一、EGFR在非小细胞肺癌驱动基因中占比最高，是非小细胞肺癌治疗主要靶点之一
肺癌是仅次于乳腺癌的第二大常见癌症，其中非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。2020 年，全球肺癌占全部癌症种类的 11.1%，其中非小细胞肺癌发病数量约占肺癌总数的 85%左右。
数据来源：观研天下数据中心整理
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非小细胞肺癌常见驱动基因包括 EGFR、KRAS、c-MET、HER2 基因突变和 ALK/ROS1、RET 基因重排，其中 EGFR占比最高，是发现最早、研究最深入的一个靶点。数据显示，我国非小细胞肺癌患者中 EGFR 突变型占比约 51%，EGFR 野生型占比约 49%。
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EGFR 是一组具有酪氨酸激酶活性的表皮生长因子家族的细胞表面受体，其活化后会激活下游多条信号传导通路（包括 PI3K-Akt、MAPK-Erk 等），产生细胞增殖效应。如果 EGFR 活化异常，可激活与肿瘤增殖、分化相关的基因，继而诱发肿瘤的形成和发展。
EGFR 抑制剂通过与内源性配体竞争结合 EGFR，抑制酪氨酸激酶的活化，阻断 EGFR 信号通路，从而产生抑制肿瘤细胞的增殖、转移并促进肿瘤细胞发生凋亡等一系列生物学效应。研究表明 EGFR 已经成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一。
二、国内非小细胞肺癌治疗需求增多，带动EGFR 小分子靶向药物市场扩大
吸烟、空气污染、遗传、肺部疾病史等因素均有可能引起非小细胞肺癌，2020 年我国新增非小细胞肺癌人数 78.55 万人。随着非小细胞肺癌人数增长，非小细胞肺癌治疗需求增多，带动EGFR 小分子靶向药物市场扩大。
根据数据，2016-2020年我国非小细胞肺癌治疗市场规模从172 亿元增加至449 亿元，预计2025年我国非小细胞肺癌治疗市场规模将达到 1186 亿元。
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2018 年我国 EGFR 小分子靶向药物市场规模为 65.2 亿元。随着我国医生及患者肿瘤治疗理念改变、肿瘤个体化治疗伴随基因检测的普及、医保对于肿瘤靶向药物覆盖范围和及时性的提升，EGFR 小分子靶向药物市场规模将会持续快速增长。预计2023年我国 EGFR 小分子靶向药物市场规模将达到 182.7 亿元，2030 年我国 EGFR 小分子靶向药物市场规模将达到 395.0 亿元。
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三、EGFR 小分子靶向药物以EGFR-TKI三代为主，四代竞争格局逐渐激烈
根据研究，EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌患者治疗的最佳选择。截至目前，EGFR-TKI 已有三代产品上市，针对 NSCLC 的治疗已经成为主流的一线治疗方案。
第一代 EGFR-TKI 以吉非替尼、埃克替尼和厄洛替尼为代表，第二代 EGFR-TKI 以阿法替尼、达克替尼为代表。第一代和第二代 EGFR-TKI 均为 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗用药。临床发现，几乎所有患者在使用第一代或第二代 EGFR-TKI 治疗后最终都会产生耐药性，其中约 50%患者的耐药是因为 EGFR T790M 基因突变引起。针对此类突变耐药的患者，阿斯利康公司率先开发了第三代 EGFR-TKI 奥希替尼，分别于2015 年和 2017 年在美国和中国获批上市，用于 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。FLAURA 临床研究结果进一步表明，与第一代 EGFR-TKI 吉非替尼或厄洛替尼相比，奥希替尼一线治疗 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌具有明显的疗效优势且安全性良好。2018 年和 2019 年，奥希替尼分别在美国和中国获批新增 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症，并被美国国立综合癌症网络（NCCN）指南在内的全球多个治疗指南作为 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的首选推荐。
现阶段国内 EGFR TKI上市药物已达到 14 个，包括一代药物 3 个（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼），二代药物 2 个（阿法替尼、达可替尼），三代药物 7 个（奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞厄替尼、利厄替尼），另外有舒沃替尼针对 EGFR20 外显子插入突变。
三代EGFR TKI 针对 NSCLC 的一线及二线治疗都表现出了优异的疗效，但耐药问题依然存在。而第四代 EGFR TKI 有望克服一代 EGFR TKI 耐药且携带 T790M 突变的患者，或者用于三代 EGFR TKI 耐药且携带 C797S 突变的患者，而被寄予厚望。
目前四代进展最快的是强生制药的埃万妥替尼单抗（EGFR/cMET），为全球首个四代 EGFR的双特异性抗体，于 2025 年 2 月获国家药监局批准在国内正式上市，首次获批适应症为 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 的成人患者一线治疗，2024 ASCO 上强生公布了埃万妥单抗（Amivantamab）联合拉泽替尼（Lazertinib）治疗 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的研究结果，中位无进展生存期（mPFS）达到 18.2 个月，并且有望打破 EGFR TKI 肺癌耐药的局面。国内布局四代的企业有正大天晴、贝达药业、齐鲁制药、君实生物/微境生物、红云生物等，竞争格局也逐渐激烈。
