前言：
受制药及CXO企业预期回调、投入降低的影响，2023年我国大分子层析系统整体市场价格略有下降，导致该年市场规模略有下滑。随着“十四五”政策对医药市场支持、居民可支配收入提升以及老龄化人口和慢性病患病人数的增加，我国医药市场蓬勃发展，推动生产级大分子层析系统市场增长，进口替代加速。
1、全球生产级大分子层析系统行业快速发展
大分子药物分离纯化装备指用于生物制药分离纯化的仪器及设备，主要包括层析系统、层析柱、超滤系统、深层过滤系统、在线稀释系统等，广泛应用于生产疫苗、抗体、胰岛素、基因工程类产品、重组蛋白类生物制剂等。近年来，全球生产级大分子层析系统市场规模增长较快。根据数据显示，2021年，全球生产级大分子层析系统市场规模约为14亿美元，预计2026年有望达到21亿美元，2021-2026年的复合年增长率为7.8%。
数据来源：观研天下整理
2、我国生产级大分子层析系统行业市场规模略有下降，未来有望持续增长
在中国市场，受制药及CXO企业预期回调、投入降低的影响，2023年我国大分子层析系统整体市场价格略有下降，导致该年市场规模略有下滑，约为25.1亿元。不过，随着生物药市场放量和医药生产外包服务需求的快速增加，我国生产级大分子层析系统市场将持续增长，预计2027年将达到41.9亿元，2023-2027年的复合年增长率为13.7%。
数据来源：观研天下整理
3、我国生产级大分子层析系统行业国产化率持续上升
在市场竞争方面，以Cytiva、Pall等海外品牌凭借着技术水平高、发展起步早优势，拥有上游和下游生产全流程设备布局以及培养基/耗材/填料等个性化配套产品，在我国生产级大分子层析系统市场占据领先地位。不过，随着国内制药装备工业发展，国产厂商市场占有率逐步提升，我国生产级大分子层析系统行业国产化率持续上升。根据数据，2023年，我国生产级大分子层析系统市场规模约为25亿元。其中，丹纳赫（包含Cytiva和Pall两个品牌）市占比最高，达37.2%；市场份额位列第二的为国产厂家苏州利穗，市场占比约为18.5%；汉邦科技市场占有率约8.8%，排名市场第三。
数据来源：观研天下整理
生产级大分子层析系统行业主要企业及简介
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企业名称 |
简介 |
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诺华赛 |
是生命科学与化学工业领域生产和纯化的服务提供商，主要业务为面向农业化学品、生物制药、精细化学品、制药工业等市场提供设备销售及合同定制生产（CMO）服务。2022年2月，赛多利斯已完成对诺华赛色谱板块的收购。 |
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YMC |
成立于1980年，是日本色谱产品供应商，主要业务包括色谱制备系统的制造和销售、填料及色谱柱的制造和销售、化合物的委托合成和纯化服务等。 |
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Cytiva |
前身为GE医疗生命科学，2020年4月开始成为丹纳赫集团旗下独立公司。Cytiva是一家全球性的生命科学技术和服务提供商，产品包括仪器设备、耗材、数字化和企业解决方案，并向客户提供定制的从研究、工艺开发、到全生产流程的服务。Cytiva的产品涵盖层析系统、层析柱、膜、填料、在线配液系统等，在生物制药纯化系统市场占据领先地位。 |
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苏州利穗 |
成立于2009年，是生物制药分离纯化产品提供商，主要业务面向从分离纯化工艺的开发与放大、分离纯化装备的定制和分离纯化工程的设计与实施等，为客户提供分离纯化系统（层析、超滤、纳滤）、层析柱装柱工作站等制药装备。 |
资料来源：观研天下整理
4、医药市场快速增长，推动生产级大分子层析系统市场增长，进口替代加速
长远来看，随着“十四五”政策对医药市场支持、居民可支配收入提升以及老龄化人口和慢性病患病人数的增加，我国医药市场蓬勃发展，2024年国内医药制造业营业收入为25298.5亿元，营业成本为14729.6亿元。生产级大分子层析系统广泛应用于医药研发、生产、质控等环节，受下游市场需求增长的驱动，预计将保持增长。
数据来源：观研天下整理
根据观研报告网发布的《中国生产级大分子层析系统行业发展趋势研究与未来前景分析报告（2025-2032年）》显示，同时，随着国内持续推进医药产业改革，“医保控费”“仿制药一致性评价”和“药品带量采购”等政策出台，对高质量、高性价比的国产制药纯化装备需求持续上升。我国生产级大分子层析系统等设备凭借本土生产带来的性价比优势和服务优势，市场份额逐步提升，进口替代趋势加速。（WYD）
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