前言:
我国ESRD患病人数持续增长,透析中心与在透患者数量同步提升,带动血液透析器市场稳步扩容。利好政策陆续出台,加速推动血液透析器市场下沉,进一步拓宽行业发展空间。行业呈极高寡占格局,2023年前五大企业合计占88.8%份额。其中,威高血净以32.5%市场份额领跑,较第二名费森尤斯高出3.7个百分点。目前国内透析治疗率偏低,在多重因素驱动下,血液透析器行业增长动能充足,未来市场潜力显著。
1.ESRD患病人数持续上升,夯实血液透析器市场发展空间
血液透析器也称“人工肾”,是血液透析时专门用于清除血液中代谢毒素及多余水分的装置,也是血液透析的关键,性能直接影响透析治疗效果。在人口老龄化加深、糖尿病与高血压等慢性病发病率上升等因素推动下,终末期肾病(ESRD)患病人数不断增长,从2019年的302.52万人增加到2023年的412.59万人,预计到2030年将达到613.24万人,2019年至2030年年均复合增长率约为6.63%。
数据来源:威高血净招股书、沙利文、观研天下整理
血液透析是目前治疗ESRD的重要方法之一,其治疗原理是将患者的血液引出体外,利用血液透析器的半透膜清除血液中的代谢废物和多余水分。《中国血液透析充分性临床实践指南》推荐ESRD患者每周接受两至三次血液透析,治疗需求具备持续性。随着ESRD患者规模不断扩大,血液透析治疗需求持续攀升,血液透析器作为透析治疗的核心耗材,也因此拥有广阔的市场发展空间。
2.透析中心与在透患者双增,血液透析器市场稳步增长
为满足ESRD患者日益增长的治疗需求,我国持续扩大血液透析服务供给能力,血液透析中心数量不断上升,直接带动配套血液透析器等血透设备需求增长。数据显示,我国血液透析中心数量从2019年的6362家增至2024年的8456家,年均复合增长率约为5.86%。与此同时,在医疗保障体系持续完善、居民支付能力增强及透析中心覆盖扩大等因素推动下,ESRD患者血液透析治疗意愿不断提升。在此背景下,我国血液透析在透患者数量由2019年的63.27万人增长至2024年的102.73万人,年均复合增长率约为10.18%;新增患者数量由13.46万人增长至22.03万人,年均复合增长率约为10.36%。
数据来源:中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会等、观研天下整理
数据来源:中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会等、观研天下整理
在下游需求持续释放的带动下,我国血液透析器市场规模稳步扩容,由2019年的42.96亿元增长至2023年的52.97亿元,期间年均复合增长率约5.38%,整体保持稳健增长态势。
数据来源:威高血净招股书、沙利文、观研天下整理
3.政策加速血液透析器市场下沉,行业发展空间拓宽
根据观研报告网发布的《中国血液透析器行业发展趋势分析与未来投资预测报告(2026-2033年)》显示,利好政策陆续出台,将加速推动血液透析器市场下沉,进一步拓宽行业发展空间。长期以来,我国血液透析服务区域分布不均,县域及基层供给存在明显短板,服务可及性有待提升。为改善这一局面,国家层面持续出台政策,推动县域及基层血透服务能力提升。
2025年2月,国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局联合发布《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》,明确提出常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务。同年9月,国务院发布《医疗卫生强基工程实施方案》,提出通过学科和能力建设、对口帮扶等多种方式,发展县级医疗卫生机构全科、感染、麻醉、病理、白内障手术、血液透析、精神卫生等服务,到2030年常住人口5万以上的县区普遍具备开展白内障手术、血液透析能力。
2026年2月,国家卫健委发布《关于实施2026年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》,进一步将血液透析服务覆盖标准下沉,要求常住人口超过6万的县均能提供血液透析服务,并在全国新增350家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血液透析服务。
这些政策的实施,一方面直接带动血液透析器等血透设备的采购需求,为行业创造显著的市场增量;另一方面推动血液透析器加速向县域和基层市场渗透。随着县域和基层服务网络加快完善,预计“十五五”期间,血液透析器市场需求将持续放量,行业整体增长动力进一步增强。
2023年至2026年我国血液透析器行业利好政策(部分)
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2023年7月 | 国家卫生健康委员会 | 关于发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》的通告 | 《县级综合医院设备配置标准》明确了不同床位规模县级综合医院的血液透析设备配置底线,2024年1月1日起施行。 |