国内已上市的 EGFR TKI 药物
| 药品名称 | 原研企业 | 中国上市时间 | 医保情况 | 适应症 | 技术迭代 |
| 吉非替尼 | 阿斯利康 | 2005.2 | 乙类 | 既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性 NSCLC | 一代 |
| 厄洛替尼 | 罗氏 | 2005 | 乙类 | EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性 NSCLC，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗 | 一代 |
| 埃克替尼 | 贝达药业 | 2011.8 | 乙类 | EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性 NSCLC；既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC；II-IIIA 期伴有 EGFR 敏感突变 NSCLC 术后辅助治疗 | 一代 |
| 阿法替尼 | 勃林格殷格翰 | 2017.3 | 乙类 | EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性 NSCLC，既往未接受过 EGFR TKI 治疗；含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的NSCLC | 二代 |
| 奥希替尼 | 阿斯利康 | 2017.3 | 乙类 | IB-IIIA 期存在 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的 NSCLC 患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗；EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC；既往经 EGFR TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC | 三代 |
| 达克替尼 | 辉瑞 | 2019.5 | 乙类 | EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC | 二代 |
| 阿美替尼 | 豪森药业 | 2020.3 | 乙类 | EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC；既往经 EGFRTKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC | 三代 |
| 伏美替尼 | 艾力斯 | 2021.3 | 乙类 | EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC；既往经 EGFRTKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC | 三代 |
| 贝福替尼 | 贝达药业 | 2023.5 | 乙类 | 既往经 EGFR TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移 NSCLC | 三代 |
| 莫博赛替尼（退市） | 武田制药 | 2023.1 | 未入医保 | 含铂化疗期间或之后进展且携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC | 三代 |
| 舒沃替尼 | 迪哲医药 | 2023.8 | 乙类 | 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC | 三代 |
| 瑞齐替尼 | 倍而达药业 | 2024.5 | 乙类 | 既往经 EGFR TK 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 | 三代 |
| 瑞厄替尼 | 南京圣和药业 | 2024.6 | 乙类 | 既往经 EGFR TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移 NSCLC | 三代 |
| 利厄替尼 | 奥赛康 | 2025.1 | 未入医保 | 既往经 EGFR TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移 NSCLC | 三代 |
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观研报告网发布的《中国EGFR靶向药物行业发展现状分析与投资前景预测报告（2025-2032年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。
本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发EGFR靶向药物的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
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目录大纲：
【第一部分 行业定义与监管 】
第一章 2020-2024年中国EGFR靶向药物行业发展概述
第一节 EGFR靶向药物行业发展情况概述
一、EGFR靶向药物行业相关定义
二、EGFR靶向药物特点分析
三、EGFR靶向药物行业基本情况介绍
四、EGFR靶向药物行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、EGFR靶向药物行业需求主体分析
