1、高尿酸血症由嘌呤代谢紊乱导致
高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征。诊断标准为成年人非同日2次血尿酸水平超过420μmol/L(7mg/dl）；痛风（gout）是由于嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少，导致机体血尿酸水平（uricacid，UA）升高，形成高尿酸血症，单钠尿酸盐（MSU）析出、沉积所致的晶体相关性关节病，是临床常见的代谢性风湿病，高尿酸血症是痛风发生的病理基础。
体内尿酸主要由肾脏（70%）、皮肤（15%）及肠道（15%）排出体外，肾脏尿酸排泄功能降低是引起高尿酸血症的主要原因。长期高尿酸血症导致尿酸盐晶体沉积在皮下和关节处引起痛风。高尿酸血症人群常伴有糖尿病、慢性肾病及心血管疾病等。
数据来源：观研天下整理
2、我国高尿酸血症患病人数过亿人，发病率高达13%
高尿酸血症引起的痛风异质性较强，痛风反复发作者会出现持续性关节炎、肾结石、痛风石，其中痛风性关节炎可发生于身体各关节部位，以下肢关节及肘部关节为主，使患者身体疼痛，无法正常活动，影响学习工作和生活。根据数据显示，2020年，全球高尿酸血症患病人数约为9.3亿人，目前预计高尿酸血症患者已超10亿。根据《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》数据显示，我国高尿酸血症总体患病率为13.3%，患病人数约为1.77亿。
数据来源：观研天下整理
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3、高尿酸血症现有主流治疗方法存在多个问题
高尿酸血症的治疗除了急性期的对症治疗外，关键在于尿酸的控制。现有尿酸药物主要有两大类：黄嘌呤氧化酶抑制剂（别嘌醇、非布司他）、URAT1抑制剂（苯溴马隆），在安全性与有效性层面或多或少存在一定缺陷。其中，别嘌醇被发现有可能导致致死率高达30%的超敏反应；非布司他有FDA黑框警告，可能增加患者的心血管死亡风险；苯溴马隆由于肝肾毒性问题在部分国家被退市。
我国主流高尿酸血症药物作用机制及治疗功能
|
药品 |
作用机制 |
治疗功能 |
|
别嘌呤醇 |
黄嘌呤氧化酶抑制剂 |
减少尿酸的产生 |
|
非布司他 |
黄嘌呤氧化酶抑制剂 |
减少尿酸的产生 |
|
苯溴马隆 |
URAT1抑制剂 |
抑制尿酸重吸收，促进尿酸排泄 |
|
秋水仙碱 |
中期有丝分裂细胞的阻断剂 |
减少炎症 |
|
吲哚美辛 |
前列腺素合成的抑制剂 |
缓解痛风造成的疼痛 |
|
丙磺舒 |
抑制肾小管转运蛋白 |
帮助肾脏从体内排出尿酸 |
|
糖皮质激素 |
抑制痛风关节局部炎症反应 |
抗炎 |
|
聚乙二醇酶类药物 |
重组尿酸氧化酶 |
分解尿酸 |
资料来源：观研天下整理
4、URAT1靶点为高尿酸血症药物研发的主导，恒瑞医药国内进度领先
因此，具备高有效性与安全性的降尿酸药物的需求大。根据相关资料，有90%的高尿酸血症都是由于肾脏尿酸排出缺陷造成的，因此，抑制URAT1功能，促进尿酸在尿中的排泄是治疗高尿酸血症的重要手段。从我国II期及以上研发管线看，绝大多数药物靶点均聚焦于URAT1，其中恒瑞医药的SHR640在国内进度最快（申请上市阶段），一品红AR882及璎黎药业YL-90148处于临床III期；国内企业海外进度看，一品红AR882及信达生物替古索司他已在美开展III期临床，研发进度居前。
我国高尿酸血症药物在研管线
|
药品名称 |
靶点 |
疾病 |
研发机构 |
中国最高研发阶段 |
中国最高研发阶段开始日期 |
美国最高研发阶段 |
美国最高研发阶段开始日期 |
|
SHR4640 |
URAT1 |
高尿酸血症 |
恒瑞医药(原研) |
申请上市 |
2025-01-09 |
临床前 |
/ |
|
AR882 |
URAT1 |
痛风性关节炎;高尿酸血症 |
Arthrosi Thera peutics(原研);一品红 |
III期临床 |
2025-03-04 |
III期临床 |
2024-06-03 |
|
YL-90148 |
URAT1 |
高尿酸血症 |
璎黎药业(原研) |
III期临床 |
2022-12-14 |
临床前 |
/ |
|
XNW3009 |
URAT1 |
高尿酸血症 |
信诺维(原研) |
11/111期临床 |
2022-10-11 |
临床前 |
/ |
|
ABP-671 |
URAT1 |
高尿酸血症 |
新元素医药(原研);康哲药业 |
11/I1I期临床 |
2023-12-14 |
11/I11期临床 |
2023-04-18 |
|
HP501 |
URAT1 |
高尿酸血症;代谢疾病;慢性肾病 |
