前言：降脂药是指降低血脂水平的药物，根据作用机制不同，主要分为他汀类药物、贝特类药物、烟酸类药物、胆汁螯合剂、PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9型）抑制剂等类别。从细分药物研发情况来看，PCSK9抑制剂的靶点已验证，竞争较为充分；Lp（a）的小分子格局较好；国产企业恒瑞、舶望的ANGPTL3研发进度领先。
1、降脂药细分种类较多
降脂药是指降低血脂水平的药物。血脂是血浆中的中性脂肪（甘油三酯和胆固醇）和类脂（磷脂、脂、固醇、类固醇）的总称，广泛存在于人体中，是生命细胞的基础代谢必需物质。一般说来，血脂中的主要成份是甘油三酯和胆固醇。
降血脂药物是一种用于降低血液中胆固醇和三酰甘油水平的药物，主要用于预防和治疗心血管疾病。根据作用机制不同，降脂药主要分为他汀类药物、贝特类药物、烟酸类药物、胆汁螯合剂、PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9型）抑制剂等类别。
降血脂药物简介
|
类型 |
主要概况 |
|
他汀类药物 |
通过竞争性抑制与HMG-CoA还原酶结合，从而降低胆固醇合成含量，代表药物是阿托伐他汀、洛伐他汀等。 |
|
贝特类药物 |
可激活PPAR,诱导脂蛋白酯酶表达，促进富含甘油三酯的脂蛋白颗粒中甘油三脂水解，导致血浆VLDL减少，代表药物是非诺贝特、吉非贝齐等。 |
|
烟酸类药物 |
影响甘油二酯酰基转移酶(DGAT-2)来抑制VLDL合成且能延缓HDL的分解，代表药物是阿西莫司等。 |
|
胆汁螯合剂 |
通过螯合胆汁酸，阻止肠道内富脂颗粒被胆酸乳化，阻止胆酸和胆固醇从肠道吸收，代表药物为盐酸考来维仑。 |
|
PCSK9抑制剂 |
通过抑制PCSK9的活性降低血液中的LDL-C水平，代表药物是依洛尤单“Evolocumab”。 |
|
中成药 |
抑制内源性脂质的合成、调节脂质的代谢，减少外源性脂质在肠道的吸收，代表药物是血脂康胶囊、通心络胶囊等。 |
|
中药方剂 |
调理肝脾、驱寒活血、补益肝肾等，代表药物虎村、大黄、柴胡、半夏、甘草等。 |
资料来源：观研天下整理
2、PCSK9抑制剂：靶点已验证，竞争较为充分
PCSK9与肝细胞表面的LDL受体(LDL-R)结合，使LDL-R降解，血浆LDL-C水平升高，PCSK9抑制剂可以达到降低 LDL-C 水平的目的。目前，上市的靶向PCSK9 的药物主要包含单抗和siRNA两种机制，国内共有4款 PCSK9 降脂药物，其中诺华的英克司兰为siRNA，其余三款均为单抗。目前，依洛尤单抗、阿利尤单抗、托莱西单抗已进入医保目录，相关产品后续有望持续放量。
我国四款PCSK9药物对比
|
药品名 |
生产厂商 |
上市时间 |
用法 |
降LDL-C幅度 |
|
依洛尤单抗 |
安进 |
2018年7月 |
140mg，每2周1次皮下注射 |
真实世界：12个月中位LDL-C降幅70.2% |
|
阿利尤单抗 |
赛诺菲 |
2019年12月 |
75mg，每2周1次皮下注射 |
真实世界：降低LDL-C48.6% |
|
托莱西单抗 |
信达生物 |
2023年8月 |
150mg，每2周一次皮下注射 |
LDC-C降幅达65%，Lp（a）降幅43.3%，同类最优 |
|
英克司兰 |
诺华 |
2023年8月 |
小干扰RNA，注射1剂维持半年 |
作用更持久，治疗至第9个月，LDL-C降幅33%-35% |
资料来源：观研天下整理
目前，我国PCSK9靶点药物研发较为充分，已上市的依洛尤单抗、阿利尤单抗、托莱西单抗、英克司兰，以及今年新上市的两款PCSK9单抗（康方生物伊努西单抗，君实生物昂戈瑞西单抗），还有4款产品处于Ⅲ期或者申报上市阶段。
我国PCSK9在研情况（临床Ⅱ期及以上）
|
药品名称 |
生产企业 |
靶点 |
适应症 |
研发阶段 |
|
伊努西单抗 |
康方生物 |
PCSK9 |
原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 |
已上市(2024.9) |
|
昂戈瑞西单抗 |
君实生物 |
PCSK9 |
原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症 |
已上市(2024.10) |
|
瑞卡西单抗 |
恒瑞医药 |
PCSK9 |
高胆固醇血症和高脂血症 |
申请上市（2023.6） |
|
Enlicitide |
默克 |
PCSK9 |
动脉粥样硬化;高胆固醇血症 |
PhaseⅢ |
|
SAL003 |
信立泰 |
PCSK9 |
高胆固醇血症和混合型高脂血症 |
PhaseⅢ |
|
Lerodalcibep |
海森生物 |
PCSK9 |
高胆固醇血症 |
PhaseⅢ |
|
AZD0780 |