第二节 中国EGFR靶向药物行业生命周期分析
一、EGFR靶向药物行业生命周期理论概述
二、EGFR靶向药物行业所属的生命周期分析
第三节 EGFR靶向药物行业经济指标分析
一、EGFR靶向药物行业的赢利性分析
二、EGFR靶向药物行业的经济周期分析
三、EGFR靶向药物行业附加值的提升空间分析
第二章 中国EGFR靶向药物行业监管分析
第一节 中国EGFR靶向药物行业监管制度分析
一、行业主要监管体制
二、行业准入制度
第二节 中国EGFR靶向药物行业政策法规
一、行业主要政策法规
二、主要行业标准分析
第三节 国内监管与政策对EGFR靶向药物行业的影响分析
【第二部分 行业环境与全球市场】
第三章 2020-2024年中国EGFR靶向药物行业发展环境分析
第一节 中国宏观环境与对EGFR靶向药物行业的影响分析
一、中国宏观经济环境
一、中国宏观经济环境对EGFR靶向药物行业的影响分析
第二节 中国社会环境与对EGFR靶向药物行业的影响分析
第三节 中国对磷矿石易环境与对EGFR靶向药物行业的影响分析
第四节 中国EGFR靶向药物行业投资环境分析
第五节 中国EGFR靶向药物行业技术环境分析
第六节 中国EGFR靶向药物行业进入壁垒分析
一、EGFR靶向药物行业资金壁垒分析
二、EGFR靶向药物行业技术壁垒分析
三、EGFR靶向药物行业人才壁垒分析
四、EGFR靶向药物行业品牌壁垒分析
五、EGFR靶向药物行业其他壁垒分析
第七节 中国EGFR靶向药物行业风险分析
一、EGFR靶向药物行业宏观环境风险
二、EGFR靶向药物行业技术风险
三、EGFR靶向药物行业竞争风险
四、EGFR靶向药物行业其他风险
第四章 2020-2024年全球EGFR靶向药物行业发展现状分析
第一节 全球EGFR靶向药物行业发展历程回顾
第二节 全球EGFR靶向药物行业市场规模与区域分EGFR靶向药物情况
第三节 亚洲EGFR靶向药物行业地区市场分析
一、亚洲EGFR靶向药物行业市场现状分析
二、亚洲EGFR靶向药物行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲EGFR靶向药物行业市场前景分析
第四节 北美EGFR靶向药物行业地区市场分析
一、北美EGFR靶向药物行业市场现状分析
二、北美EGFR靶向药物行业市场规模与市场需求分析
三、北美EGFR靶向药物行业市场前景分析
第五节 欧洲EGFR靶向药物行业地区市场分析
一、欧洲EGFR靶向药物行业市场现状分析
二、欧洲EGFR靶向药物行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲EGFR靶向药物行业市场前景分析
第六节 2025-2032年全球EGFR靶向药物行业分EGFR靶向药物走势预测
第七节 2025-2032年全球EGFR靶向药物行业市场规模预测
【第三部分 国内现状与企业案例】
第五章 中国EGFR靶向药物行业运行情况
第一节 中国EGFR靶向药物行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国EGFR靶向药物行业市场规模分析
一、影响中国EGFR靶向药物行业市场规模的因素
二、中国EGFR靶向药物行业市场规模
三、中国EGFR靶向药物行业市场规模解析
第三节 中国EGFR靶向药物行业供应情况分析
一、中国EGFR靶向药物行业供应规模
二、中国EGFR靶向药物行业供应特点
第四节 中国EGFR靶向药物行业需求情况分析
一、中国EGFR靶向药物行业需求规模
二、中国EGFR靶向药物行业需求特点
第五节 中国EGFR靶向药物行业供需平衡分析
第六节 中国EGFR靶向药物行业存在的问题与解决策略分析
第六章 中国EGFR靶向药物行业产业链及细分市场分析
第一节 中国EGFR靶向药物行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、EGFR靶向药物行业产业链图解
第二节 中国EGFR靶向药物行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对EGFR靶向药物行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对EGFR靶向药物行业的影响分析
第三节 中国EGFR靶向药物行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第七章 2020-2024年中国EGFR靶向药物行业市场竞争分析
第一节 中国EGFR靶向药物行业竞争现状分析
一、中国EGFR靶向药物行业竞争格局分析
二、中国EGFR靶向药物行业主要品牌分析
第二节 中国EGFR靶向药物行业集中度分析
一、中国EGFR靶向药物行业市场集中度影响因素分析
二、中国EGFR靶向药物行业市场集中度分析
第三节 中国EGFR靶向药物行业竞争特征分析
一、企业区域分EGFR靶向药物特征
二、企业规模分EGFR靶向药物特征
三、企业所有制分EGFR靶向药物特征
第八章 2020-2024年中国EGFR靶向药物行业模型分析
第一节 中国EGFR靶向药物行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国EGFR靶向药物行业SWOT分析
一、SWOT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国EGFR靶向药物行业SWOT分析结论
第三节 中国EGFR靶向药物行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第九章 2020-2024年中国EGFR靶向药物行业需求特点与动态分析
第一节 中国EGFR靶向药物行业市场动态情况
第二节 中国EGFR靶向药物行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 EGFR靶向药物行业成本结构分析
第四节 EGFR靶向药物行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国EGFR靶向药物行业价格现状分析