海创药业(原研) |
11/111期临床 |
2024-03-01 |
申报临床 |
2023-11-03 |
|
D-0120 |
URAT1 |
高尿酸血症 |
益方生物(原研) |
I期临床 |
2022-06-28 |
11期临床 |
2022-12-27 |
|
替古索司他 |
XO |
高尿酸血症;痛风性关节炎 |
信达生物;LG Life Sciences(原研) |
II期临床 |
2024-06-04 |
III期临床 |
2022-10-19 |
|
THDBH130 |
URAT1 |
高尿酸血症 |
通化东宝;药明康德(原研)(无权益) |
11期临床 |
2022-11-17 |
临床前 |
/ |
|
泰宁纳德 |
URAT1 |
高尿酸血症 |
天津药物研究院(原研) |
1I期临床 |
2022-11-17 |
临床前 |
/ |
|
WXSH0493 |
URAT1 |
高尿酸血症 |
康缘药业(原研) |
I期临床 |
2023-07-10 |
临床前 |
/ |
|
THDBH151 |
URAT1；X0 |
高尿酸血症 |
通化东宝(原研) |
I期临床 |
2024-03-26 |
临床前 |
/ |
|
聚乙二醇尿酸酶 |
UO |
高尿酸血症 |
派金生物(原研);杭州远大生物(原研) |
1I期临床 |
2024-06-18 |
临床前 |
/ |
|
HY-0902 |
URAT1 |
高尿酸血症 |
海雅医药(原研)；山东大学(原研) |
11期临床 |
2025-02-21 |
临床前 |
/ |
资料来源：观研天下整理（WYD）
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本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
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目录大纲：
【第一部分 行业定义与监管 】
第一章 2020-2024年中国高尿酸血症药物行业发展概述
第一节 高尿酸血症药物行业发展情况概述
一、高尿酸血症药物行业相关定义
二、高尿酸血症药物特点分析
三、高尿酸血症药物行业基本情况介绍
四、高尿酸血症药物行业经营模式
（1）生产模式
（2）采购模式
（3）销售/服务模式
五、高尿酸血症药物行业需求主体分析
第二节 中国高尿酸血症药物行业生命周期分析
一、高尿酸血症药物行业生命周期理论概述
二、高尿酸血症药物行业所属的生命周期分析
第三节 高尿酸血症药物行业经济指标分析
一、高尿酸血症药物行业的赢利性分析
二、高尿酸血症药物行业的经济周期分析
三、高尿酸血症药物行业附加值的提升空间分析
第二章 中国高尿酸血症药物行业监管分析
第一节 中国高尿酸血症药物行业监管制度分析
一、行业主要监管体制
二、行业准入制度
第二节 中国高尿酸血症药物行业政策法规
一、行业主要政策法规
二、主要行业标准分析
第三节 国内监管与政策对高尿酸血症药物行业的影响分析
【第二部分 行业环境与全球市场】
第三章 2020-2024年中国高尿酸血症药物行业发展环境分析
第一节 中国宏观环境与对高尿酸血症药物行业的影响分析
一、中国宏观经济环境
二、中国宏观经济环境对高尿酸血症药物行业的影响分析
第二节 中国社会环境与对高尿酸血症药物行业的影响分析
第三节 中国对外贸易环境与对高尿酸血症药物行业的影响分析
第四节 中国高尿酸血症药物行业投资环境分析
第五节 中国高尿酸血症药物行业技术环境分析
第六节 中国高尿酸血症药物行业进入壁垒分析
一、高尿酸血症药物行业资金壁垒分析
二、高尿酸血症药物行业技术壁垒分析
三、高尿酸血症药物行业人才壁垒分析
四、高尿酸血症药物行业品牌壁垒分析
五、高尿酸血症药物行业其他壁垒分析
第七节 中国高尿酸血症药物行业风险分析
一、高尿酸血症药物行业宏观环境风险
二、高尿酸血症药物行业技术风险
三、高尿酸血症药物行业竞争风险
四、高尿酸血症药物行业其他风险
第四章 2020-2024年全球高尿酸血症药物行业发展现状分析
第一节 全球高尿酸血症药物行业发展历程回顾
第二节 全球高尿酸血症药物行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲高尿酸血症药物行业地区市场分析
一、亚洲高尿酸血症药物行业市场现状分析
二、亚洲高尿酸血症药物行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲高尿酸血症药物行业市场前景分析
第四节 北美高尿酸血症药物行业地区市场分析
一、北美高尿酸血症药物行业市场现状分析
二、北美高尿酸血症药物行业市场规模与市场需求分析
三、北美高尿酸血症药物行业市场前景分析