| 2025年2月 | 国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局 | 关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知 | 常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务。各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门全面梳理辖区内常住人口超过10万且县域内不能提供血液透析服务的县,以及县域内血液透析设施设备陈旧、数量不足、无法满足患者需求的县。对于县域内医院均不能提供血液透析服务的,县级及以上卫生健康行政部门、中医药主管部门要结合县域内透析患者数量及医疗服务能力等,依据《医疗机构血液透析室基本标准(试行)》,确定一家医院设置血液透析室,配置血液透析机等相关医疗设备和专业技术人员,不迟于11月底开展血液透析服务。 |
| 2025年3月 | 国家卫生健康委 | 乡镇卫生院医用装备配置标准 | 将血液透析设备纳入“乡镇卫生院专用医用装备配置品目”,2025年10月1日实施。 |
| 2025年9月 | 国务院 | 医疗卫生强基工程实施方案 | 通过学科和能力建设、对口帮扶等多种方式,发展县级医疗卫生机构全科、感染、麻醉、病理、白内障手术、血液透析、精神卫生等服务,到2030年常住人口5万以上的县区普遍具备开展白内障手术、血液透析能力。 |
| 2026年2月 | 国家卫健委 | 关于实施2026年卫生健康系统为民服务实事项目的通知 | 明确要求常住人口超过6万的县均能提供血液透析服务,并在全国新增350家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血液透析服务。各省级卫生健康行政部门要梳理辖区内常住人口超过6万且县域内不能提供血透服务的县,指导其结合实际确定一家医院设置血液透析室。地市或县区为单位,综合考虑辖区内常住人口、居民血液透析服务需求、血液透析资源配置等情况,结合城市医疗集团和县域医共体建设,合理规划乡镇卫生院、社区卫生服务中心血液透析资源配置,方便患者就近获得服务。 |
资料来源:观研天下整理
4.血液透析器市场呈高寡占格局,威高血净领跑
血液透析器研发难度大、周期长,技术壁垒高,早期本土企业技术积累不足,市场长期被费森尤斯(德国)、尼普洛(日本)等外资企业主导。以威高血净等为代表的本土企业持续加大研发投入、开展技术攻关,不断提升产品清除率、超滤系数、筛选系数等核心性能,加速追赶国际先进水平。
目前,威高血净在技术、产品性能、质量、生产线及渠道等方面构筑了显著的竞争优势,已成为我国血液透析器市场的领军企业,2023年以32.5%的市场份额位居第一,较第二名的费森尤斯高出3.7个百分点。我国血液透析器行业集中度高,头部效应显著,2023年前五大企业合计占据88.8%的市场份额,呈现极高寡占格局。其中,前五企业里国产厂商占据3席,合计份额达47.6%;外资企业占2席,合计份额为41.2%。
数据来源:公开资料、观研天下整理
威高血净竞争优势情况
| 优势 | 详情 |
| 技术优势 | 血液透析膜是血液透析器的核心部件,也是决定血液透析安全性及有效性的关键因素。在制膜技术方面,公司掌握血液透析器关键制膜技术和生产工艺,是中国血液净化行业中较早在血液透析用中空纤维膜技术上取得突破的国产厂商之一,也是国内较早拥有中空纤维膜纳米级侧壁孔结构测定等关键技术的厂商。截至2025年12月31日,公司拥有授权的发明专利56项、实用新型272项、外观设计25项。 |
| 生产线优势 | 一条稳定的血液透析器生产管线通常需要 2-3 年时间才能建成。公司现已建立并运行数条稳定且完整的生产线,保障产品生产稳定高效。 |
| 产品性能优势 | 血液透析器系列产品在清除率、超滤系数、筛选系数等关键性能指标上接近、达到或超过国外领先厂商主流产品,处于行业领先水平。 |
| 产品质量优势 | 公司设有质量管理部,负责质量管理体系建设与维护、生产质量控制与检验、产品质量改进与优化,协同研发、生产部门,对公司产品质量实行全链条管理,保障公司各质量要素的控制程序运转良好。依靠过硬的产品质量,公司产品通过了质量管理体系 ISO9001认证、欧盟 CE 认证等多项认证标准,与客户建立了深厚的信任关系。 |
| 渠道优势 | 公司产品销售覆盖了我国31个省、直辖市和自治区,最终销往我国超过6000家医院、透析中心等医疗机构,其中超过1000家三级医院。 |
资料来源:威高血净年报和招股说明书、观研天下整理(WJ)
5.市场潜力尚未释放,血液透析器行业增长动能充足
总的来看,受医疗资源分布不均、治疗可及性不足及患者认知偏弱等多重因素影响,我国ESRD患者透析治疗率仍处于较低水平,血液透析器市场仍具备较大挖掘潜力,行业未来增长动能充足。
其一,ESRD患者数量持续攀升,将带动血液透析治疗需求增长,推动血液透析器消费市场扩容;其二,《医疗卫生强基工程实施方案》等政策将有效缓解医疗资源分布不均问题,持续提升血液透析服务可及性,带动血液透析器配置需求释放;其三,随着医保支付政策持续完善及居民可支配收入增长,血液透析的治疗门槛将进一步降低,治疗可及性与依从性有望提升,利好血液透析器市场;其四,存量设备迭代更新需求,共同支撑血液透析器行业长期增长空间。
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