状深度分析与发展前景预测报告（2026-2033年）》显示，精准PCI主要包括作为血管内功能学评估技术的血流储备分数（FFR），以及作为血管内影像学评估技术的血管内超声（IVUS）及光学相干断层扫描（OCT）。上述诊断技术彼此互为补充，为冠状动脉疾病患者尤其是复杂冠状动脉疾病患者指导并提供最佳治疗方案，共同为精准PCI提供更具价值的临床指标、降低主要不良心血管事件发生率和降低再次手术的风险。
随着医疗技术进步，精准PCI成为PCI治疗重要发展趋势。2017-2022年我国精准PCI市场规模由2.7亿元增长至20.4亿元，期间年复合增长率达52.7%；预计2023-2030年我国精准PCI市场规模由26.9亿元增长至94.2亿元，期间年复合增长率达21.1%。
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三、直接测量FFR、IVUS占主导，市场渗透率及国产化率提升空间广阔
细分来看，直接测量FFR及IVUS占市场主导。2024年我国直接测量FFR及IVUS合计市场规模占精准PCI市场规模的比重达 86.5%，预计2030 年我国直接测量 FFR 及 IVUS 合计市场规模占精准PCI市场规模的比重达 88.7%。
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1.直接测量FFR
直接测量 FFR（血流储备分数）是指在冠状动脉造影术中，通过压力导丝直接测定冠状动脉病变远端与主动脉根部的压力比值，是评估冠状动脉狭窄病变对心肌供血造成生理功能影响的金标准，核心用于判断狭窄是否需要血运重建（如支架植入）。与影像学仅评估狭窄解剖形态不同，直接测量 FFR 从生理功能层面直接反映狭窄的实际缺血意义，能有效避免对解剖狭窄但无缺血的病变过度治疗，也能识别出解剖狭窄不严重但存在显著缺血的病变。
国产直接测量 FFR 产品市场可挖掘空间广阔：一方面，国内近年来上市产品多为基于影像的 FFR，而以雅培、飞利浦为代表的直接测量FFR（压力导丝）厂商在市场耕耘多年，直接测量 FFR 的临床教育与应用基础较好；另一方面，对标国外医疗发达国家FFR市场，2021 年美国、日本直接测量 FFR/PCI 渗透率分别为68.8%、45.5%，而2021年中国渗透率仅为 3.4%。
因此，国内 FFR 市场是 PCI 手术量增长及FFR 渗透率提升双重因素驱动下的增量市场。随着未来精准 PCI 不断普及、国产 FFR 厂商的创新设计使产品性能和易用性提升，在临床诊疗中患者的获益和应用渗透率将持续提升，预计未来国产直接测量FFR产品的市场份额亦将进一步提升。
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得益于国内外临床指南及共识文件的推荐、市场教育不断深入、国内术者的理念提升和产品技术迭代发展，预计2024-2030年我国冠脉直接测量FFR市场规模将从2.3 亿元增长至31.2 亿元，期间年复合增长率约54.9%。
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2.冠脉血管内超声IVUS
冠脉血管内超声（IVUS，Intravascular Ultrasound）是一种结合了冠状动脉造影与超声成像的微创腔内影像学技术，通过将微型化的高频超声探头沿冠状动脉导丝送至血管病变部位，实时发射并接收超声信号，生成冠状动脉血管壁及管腔的二维 / 三维断层图像，实现对冠脉血管解剖结构的精准可视化评估，是冠脉介入诊疗中重要的影像学辅助手段。该技术突破了传统冠脉造影仅能显示血管管腔投影轮廓的局限，可清晰呈现冠脉血管的管腔形态、血管壁厚度、斑块的性质（软斑、硬斑、钙化斑、混合斑）、斑块负荷、血管重构类型及支架植入后的贴壁情况、膨胀效果、内膜增生等细节，弥补了造影在血管壁及斑块微观结构评估上的不足。
IVUS主要应用于冠脉介入诊疗全程，包括术前精准评估病变严重程度与特征、术中指导支架的选择和精准植入、术后即刻评价介入治疗效果，同时也可用于随访中监测支架内再狭窄、血管内膜修复等情况，为冠脉病变的个体化诊疗提供解剖学依据，助力提升介入治疗的安全性与有效性。
得益于相关临床证据的积累、临床指南及共识文件高度推荐、持续的市场教育带来国内术者理念提升和产品技术迭代发展和国产化推进，国内 IVUS 的渗透率正在快速提升，预计2024-2030年我国IVUS整体市场规模将从17.6 亿元增长至51.1 亿元，年复合增长率约19.4%。
数据来源：观研天下数据中心整理
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数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）
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