根据CDE发布的2021年审评年报数据，自2019 年来，创新药临床申请受理数量及.上市申请数量呈明显增长趋势，创新药物研发进展势如破竹。
数据来源：观研天下整理
数据来源：观研天下整理
数据显示，2021 年7月1日-2022年6月30日，国内多款创新药物首次获批上市，创新靶点涉及PD-(L)1. PPAR、 CD4/6 等热门靶点，同时包括单抗、双抗、CAR-T 多种药物类型，除此之外，覆盖肿瘤、免疫、新冠治疗等多个疾病领域。
20217.1-2022.6.30获批国产创新药物(不包括中药和疫苗)
| 药物名称 | 靶点 | 公司名称 | 药物类型 | 上市时间 |
| 注射用卡非佐米 | 蛋白酶体Proteasome | 百济神州 | 小分子 | 2021/7/5 |
| 磷酸索立德吉胶囊 | Hedgehog | 济煜医药 | 小分子 | 2021/7/20 |
| 阿兹夫定 | 艾滋病毒逆转录酶/辅助蛋白Vif | 真实生物 | 小分子 | 2021/7/21 |
| 派安普利单抗 | PD-1 | 康方生物/正大天晴 | 单抗 | 2021/8/5 |
| 达妥昔单抗β | GD2 | 百济神州 | 单抗 | 2021/8/16 |
| 赛帕利单抗. | PD-1 | 誉衡生物/药明生物 | 单抗 | 2021/8/30 |
| 瑞基奥仑赛注射液 | CD19 | 药明巨诺 | CAR-T | 2021/9/6 |
| 西格列他钠片 | PPAR | 微芯生物 | 小分子 | 2021/10/19 |
| 奥雷巴替尼片 | Bcr-Abl | 亚盛医药 | 小分子 | 2021/11/25 |
| 恩沃利单抗 | PD-L1. | 康宁杰瑞/思路迪/先声药业 | 单抗 | 2021/11/25 |
| 司妥昔单抗 | IL-6 | 百济神州 | 单抗 | 2021/12/2 |
| 安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法 | ACE2/RBD | 騰盛博药 | 中和抗体组合 | 2021/12/8 |
| 塞利尼索片 | XPO1 | 德琪医药 | 小分子 | 2021/12/14 |
| 舒格利单抗 | PD-L1 | 基石药业 | 单抗 | 2021/12/21 |
| 枸橼酸爱地那非片 | PDE-5 | 悦康药业 | 小分子 | 2021/12/29 |
| 达尔西利片 | CDK4/6 | 恒瑞医药 | 小分子 | 2021/12/31 |
| 恒格列净片 | SGLT2 | 恒瑞医药| | 小分子 | 2021/12/31 |
| 甲苯磺酸奥马环素片 | / | 再鼎医药 | 小分子 | 2022/1/6 |
| 奥木替韦单抗 | 狂犬病毒糖蛋白 | 华北制药 | 单抗 | 2022/1/25 |
| 艾伏尼布片 | IDH1 | 基石药业 | 小分子 | 2022/1/30 |
| 度维利塞胶囊 | PI3K | 石药集团 | 小分子 | 2022/3/16 |
| 雷莫西尤单抗 | VEGFR2 | 信达生物/礼来 | 单抗 | 2022/3/16 |
| 斯鲁利单抗 | PD-1 | 复宏汉霖 | 小分子 | 2022/3/24 |
| 佩米替尼片 | FGFR | 信达生物 | 小分子 | 2022/3/29 |
| 替戈拉生片 | P-CAB | 罗欣药业 | 小分子 | 2022/4/13 |
| 盐酸丙卡巴肼胶囊 | MAO-A | 李氏大药房 | 小分子 | 2022/4/19 |
| 利鲁唑口服混悬液 | GABA | 李氏大药房 | 小分子 | 2022/5/31 |
| 戈沙妥珠单抗 | Trop2 | 云顶新耀 | ADC | 2022/6/7 |
| 瑞维鲁胺片 | AR | 恒瑞医药 | 小分子 | 2022/6/29 |
| 卡度尼利单抗 | PD-1/CTLA-4 | 康方生物 | 双抗 | 2022/6/29 |
数据来源：观研天下整理
2021.7.1-2022.6.30获批进口创新药物(不包括中药和疫苗)
| 药物名称 | 靶点 | 公司名称 | 药物类型 | 上市时间 |
| 氢溴酸替格列汀片 | DPP-4 | 三菱制药 | 小分子 | 2021/8/3 |
| 阿普米司特片 | PDE4 | 安进 | 小分子 | 2021/8/12 |
| 枸橼酸托法替布缓释片 | JAK | 辉瑞 | 小分子 | 2021/9/7 |
| 氯吡格雷阿司匹林片 | P2Y12 | 赛诺菲 | 小分子 | 2021/9/30 |
| 甲磺酸达拉非尼胶囊 | BRAF | 诺华 | 小分子 | 2021/10/10 |
| 乌帕替尼缓释片 | JAK | 艾伯维 | 小分子 | 2021/10/15 |
| 美泊利珠单抗 | IL-5 | GSK | 大分子 | 2021/11/17 |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | / | 辉瑞 | 小分子 | 2021/12/14 |
| 奥法妥木单抗注射液 | CD20 | 诺华 | 单抗 | 2021/12/21 |
| 来特莫韦片 | / | 默沙东 | 小分子 | 2021/12/31 |
| 奈玛特韦片/利托那韦片 | 3CL | 辉瑞 | 小分子 | 2022/2/11 |
| 依马利尤单抗 | IFN γ | 苏庇医药 | 单抗 | 2022/3/8 |
| 雷莫西尤单抗 | VEGFR2 | 礼来/信达生物 | 单抗 | 2022/3/16 |
| 布格替尼片 | ALK/EGFR | 武田 | 小分子 | 2022/3/22 |
| 硫酸拉罗替尼 | NTRK | 拜耳 | 小分子 | 2022/4/8 |
| 阿布昔替尼片 | JAK | 辉瑞 | 小分子 | 2022/4/11 |
| 盐酸伊立替康脂质体注射液 | Topoisomerase | 施维雅 | 小分子 | 2022/4/12 |
| 倍氯福格吸入气雾剂 | / | 凯西医药 | 小分子 | 2022/4/12 |
| 洛拉替尼片 | ALK | 辉瑞 | 小分子 | 2022/4/27 |
| 拉米夫定多替拉韦片 | HIV-1整合酶 | 葛兰素史克 | 复方制剂 | 2022/4/29 |
| 维立西呱片 | sGC | 拜耳 | 小分子 | 2022/5/19 |
| 非奈利酮片 | MR | 拜耳 | 小分子 | 2022/6/29 |
数据来源：观研天下整理（YYJ）
相关行业分析报告参考《中国创新药行业发展趋势分析与投资前景研究报告（2022-2029年）》
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
