手术机器人是一种先进的医疗设备,利用机械手臂和高精度控制系统,在医生操纵下执行微创手术。
从全球手术机器人市场来看,2019年到2024年全球手术机器人市场规模从77亿美元增长到了212亿美元,持续六年市场规模增长,年复合增长率为22.4%。
数据来源:公开资料、观研天下整理
从细分市场来看,全球手术机器人细分产品市场占比最高的为腔镜手术机器人,占比达到了63.1%;其次为骨科手术机器人,占比为16.7%;第三为经皮穿刺手术机器人,市场占比为4.6%。
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国内市场来看,2020年到2024年我国手术机器人市场规模持续增长,到2024年我国手术机器人市场规模约为71.84亿元,同比增长21.1%。2019年到2024年复合增长率达21.5%
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具体来看,2024年我国手术机器人市场占比最高的为腔镜手术机器人,占比达到了58.26%;而自然腔道手术机器人、其他手术机器人市场占比分别为0.32%、41.42%。
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政策方面,为促进手术机器人行业的发展,我国发布了多项行业政策,如2025年12月海关总署发布的《海关支持和服务横琴粤澳深度合作区建设新一轮措施》支持建立以地方政府为主导、多部门共同参与的联合监管机制,优化进出境特殊物品、中药材、医疗器械通关流程,提升便利化水平。2025年11月国家卫生健康委办公厅、国家发展改革委办公厅等部门发布的《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》提升智能医疗装备创新能力。支持医疗装备生产企业联合医疗机构、科研院所等产业链上下游开展智能医疗装备研发攻关,重点推动医学影像、诊断检验、治疗、监护与生命支持等领域医疗装备智能升级,鼓励联合申报参与人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅攻关。支持国产智能医疗装备在医疗机构的首台(套)应用,针对技术创新与临床应用水平处于全国前列的智能医疗装备开展推广应用。
我国手术机器人行业相关政策
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2025年12月 | 海关总署 | 海关支持和服务横琴粤澳深度合作区建设新一轮措施 | 支持建立以地方政府为主导、多部门共同参与的联合监管机制,优化进出境特殊物品、中药材、医疗器械通关流程,提升便利化水平。 |
| 2025年11月 | 国家卫生健康委办公厅、国家发展改革委办公厅等部门 | 关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见 | 提升智能医疗装备创新能力。支持医疗装备生产企业联合医疗机构、科研院所等产业链上下游开展智能医疗装备研发攻关,重点推动医学影像、诊断检验、治疗、监护与生命支持等领域医疗装备智能升级,鼓励联合申报参与人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅攻关。支持国产智能医疗装备在医疗机构的首台(套)应用,针对技术创新与临床应用水平处于全国前列的智能医疗装备开展推广应用。 |
| 2025年8月 | 工业和信息化部、国家发展改革委、教育部等部门 | 关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见 | 对植入式脑机接口医疗器械等重点产品加大注册指导,给予优先支持。 |
| 2025年7月 | 国家药监局 | 关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告 | 强化标准引领创新,进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作,积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术组织。加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。开展人工智能医疗器械标准数据集研究。根据产业发展和监管需求,通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。 |
| 2025年4月 | 工业和信息化部等七部门 | 医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年) | 支持医药工业重点领域接入工业互联网标识解析体系,探索工业互联网标识与药品追溯码、医疗器械唯一标识(UDI)在生产过程管理、质量追溯、药械监管等领域的融合应用。 |
| 2025年3月 | 海关总署、国家移民局、中国民航局 | 关于进一步促进航空口岸通关便利化若干措施的通知 | 加快高新技术设备及原材料、特定药品、医疗器械、生物制品、紧急航材、重大国际活动及展会暂时进境商品等特殊货物通关速度,鼓励具备条件的航空口岸设立“绿色通道”,快速放行。 |
| 2025年2月 | 国务院办公厅 | 2025年稳外资行动方案 | 研究完善医药领域开放政策,便利创新药加快上市,优化药品带量采购,进一步提高医疗器械产品采购可预期性。 |
| 2025年1月 | 国务院办公厅 | 关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 | 积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度,加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评,优化新上市药品挂网服务。 |
资料来源:观研天下整理(XD)
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