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食药监局：《医疗器械临床试验质量管理规范》。通过临床试验获得有效数据是评价医疗器械是否安全有效的重要方式之一。《规范》根据我国实际情况，参照国际相关标准、借鉴国外先进的管理经验，从保护受试者权益出发
食药监局：2015年医疗器械风险评价及采取的主要措施情况。2015年，总局共发布3期《医疗器械不良事件信息通报》，涉及医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三类产品。
食药监局：总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告。近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容。报告比较全面的反映了2015年我国医疗器械不良事件监测工作情况。
第一章 我国经济转型升级的必要性及迫切性 第一节 我国经济转型升级势在必行 一、我国经济面临的形势 （一）2012-2016年宏观经济形势分析 （二）中国2012-2016年经济形势比09年还严峻 二、我国经济面临的挑战 三、我国经济转型升级势在必行 第二节 转型升级是走新型工业化道路的根本要求 一、工业是转方式的主战场 二、向新型工业化道路转变 三、结构整体优化迫在眉睫
第一章 医疗器械行业概述 第一节 医疗器械行业概述 一、医疗器械行业定义及特点 1、医疗器械定义 2、医疗器械使用目的 3、.医疗器械行业特点 二、医疗器械行业分类 1、医疗器械的分类 2、医疗器械的分类界定 三、医疗器械行业地位及作用分析 1、行业地位阐述 2、在卫生健康事业的作用 3、对经济发展的带动作用 4、对科技发展的带动作用
第一章医疗器械概述 1.1医疗器械的概念及特点 1.1.1医疗器械的定义 1.1.2医疗器械的使用目的 1.1.3医疗器械的行业特点 1.2医疗器械的相关分类 1.2.1医疗器械的分类 1.2.2从临床角度的分类 1.2.3医疗器械的分类界定
本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行研究分析。它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
第七章 2009-2015年中国冠脉介入和先心介入医疗器械市场分析 210 7.1 冠脉介入和先心介入治疗技术概述 210 7.1.1 冠状动脉介入治疗技术概述 210 7.1.2 先天性心脏病介入医疗技术概况 215 7.2 中国介入医疗器械市场发展概况 221 7.2.1 中国介入医疗器械的经营模式 221 7.2.2 中国介入医疗器械与上下游市场的关联性 221 7.2.3 中国介入医疗器械风险分析 222 7.2.4 中国介入医疗器械发展的影响因素分析 225
2013-2016年中国医疗器械制造销售行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析。根据各级（食品）药品监督管理部门对医疗器械经营企业的营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况，经营范围等重要事项的执行和变动情况，企业产品质量管理制度的执行情况等进行监督管理。