第五节 欧洲高尿酸血症药物行业地区市场分析
一、欧洲高尿酸血症药物行业市场现状分析
二、欧洲高尿酸血症药物行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲高尿酸血症药物行业市场前景分析
第六节 2025-2032年全球高尿酸血症药物行业分布走势预测
第七节 2025-2032年全球高尿酸血症药物行业市场规模预测
【第三部分 国内现状与企业案例】
第五章 中国高尿酸血症药物行业运行情况
第一节 中国高尿酸血症药物行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国高尿酸血症药物行业市场规模分析
一、影响中国高尿酸血症药物行业市场规模的因素
二、中国高尿酸血症药物行业市场规模
三、中国高尿酸血症药物行业市场规模解析
第三节 中国高尿酸血症药物行业供应情况分析
一、中国高尿酸血症药物行业供应规模
二、中国高尿酸血症药物行业供应特点
第四节 中国高尿酸血症药物行业需求情况分析
一、中国高尿酸血症药物行业需求规模
二、中国高尿酸血症药物行业需求特点
第五节 中国高尿酸血症药物行业供需平衡分析
第六节 中国高尿酸血症药物行业存在的问题与解决策略分析
第六章 中国高尿酸血症药物行业产业链及细分市场分析
第一节 中国高尿酸血症药物行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、高尿酸血症药物行业产业链图解
第二节 中国高尿酸血症药物行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对高尿酸血症药物行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对高尿酸血症药物行业的影响分析
第三节 中国高尿酸血症药物行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第七章 2020-2024年中国高尿酸血症药物行业市场竞争分析
第一节 中国高尿酸血症药物行业竞争现状分析
一、中国高尿酸血症药物行业竞争格局分析
二、中国高尿酸血症药物行业主要品牌分析
第二节 中国高尿酸血症药物行业集中度分析
一、中国高尿酸血症药物行业市场集中度影响因素分析
二、中国高尿酸血症药物行业市场集中度分析
第三节 中国高尿酸血症药物行业竞争特征分析
一、企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第八章 2020-2024年中国高尿酸血症药物行业模型分析
第一节 中国高尿酸血症药物行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国高尿酸血症药物行业SWOT分析
一、SWOT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国高尿酸血症药物行业SWOT分析结论
第三节 中国高尿酸血症药物行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第九章 2020-2024年中国高尿酸血症药物行业需求特点与动态分析
第一节 中国高尿酸血症药物行业市场动态情况
第二节 中国高尿酸血症药物行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 高尿酸血症药物行业成本结构分析
第四节 高尿酸血症药物行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国高尿酸血症药物行业价格现状分析
第六节 2025-2032年中国高尿酸血症药物行业价格影响因素与走势预测
第十章 中国高尿酸血症药物行业所属行业运行数据监测
第一节 中国高尿酸血症药物行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国高尿酸血症药物行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国高尿酸血症药物行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十一章 2020-2024年中国高尿酸血症药物行业区域市场现状分析
第一节 中国高尿酸血症药物行业区域市场规模分析
一、影响高尿酸血症药物行业区域市场分布的因素
二、中国高尿酸血症药物行业区域市场分布
第二节 中国华东地区高尿酸血症药物行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区高尿酸血症药物行业市场分析
（1）华东地区高尿酸血症药物行业市场规模
（2）华东地区高尿酸血症药物行业市场现状