第六节 2025-2032年中国EGFR靶向药物行业价格影响因素与走势预测
第十章 中国EGFR靶向药物行业所属行业运行数据监测
第一节 中国EGFR靶向药物行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国EGFR靶向药物行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国EGFR靶向药物行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十一章 2020-2024年中国EGFR靶向药物行业区域市场现状分析
第一节 中国EGFR靶向药物行业区域市场规模分析
一、影响EGFR靶向药物行业区域市场分EGFR靶向药物的因素
二、中国EGFR靶向药物行业区域市场分EGFR靶向药物
第二节 中国华东地区EGFR靶向药物行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区EGFR靶向药物行业市场分析
（1）华东地区EGFR靶向药物行业市场规模
（2）华东地区EGFR靶向药物行业市场现状
（3）华东地区EGFR靶向药物行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区EGFR靶向药物行业市场分析
（1）华中地区EGFR靶向药物行业市场规模
（2）华中地区EGFR靶向药物行业市场现状
（3）华中地区EGFR靶向药物行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区EGFR靶向药物行业市场分析
（1）华南地区EGFR靶向药物行业市场规模
（2）华南地区EGFR靶向药物行业市场现状
（3）华南地区EGFR靶向药物行业市场规模预测
第五节 华北地区EGFR靶向药物行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区EGFR靶向药物行业市场分析
（1）华北地区EGFR靶向药物行业市场规模
（2）华北地区EGFR靶向药物行业市场现状
（3）华北地区EGFR靶向药物行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区EGFR靶向药物行业市场分析
（1）东北地区EGFR靶向药物行业市场规模
（2）东北地区EGFR靶向药物行业市场现状
（3）东北地区EGFR靶向药物行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区EGFR靶向药物行业市场分析
（1）西南地区EGFR靶向药物行业市场规模
（2）西南地区EGFR靶向药物行业市场现状
（3）西南地区EGFR靶向药物行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区EGFR靶向药物行业市场分析
（1）西北地区EGFR靶向药物行业市场规模
（2）西北地区EGFR靶向药物行业市场现状
（3）西北地区EGFR靶向药物行业市场规模预测
第九节 2025-2032年中国EGFR靶向药物行业市场规模区域分EGFR靶向药物预测
第十二章 EGFR靶向药物行业企业分析（随数据更新可能有调整）
第一节 企业一
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第二节 企业二
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第三节 企业三
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第四节 企业四
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第五节 企业五
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第六节 企业六
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第七节 企业七
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第八节 企业八
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第九节 企业九
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第十节 企业十
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
【第四部分 展望、结论与建议】
第十三章 2025-2032年中国EGFR靶向药物行业发展前景分析与预测
第一节 中国EGFR靶向药物行业未来发展前景分析
一、中国EGFR靶向药物行业市场机会分析
二、中国EGFR靶向药物行业投资增速预测
第二节 中国EGFR靶向药物行业未来发展趋势预测
第三节 中国EGFR靶向药物行业规模发展预测
一、中国EGFR靶向药物行业市场规模预测
二、中国EGFR靶向药物行业市场规模增速预测
三、中国EGFR靶向药物行业产值规模预测
四、中国EGFR靶向药物行业产值增速预测
五、中国EGFR靶向药物行业供需情况预测
第四节 中国EGFR靶向药物行业盈利走势预测
第十四章 中国EGFR靶向药物行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国EGFR靶向药物行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国EGFR靶向药物行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 EGFR靶向药物行业品牌营销策略分析
一、EGFR靶向药物行业产品策略
二、EGFR靶向药物行业定价策略
三、EGFR靶向药物行业渠道策略
四、EGFR靶向药物行业推广策略
第四节 观研天下分析师投资建议