阿斯利康 |
PCSK9 |
拟用于在标准治疗基础上LDL-C未达标的患者中进行血脂异常的治疗。 |
PhaseⅡ/Ⅲ |
|
SYH2053（siRNA） |
石药集团 |
PCSK9 |
中国原发性高胆固醇血症或混合血脂异常 |
PhaseⅡ |
|
CVI-LM001 |
西威埃医药 |
PCSK9 |
高胆固醇血症 |
PhaseⅡ |
|
重组全人源单克隆抗体MIL86 |
天广实 |
PCSK9 |
高脂血症 |
PhaseⅡ |
资料来源：观研天下整理
3、Lp（a）：小分子格局较好
流行病学和遗传学数据表明，脂蛋白(a)（Lp(a)）在动脉粥样硬化性心血管疾病和主动脉狭窄中起着因果作用，Lp(a)水平的增加与心血管疾病风险的增加直接相关。在中国，约有 20%人群的 Lp(a)水平异常，但市场上尚无批准用于降低 Lp(a)水平的药物。
目前，全球 Lp（a）在研药物中诺华的 pelacarsen、安进的olpasiran 和礼来的lepodisiran处于临床三期，还有礼来的小分子药物 muvalaplin也完成临床Ⅱ期试验。
全球Lp（a）药物在研情况
|
试验药物 |
研发企业 |
靶点 |
适应症 |
临床阶段 |
试验更新日期 |
|
pelacarsen（ASO） |
诺华 |
apo(a);ASGPR |
脂蛋白(a)增高 |
临床Ⅲ期 |
2024/10/1 |
|
olpasiran（siRNA） |
安进 |
apo(a);ASGPR |
心血管风险 |
临床Ⅲ期 |
2024/11/12 |
|
lepodisiran（siRNA） |
礼来 |
apo(a) |
脂蛋白(a)增高 |
临床Ⅲ期 |
2024/10/23 |
|
Zer lasiran（siRNA） |
Silence Therapeutics |
apo(a);ASGPR |
脂蛋白(a)增高;血脂异常 |
临床Ⅱ期完成 |
2024/7/31 |
|
muvalaplin（小分子） |
礼来 |
apo(a);ApoB |
脂蛋白(a)增高 |
临床Ⅱ期完成 |
2024/3/28 |
|
Kylo-11（siRNA） |
厦门甘宝利 |
apo(a);ASGPR |
心血管风险 |
临床Ⅰ期 |
2024/4/12 |
资料来源：观研天下整理
4、ANGPTL3：国产恒瑞、舶望研发进度领先
ANGPTL3通过抑制LPL而调节TG的血管内清除，还可以通过抑制内皮脂肪酶（EL）来调节高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）的分解代谢。抑制ANGPTL3 可降低VLDL-脂质含量和大小，并产生VLDL残余物，这些残余物可被EL迅速从血液中清除。
从主要企业研发管线来看，国产恒瑞、舶望研发进度领先。
全球ANGPTL3靶点在研药物
|
药品名称 |
研发企业 |
靶点 |
适应症 |
临床阶段 |
|
VSA003 |
Visirna |
ANGPTL3 |
血脂异常 |
III期 |
|
Evinacumab |
Ultragenyx Pharmaceutical |
ANGPTL3 |
纯合子型家族性高胆固醇血症 |
III期 |
|
SHR-1918 |
恒瑞医药 |
ANGPTL3 |
血脂异常 |
II期 |
|
Solbinsiran |
礼来 |
ANGPTL3 |
血脂异常 |
II期 |
|
ARO-ANG3 |
舶望制药 |
ANGPTL3 |
纯合子型家族性高胆固醇血症 |
II期 |
|
LNA043 |
诺华 |
ANGPTL3 |
膝骨关节炎 |
II期 |
|
Vupanorsen |
辉瑞 |
ANGPTL3;ASGPR |
血脂异常 |
II期 |
|
VERVE-201 |
Verve Therapeutics |
ANGPTL3 |
高胆固醇血症 |
I期 |
|
ALN-ANG3 |
再生元 |
ANGPTL3 |
高血脂症 |
I期 |
|
JS401 |
君实生物 |
ANGPTL3 |
高甘油三酯血症 |
I期 |
|
NNC0491-6075 |
诺和诺德 |
ANGPTL3 |
血脂异常 |
I期 |
|
LY3475766 |
礼来 |
ANGPTL3;ANGPTL8 |
血脂异常 |
I期 |
资料来源：观研天下整理（WYD）
注：上述信息仅作参考，图表均为样式展示，具体数据、坐标轴与数据标签详见报告正文。
个别图表由于行业特性可能会有出入，具体内容请联系客服确认，以报告正文为准。
更多图表和内容详见报告正文。
观研报告网发布的《中国降脂药行业现状深度分析与发展前景研究报告（2024-2031年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。
本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国降脂药行业发展概述