（3）华东地区高尿酸血症药物行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区高尿酸血症药物行业市场分析
（1）华中地区高尿酸血症药物行业市场规模
（2）华中地区高尿酸血症药物行业市场现状
（3）华中地区高尿酸血症药物行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区高尿酸血症药物行业市场分析
（1）华南地区高尿酸血症药物行业市场规模
（2）华南地区高尿酸血症药物行业市场现状
（3）华南地区高尿酸血症药物行业市场规模预测
第五节 华北地区高尿酸血症药物行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区高尿酸血症药物行业市场分析
（1）华北地区高尿酸血症药物行业市场规模
（2）华北地区高尿酸血症药物行业市场现状
（3）华北地区高尿酸血症药物行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区高尿酸血症药物行业市场分析
（1）东北地区高尿酸血症药物行业市场规模
（2）东北地区高尿酸血症药物行业市场现状
（3）东北地区高尿酸血症药物行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区高尿酸血症药物行业市场分析
（1）西南地区高尿酸血症药物行业市场规模
（2）西南地区高尿酸血症药物行业市场现状
（3）西南地区高尿酸血症药物行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区高尿酸血症药物行业市场分析
（1）西北地区高尿酸血症药物行业市场规模
（2）西北地区高尿酸血症药物行业市场现状
（3）西北地区高尿酸血症药物行业市场规模预测
第九节 2025-2032年中国高尿酸血症药物行业市场规模区域分布预测
第十二章 高尿酸血症药物行业企业分析（随数据更新可能有调整）
第一节 企业一
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第二节 企业二
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第三节 企业三
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第四节 企业四
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第五节 企业五
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第六节 企业六
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第七节 企业七
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第八节 企业八
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第九节 企业九
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第十节 企业十
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
【第四部分 展望、结论与建议】
第十三章 2025-2032年中国高尿酸血症药物行业发展前景分析与预测
第一节 中国高尿酸血症药物行业未来发展前景分析
一、中国高尿酸血症药物行业市场机会分析
二、中国高尿酸血症药物行业投资增速预测
第二节 中国高尿酸血症药物行业未来发展趋势预测
第三节 中国高尿酸血症药物行业规模发展预测
一、中国高尿酸血症药物行业市场规模预测
二、中国高尿酸血症药物行业市场规模增速预测
三、中国高尿酸血症药物行业产值规模预测
四、中国高尿酸血症药物行业产值增速预测
五、中国高尿酸血症药物行业供需情况预测
第四节 中国高尿酸血症药物行业盈利走势预测
第十四章 中国高尿酸血症药物行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国高尿酸血症药物行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国高尿酸血症药物行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 高尿酸血症药物行业品牌营销策略分析
一、高尿酸血症药物行业产品策略
二、高尿酸血症药物行业定价策略
三、高尿酸血症药物行业渠道策略
四、高尿酸血症药物行业推广策略
第四节 观研天下分析师投资建议