第一节 降脂药行业发展情况概述
一、降脂药行业相关定义
二、降脂药特点分析
三、降脂药行业基本情况介绍
四、降脂药行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、降脂药行业需求主体分析
第二节 中国降脂药行业生命周期分析
一、降脂药行业生命周期理论概述
二、降脂药行业所属的生命周期分析
第三节 降脂药行业经济指标分析
一、降脂药行业的赢利性分析
二、降脂药行业的经济周期分析
三、降脂药行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球降脂药行业市场发展现状分析
第一节 全球降脂药行业发展历程回顾
第二节 全球降脂药行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲降脂药行业地区市场分析
一、亚洲降脂药行业市场现状分析
二、亚洲降脂药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲降脂药行业市场前景分析
第四节 北美降脂药行业地区市场分析
一、北美降脂药行业市场现状分析
二、北美降脂药行业市场规模与市场需求分析
三、北美降脂药行业市场前景分析
第五节 欧洲降脂药行业地区市场分析
一、欧洲降脂药行业市场现状分析
二、欧洲降脂药行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲降脂药行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界降脂药行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球降脂药行业市场规模预测
第三章 中国降脂药行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对降脂药行业的影响分析
第三节 中国降脂药行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对降脂药行业的影响分析
第五节 中国降脂药行业产业社会环境分析
第四章 中国降脂药行业运行情况
第一节 中国降脂药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国降脂药行业市场规模分析
一、影响中国降脂药行业市场规模的因素
二、中国降脂药行业市场规模
三、中国降脂药行业市场规模解析
第三节 中国降脂药行业供应情况分析
一、中国降脂药行业供应规模
二、中国降脂药行业供应特点
第四节 中国降脂药行业需求情况分析
一、中国降脂药行业需求规模
二、中国降脂药行业需求特点
第五节 中国降脂药行业供需平衡分析
第五章 中国降脂药行业产业链和细分市场分析
第一节 中国降脂药行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、降脂药行业产业链图解
第二节 中国降脂药行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对降脂药行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对降脂药行业的影响分析
第三节 我国降脂药行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国降脂药行业市场竞争分析
第一节 中国降脂药行业竞争现状分析
一、中国降脂药行业竞争格局分析
二、中国降脂药行业主要品牌分析
第二节 中国降脂药行业集中度分析
一、中国降脂药行业市场集中度影响因素分析
二、中国降脂药行业市场集中度分析
第三节 中国降脂药行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国降脂药行业模型分析
第一节 中国降脂药行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国降脂药行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国降脂药行业SWOT分析结论
第三节 中国降脂药行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国降脂药行业需求特点与动态分析
第一节 中国降脂药行业市场动态情况
第二节 中国降脂药行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 降脂药行业成本结构分析
第四节 降脂药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国降脂药行业价格现状分析
第六节 中国降脂药行业平均价格走势预测
一、中国降脂药行业平均价格趋势分析
二、中国降脂药行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国降脂药行业所属行业运行数据监测
第一节 中国降脂药行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国降脂药行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国降脂药行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国降脂药行业区域市场现状分析
第一节 中国降脂药行业区域市场规模分析
一、影响降脂药行业区域市场分布的因素
二、中国降脂药行业区域市场分布
第二节 中国华东地区降脂药行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区降脂药行业市场分析
（1）华东地区降脂药行业市场规模
（2）华东地区降脂药行业市场现状
（3）华东地区降脂药行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区降脂药行业市场分析
（1）华中地区降脂药行业市场规模
（2）华中地区降脂药行业市场现状
（3）华中地区降脂药行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区降脂药行业市场分析
（1）华南地区降脂药行业市场规模
（2）华南地区降脂药行业市场现状
（3）华南地区降脂药行业市场规模预测
第五节 华北地区降脂药行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区降脂药行业市场分析
（1）华北地区降脂药行业市场规模
（2）华北地区降脂药行业市场现状
（3）华北地区降脂药行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区降脂药行业市场分析
（1）东北地区降脂药行业市场规模
（2）东北地区降脂药行业市场现状
（3）东北地区降脂药行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区降脂药行业市场分析
（1）西南地区降脂药行业市场规模
（2）西南地区降脂药行业市场现状
（3）西南地区降脂药行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区降脂药行业市场分析
（1）西北地区降脂药行业市场规模
（2）西北地区降脂药行业市场现状
（3）西北地区降脂药行业市场规模预测
第十一章 降脂药行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国降脂药行业发展前景分析与预测
第一节 中国降脂药行业未来发展前景分析
一、降脂药行业国内投资环境分析
二、中国降脂药行业市场机会分析
三、中国降脂药行业投资增速预测
第二节 中国降脂药行业未来发展趋势预测
第三节 中国降脂药行业规模发展预测
一、中国降脂药行业市场规模预测
二、中国降脂药行业市场规模增速预测
三、中国降脂药行业产值规模预测
四、中国降脂药行业产值增速预测
五、中国降脂药行业供需情况预测
第四节 中国降脂药行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国降脂药行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国降脂药行业进入壁垒分析
一、降脂药行业资金壁垒分析
二、降脂药行业技术壁垒分析
三、降脂药行业人才壁垒分析
四、降脂药行业品牌壁垒分析
五、降脂药行业其他壁垒分析
第二节 降脂药行业风险分析
一、降脂药行业宏观环境风险
二、降脂药行业技术风险
三、降脂药行业竞争风险
四、降脂药行业其他风险
第三节 中国降脂药行业存在的问题
第四节 中国降脂药行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国降脂药行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国降脂药行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国降脂药行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 降脂药行业营销策略分析
一、降脂药行业产品策略
二、降脂药行业定价策略
三、降脂药行业渠道策略
四、降脂药行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
